Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Emergencias de Cirugía General y Pandemia COVID-19

28 de diciembre de 2020 actualizado por: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital

Impacto de la pandemia de COVID-19 en los resultados de la cirugía general de emergencia: un estudio de cohorte de un solo centro

Se realizará un análisis retrospectivo de los ingresos de cirugía general de urgencia durante los primeros seis meses de la pandemia (del 11 de marzo al 11 de septiembre de 2020) y el mismo período de 2019.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se comparará el volumen y la gravedad de la enfermedad de las admisiones de cirugía general de emergencia entre el primer período de seis meses de la pandemia y el período de tiempo similar en el período prepandémico en 2019.

Se incluirán los pacientes ingresados ​​durante los primeros seis meses de la pandemia de COVID-19, del 11 de marzo al 11 de septiembre de 2020. Como grupo de comparación, se recopilarán datos similares de pacientes ingresados ​​en el departamento de cirugía general durante el mismo período en 2019. Se revisarán las características del paciente y de la enfermedad, incluidos los datos demográficos, los niveles iniciales de leucocitos y proteína C reactiva, el diagnóstico, las estrategias de tratamiento, las complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria, la tasa de rehospitalización a los 30 días y la tasa de reoperación a los 30 días. Las complicaciones se clasificarán según la clasificación de Clavien-Dindo. Se utilizarán las Directrices de Tokio 2018/2013 para evaluar la gravedad de la colecistitis aguda.

Después de dividir a los pacientes en dos grupos: (1) período prepandémico y (2) período pandémico, se presentarán estadísticas descriptivas como medianas y rangos, y frecuencias (%). Las asociaciones entre variables se evaluarán mediante el test U de Mann-Whitney (para variables continuas) o el chi-cuadrado de Pearson y el test exacto de Fisher (para variables categóricas), en su caso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos ingresados ​​durante los primeros seis meses de la pandemia y los pacientes ingresados ​​durante el mismo período en 2019 en el departamento de cirugía general del Gulhane Training and Research Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes ingresados ​​durante los primeros seis meses de la pandemia, del 11 de marzo al 11 de septiembre de 2020, y pacientes ingresados ​​durante el mismo período de 2019

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes positivos para COVID-19
  • Los pacientes requirieron cirugía electiva
  • Pacientes reoperados por una complicación postoperatoria de un procedimiento quirúrgico electivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Período pre-pandemia
Pacientes atendidos en el periodo pre-pandemia
Todas las admisiones de cirugía general de emergencia se ingresan inicialmente en el departamento de emergencias y luego se derivan al departamento de cirugía general para un tratamiento adicional (enfoques médicos, intervencionistas o quirúrgicos).
Período de pandemia
Pacientes atendidos en periodo de pandemia
Todas las admisiones de cirugía general de emergencia se ingresan inicialmente en el departamento de emergencias y luego se derivan al departamento de cirugía general para un tratamiento adicional (enfoques médicos, intervencionistas o quirúrgicos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de urgencias quirúrgicas generales
Periodo de tiempo: 6 meses
La incidencia de urgencias quirúrgicas (apendicitis aguda, colecistitis aguda, obstrucción intestinal, hernia incarcerada o estrangulada, perforación de úlcera, diverticulitis, isquemia mesentérica, pancreatitis aguda, trauma abdominal y absceso perianal) ingresadas en el servicio de cirugía general en los primeros seis meses de la pandemia y en el mismo período en 2019 se compararán por separado y en conjunto.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
Se compararán las tasas de complicaciones a 30 días de las emergencias quirúrgicas entre el período prepandémico y el período pandémico de COVID-19. Las complicaciones se clasificarán según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio se verá en clicaltrials.gov

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir