COVID-19-pandemia ja yleiskirurgiset hätätilanteet
COVID-19-pandemian vaikutus yleiseen hätäleikkaustuloksiin: yhden keskuksen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyksen yleiskirurgian vastaanottojen määrää ja sairauden vakavuutta verrataan pandemian ensimmäisen kuuden kuukauden jakson ja vastaavan ajanjakson välisenä aikana prepandemian aikana vuonna 2019.
Potilaat, jotka on otettu hoitoon COVID-19-pandemian ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, 11.3.-11.9.2020, otetaan mukaan. Vertailuryhmänä kerätään samankaltaisia tietoja yleiskirurgian osastolle vuoden 2019 saman ajanjakson aikana tulleista potilaista. Potilaiden ja sairauksien ominaisuudet, mukaan lukien demografiset tiedot, leukosyyttien ja C-reaktiivisten proteiinien alkuperäiset tasot, diagnoosi, hoitostrategiat, komplikaatiot, sairaalahoidon kesto, 30 päivän uudelleenhospitalointitiheys ja 30 päivän uusintaleikkausnopeus, tarkastellaan. Komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan. Akuutin kolekystiitin vakavuuden arvioinnissa käytetään Tokion suuntaviivoja 2018/2013.
Kun potilaat on jaettu kahteen ryhmään: (1) prepandeeminen ajanjakso ja (2) pandemiakausi, kuvaavat tilastot esitetään mediaaneina ja vaihteluvälinä sekä esiintymistiheyksinä (%). Muuttujien väliset assosiaatiot arvioidaan käyttämällä Mann-Whitney U -testiä (jatkuville muuttujille) tai Pearsonin kiinineliö- ja Fisherin eksakteja testejä (kategorisille muuttujille), tarvittaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat pandemian ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, 11. maaliskuuta - 11. syyskuuta 2020, sekä samana ajanjaksona vuonna 2019 otetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- COVID-19-positiiviset potilaat
- Potilaat tarvitsivat valinnaista leikkausta
- Potilaat leikattiin uudelleen elektiivisen kirurgisen toimenpiteen postoperatiivisen komplikaation vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pandemiaa edeltävä aika
Potilaita hoidettiin pandemiaa edeltävänä aikana
|
Kaikki yleiskirurgiset päivystykset otetaan aluksi ensiapuosastolle ja lähetetään sitten yleiskirurgian osastolle jatkohoitoa varten (lääketieteelliset, interventio- tai kirurgiset lähestymistavat).
|
|
Pandemiakausi
Potilaat hoidettiin pandemian aikana
|
Kaikki yleiskirurgiset päivystykset otetaan aluksi ensiapuosastolle ja lähetetään sitten yleiskirurgian osastolle jatkohoitoa varten (lääketieteelliset, interventio- tai kirurgiset lähestymistavat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisten kirurgisten hätätilanteiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgisten hätätilanteiden (akuutti umpilisäkkeen tulehdus, akuutti kolekystiitti, suolen tukkeuma, vangittu tai kuristunut tyrä, haavan perforaatio, divertikuliitti, suoliliepeen iskemia, akuutti haimatulehdus, vatsan trauma ja perianaalinen paise) ilmaantuvuus yleiskirurgiapalveluun ensimmäisen kuuden kuukauden aikana pandemiaa ja samalla ajanjaksolla vuonna 2019 verrataan erikseen ja yhdessä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kirurgisten hätätilanteiden 30 päivän komplikaatiotasoja verrataan prepandemian ja COVID-19-pandemiakauden välillä.
Komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulhane2020-258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .