COVID-19-pandemi och nödsituationer vid allmän kirurgi
Inverkan av covid-19-pandemin på akuta allmänna kirurgiska resultat: en kohortstudie med ett centrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Volymen och svårighetsgraden av akuta allmänna operationer mellan den första sexmånadersperioden av pandemin och den liknande tidsperioden under den prepandemiska perioden 2019 kommer att jämföras.
Patienter som tas in under de första sex månaderna av covid-19-pandemin, från 11 mars till 11 september 2020, kommer att inkluderas. Som jämförelsegrupp kommer liknande data att samlas in på patienter som tagits in på allmänkirurgisk avdelning under samma period 2019. Patient- och sjukdomskarakteristika, inklusive demografi, initiala leukocyt- och C-reaktiva proteinnivåer, diagnos, behandlingsstrategier, komplikationer, sjukhusvistelsens varaktighet, 30-dagars återinläggningsfrekvens och 30-dagars reoperationsfrekvens kommer att ses över. Komplikationer kommer att klassificeras enligt Clavien-Dindo-klassificeringen. Tokyo Guidelines 2018/2013 kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av den akuta kolecystiten.
Efter att patienterna har delats in i två grupper: (1) prepandemisk period och (2) pandemiperiod, kommer beskrivande statistik att presenteras som medianer och intervall, och frekvenser (%). Samband mellan variabler kommer att utvärderas med Mann-Whitney U-testet (för kontinuerliga variabler) eller Pearsons chi-kvadrat- och Fishers exakta test (för kategoriska variabler), där så är lämpligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre
- Patienter som togs in under de första sex månaderna av pandemin, från 11 mars till 11 september 2020, och patienter som togs in under samma period 2019
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter positiva för covid-19
- Patienterna behövde elektiv kirurgi
- Patienterna opererades på nytt på grund av en postoperativ komplikation av ett elektivt kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pre-pandemisk period
Patienter som hanterades under den pre-pandemiska perioden
|
Alla akuta allmänna kirurgiska intagningar tas initialt in på akutmottagningen och remitteras sedan till allmänkirurgiska avdelningen för vidare hantering (medicinska, interventionella eller kirurgiska tillvägagångssätt).
|
|
Pandemiperiod
Patienter som hanterades under pandemiperioden
|
Alla akuta allmänna kirurgiska intagningar tas initialt in på akutmottagningen och remitteras sedan till allmänkirurgiska avdelningen för vidare hantering (medicinska, interventionella eller kirurgiska tillvägagångssätt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av allmänna kirurgiska nödsituationer
Tidsram: 6 månader
|
Incidensen av kirurgiska nödfall (akut blindtarmsinflammation, akut kolecystit, tarmobstruktion, fängslad eller strypt bråck, sårperforering, divertikulit, mesenterisk ischemi, akut pankreatit, buktrauma och perianal abscess) som togs in på den allmänna kirurgiska tjänsten under de första sex månaderna av pandemin och under samma period 2019 kommer att jämföras separat och tillsammans.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 månad
|
30-dagars komplikationsfrekvensen av kirurgiska nödsituationer kommer att jämföras mellan den prepandemiska perioden och COVID-19-pandemin.
Komplikationer kommer att graderas enligt Clavien-Dindo klassificeringssystem.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gulhane2020-258
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .