Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych zabiegów powierzchniowych implantów na zmiany kostne wokół implantów żuchwy

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University

Wpływ różnych metod leczenia powierzchni implantów na zmiany kostne wokół implantów żuchwy u pacjentów z całkowitym bezzębiem (badanie porównawcze z rozszczepionymi ustami)

Badania zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, jaki rodzaj obróbki powierzchniowej implantów dentystycznych może być skuteczny i pomaga w zwiększeniu kontaktu kości z implantem oraz jaki ma wpływ na zmiany kostne wokół implantów osadzonych w łukach żuchwy u pacjentów z całkowitym bezzębiem lub czy istnieją specyficzne środki ostrożności, które należy wziąć pod uwagę podczas planowania implantacji, związane z rodzajem obróbki mikrostruktury powierzchni oraz potrzebne zalecenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

PICO P: Pacjenci z całkowitym bezzębiem I: Laserowa obróbka powierzchni implantów C: Piaskowanie Obróbka powierzchni trawionych kwasem O: Zmiany kostne

Każdy Uczestnik będzie miał 2 implanty; jeden implant obrabiany powierzchniowo laserowo oraz drugi wypiaskowany implant wytrawiany kwasem (split-mouth) osadzony w przestrzeni międzyotworowej łuku żuchwy protetycznie napędzany przygotowaną protezą konwencjonalną. MS i AF są odpowiedzialne za opóźnione obciążanie protezy i będą mierzyć zmiany kostne wokół implantów poddanych obróbce laserowej za pomocą oceny radiograficznej z wykorzystaniem cyfrowej techniki RTG okołowierzchołkowej (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowicie bezzębni pacjenci
  • Relacja szkieletowa klasy 1 według Angle'a
  • Normalna asymetria twarzy
  • Pacjenci współpracujący
  • Odpowiednie odstępy między łukami nie mniejsze niż 12 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Zaburzenia krzepnięcia lub leczenie przeciwzakrzepowe
  • Zwiotczałe tkanki lub ostry resztkowy grzbiet żuchwy
  • Nałogowy palacz
  • Pacjent z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
  • Pacjenci w trakcie chemioterapii lub radioterapii
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: implanty piaskowane i trawione kwasem
implant zostanie zainstalowany wewnątrzotworowo
Inny: powierzchni implantu poddanej obróbce laserowej
W przypadku tego typu oczekuje się lepszej stabilności kości brzeżnej
Eksperymentalny: implanty leczone laserowo
implant zostanie zainstalowany wewnątrzotworowo
Inny: powierzchni implantu poddanej obróbce laserowej
W przypadku tego typu oczekuje się lepszej stabilności kości brzeżnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilizacja kości brzeżnej wokół implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar wielkości ubytku kości brzeżnej na podstawie oceny radiograficznej przy użyciu techniki długich równoległych zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-2-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite bezzębie

Badania kliniczne na powierzchni implantu poddanej obróbce laserowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj