- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04686708
Emergencias de Cirugía General y Pandemia COVID-19
Impacto de la pandemia de COVID-19 en los resultados de la cirugía general de emergencia: un estudio de cohorte de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se comparará el volumen y la gravedad de la enfermedad de las admisiones de cirugía general de emergencia entre el primer período de seis meses de la pandemia y el período de tiempo similar en el período prepandémico en 2019.
Se incluirán los pacientes ingresados durante los primeros seis meses de la pandemia de COVID-19, del 11 de marzo al 11 de septiembre de 2020. Como grupo de comparación, se recopilarán datos similares de pacientes ingresados en el departamento de cirugía general durante el mismo período en 2019. Se revisarán las características del paciente y de la enfermedad, incluidos los datos demográficos, los niveles iniciales de leucocitos y proteína C reactiva, el diagnóstico, las estrategias de tratamiento, las complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria, la tasa de rehospitalización a los 30 días y la tasa de reoperación a los 30 días. Las complicaciones se clasificarán según la clasificación de Clavien-Dindo. Se utilizarán las Directrices de Tokio 2018/2013 para evaluar la gravedad de la colecistitis aguda.
Después de dividir a los pacientes en dos grupos: (1) período prepandémico y (2) período pandémico, se presentarán estadísticas descriptivas como medianas y rangos, y frecuencias (%). Las asociaciones entre variables se evaluarán mediante el test U de Mann-Whitney (para variables continuas) o el chi-cuadrado de Pearson y el test exacto de Fisher (para variables categóricas), en su caso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes ingresados durante los primeros seis meses de la pandemia, del 11 de marzo al 11 de septiembre de 2020, y pacientes ingresados durante el mismo período de 2019
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes positivos para COVID-19
- Los pacientes requirieron cirugía electiva
- Pacientes reoperados por una complicación postoperatoria de un procedimiento quirúrgico electivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Período pre-pandemia
Pacientes atendidos en el periodo pre-pandemia
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Todas las admisiones de cirugía general de emergencia se ingresan inicialmente en el departamento de emergencias y luego se derivan al departamento de cirugía general para un tratamiento adicional (enfoques médicos, intervencionistas o quirúrgicos).
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Período de pandemia
Pacientes atendidos en periodo de pandemia
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Todas las admisiones de cirugía general de emergencia se ingresan inicialmente en el departamento de emergencias y luego se derivan al departamento de cirugía general para un tratamiento adicional (enfoques médicos, intervencionistas o quirúrgicos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de urgencias quirúrgicas generales
Periodo de tiempo: 6 meses
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La incidencia de urgencias quirúrgicas (apendicitis aguda, colecistitis aguda, obstrucción intestinal, hernia incarcerada o estrangulada, perforación de úlcera, diverticulitis, isquemia mesentérica, pancreatitis aguda, trauma abdominal y absceso perianal) ingresadas en el servicio de cirugía general en los primeros seis meses de la pandemia y en el mismo período en 2019 se compararán por separado y en conjunto.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se compararán las tasas de complicaciones a 30 días de las emergencias quirúrgicas entre el período prepandémico y el período pandémico de COVID-19.
Las complicaciones se clasificarán según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Emergencias
Otros números de identificación del estudio
- Gulhane2020-258
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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