新型コロナウイルス感染症のパンデミックと一般外科の緊急事態
2020年12月28日 更新者：Suleyman Utku Celik、Gulhane Training and Research Hospital
新型コロナウイルス感染症のパンデミックが緊急一般手術の成績に与える影響：単一施設コホート研究
パンデミックの最初の6か月間（2020年3月11日から9月11日まで）と2019年の同時期の緊急一般外科入院の遡及分析が実施される。
調査の概要
詳細な説明
パンデミックの最初の6か月間と2019年のパンデミック前の同様の期間との間の緊急一般外科入院の量と疾患の重症度が比較される。
2020年3月11日から9月11日までの新型コロナウイルス感染症パンデミックの最初の6カ月間に入院した患者が含まれる。 比較グループとして、2019年の同時期に一般外科に入院した患者についても同様のデータが収集される予定だ。 人口統計、初期白血球およびC反応性タンパク質レベル、診断、治療戦略、合併症、入院期間、30日再入院率、30日再手術率などの患者および疾患の特徴が検討されます。 合併症は、Clavien-Dindo 分類に従って分類されます。 急性胆嚢炎の重症度の評価には、東京ガイドライン 2018/2013 が使用されます。
患者を (1) パンデミック前期間と (2) パンデミック期間の 2 つのグループに分けた後、記述統計が中央値と範囲、および頻度 (%) として表示されます。 変数間の関連性は、必要に応じて、マン-ホイットニー U 検定 (連続変数の場合) またはピアソンのカイ 2 乗検定およびフィッシャーの直接確率検定 (カテゴリ変数の場合) を使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パンデミックの最初の6か月間に入院した連続患者全員と、2019年の同時期にギュルハネ訓練研究病院一般外科に入院した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- パンデミックの最初の6か月間（2020年3月11日から9月11日まで）に入院した患者、および2019年の同時期に入院した患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 新型コロナウイルス感染症陽性患者
- 待機的手術が必要な患者
- 待機的手術の術後合併症のために再手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パンデミック前の期間
パンデミック前の期間に管理された患者
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すべての緊急一般外科入院は、最初は救急部門に入院し、その後、さらなる管理（医学的、介入的、または外科的アプローチ）のために一般外科部門に紹介されます。
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パンデミック期間
パンデミック期に管理された患者
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すべての緊急一般外科入院は、最初は救急部門に入院し、その後、さらなる管理（医学的、介入的、または外科的アプローチ）のために一般外科部門に紹介されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な外科的緊急事態の発生率
時間枠：6ヵ月
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最初の6か月間で一般外科に入院した緊急外科手術（急性虫垂炎、急性胆嚢炎、腸閉塞、嵌頓または絞扼性ヘルニア、潰瘍穿孔、憩室炎、腸間膜虚血、急性膵炎、腹部外傷、肛門周囲膿瘍）の発生率。パンデミックと 2019 年の同時期を個別に、または一緒に比較します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：1ヶ月
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外科的緊急事態の 30 日間の合併症率を、パンデミック前の期間と新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間で比較します。
合併症は、Clavien-Dindo 分類システムに従って等級付けされます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月11日
一次修了 (実際)
2020年9月11日
研究の完了 (実際)
2020年9月11日
試験登録日
最初に提出
2020年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gulhane2020-258
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究プロトコルは clicaltrials.gov でご覧いただけます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。