COVID-19 pandemi og generel kirurgisk nødsituation
COVID-19-pandemiens indvirkning på akutte generel kirurgiske resultater: et enkeltcenter kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omfanget og sygdomsgraden af akutte generel kirurgiske indlæggelser mellem de første seks måneder af pandemien og den tilsvarende periode i den præpandemiske periode i 2019 vil blive sammenlignet.
Patienter indlagt i løbet af de første seks måneder af COVID-19-pandemien, fra 11. marts til 11. september 2020, vil blive inkluderet. Som sammenligningsgruppe vil der i samme periode i 2019 blive indsamlet lignende data om patienter indlagt på almen kirurgisk afdeling. Patient- og sygdomskarakteristika, herunder demografi, initiale leukocyt- og C-reaktive proteinniveauer, diagnose, behandlingsstrategier, komplikationer, varighed af hospitalsophold, 30-dages genindlæggelsesrate og 30-dages reoperationsfrekvens vil blive gennemgået. Komplikationer vil blive klassificeret efter Clavien-Dindo klassificering. Tokyo Guidelines 2018/2013 vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af den akutte kolecystitis.
Efter at patienterne er opdelt i to grupper: (1) præpandemisk periode og (2) pandemisk periode, vil beskrivende statistik blive præsenteret som medianer og intervaller og frekvenser (%). Associationer mellem variabler vil blive evalueret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen (for kontinuerlige variable) eller Pearsons chi-kvadrat- og Fisher-eksakte test (for kategoriske variabler), hvor det er relevant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- Patienter indlagt i de første seks måneder af pandemien, fra 11. marts til 11. september 2020, og patienter indlagt i samme periode i 2019
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter positive for COVID-19
- Patienterne havde brug for elektiv kirurgi
- Patienterne blev genopereret på grund af en postoperativ komplikation af et elektivt kirurgisk indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præpandemisk periode
Patienter behandlet i den præ-pandemiske periode
|
Alle akutte generel kirurgiske indlæggelser indlægges i første omgang på akutmodtagelsen og henvises derefter til den almene kirurgiske afdeling for yderligere behandling (medicinske, interventionelle eller kirurgiske tilgange).
|
|
Pandemi periode
Patienter behandlet i pandemiperioden
|
Alle akutte generel kirurgiske indlæggelser indlægges i første omgang på akutmodtagelsen og henvises derefter til den almene kirurgiske afdeling for yderligere behandling (medicinske, interventionelle eller kirurgiske tilgange).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af generelle kirurgiske nødsituationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheden af kirurgiske nødsituationer (akut blindtarmsbetændelse, akut kolecystitis, tarmobstruktion, indespærret eller kvalt brok, sårperforation, divertikulitis, mesenterisk iskæmi, akut pancreatitis, abdominal traume og perianal byld) indlagt i den almindelige operationstjeneste i de første seks måneder af pandemien og i samme periode i 2019 vil blive sammenlignet hver for sig og sammen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 1 måned
|
30-dages komplikationsrater for kirurgiske nødsituationer vil blive sammenlignet mellem den præpandemiske periode og COVID-19-pandemiperioden.
Komplikationer vil blive bedømt efter Clavien-Dindo klassifikationssystemet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gulhane2020-258
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .