COVID-19-Pandemie und allgemeine chirurgische Notfälle
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Ergebnisse allgemeiner Notfalloperationen: eine monozentrische Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verglichen werden das Volumen und die Schwere der Erkrankung der Notaufnahmen in Allgemeinchirurgie zwischen dem ersten Halbjahr der Pandemie und dem ähnlichen Zeitraum in der Präpandemieperiode im Jahr 2019.
Eingeschlossen werden Patienten, die während der ersten sechs Monate der COVID-19-Pandemie, vom 11. März bis 11. September 2020, aufgenommen wurden. Als Vergleichsgruppe werden ähnliche Daten von Patienten erhoben, die im gleichen Zeitraum des Jahres 2019 in die Abteilung für Allgemeinchirurgie aufgenommen wurden. Patienten- und Krankheitsmerkmale, einschließlich demografischer Daten, anfänglicher Leukozyten- und C-reaktiver Proteinspiegel, Diagnose, Behandlungsstrategien, Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts, 30-tägige Rehospitalisierungsrate und 30-tägige Reoperationsrate, werden überprüft. Komplikationen werden gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation klassifiziert. Zur Beurteilung des Schweregrads der akuten Cholezystitis werden die Tokio-Richtlinien 2018/2013 herangezogen.
Nachdem die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt wurden: (1) präpandemische Periode und (2) pandemische Periode, werden deskriptive Statistiken als Mediane und Bereiche sowie Häufigkeiten (%) dargestellt. Assoziationen zwischen Variablen werden gegebenenfalls mithilfe des Mann-Whitney-U-Tests (für kontinuierliche Variablen) oder des Pearson-Chi-Quadrat-Tests und des exakten Fisher-Tests (für kategoriale Variablen) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die in den ersten sechs Monaten der Pandemie, vom 11. März bis 11. September 2020, aufgenommen wurden, und Patienten, die im gleichen Zeitraum im Jahr 2019 aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten positiv auf COVID-19
- Die Patienten benötigten eine elektive Operation
- Patienten wurden aufgrund einer postoperativen Komplikation eines geplanten chirurgischen Eingriffs erneut operiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Zeit vor der Pandemie
Patienten, die in der Zeit vor der Pandemie behandelt wurden
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Alle allgemeinchirurgischen Notaufnahmen werden zunächst in der Notaufnahme aufgenommen und dann zur weiteren Behandlung (medizinische, interventionelle oder chirurgische Ansätze) an die Abteilung für Allgemeinchirurgie überwiesen.
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Pandemiezeit
Patienten, die während der Pandemie behandelt wurden
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Alle allgemeinchirurgischen Notaufnahmen werden zunächst in der Notaufnahme aufgenommen und dann zur weiteren Behandlung (medizinische, interventionelle oder chirurgische Ansätze) an die Abteilung für Allgemeinchirurgie überwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit allgemeiner chirurgischer Notfälle
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Häufigkeit chirurgischer Notfälle (akute Blinddarmentzündung, akute Cholezystitis, Darmverschluss, eingeklemmter oder strangulierter Leistenbruch, Ulkusperforation, Divertikulitis, mesenteriale Ischämie, akute Pankreatitis, Bauchtrauma und perianaler Abszess) wurden in den ersten sechs Monaten in den allgemeinen chirurgischen Dienst aufgenommen der Pandemie und im gleichen Zeitraum im Jahr 2019 werden getrennt und zusammen verglichen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Monat
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Die 30-Tage-Komplikationsraten chirurgischer Notfälle werden zwischen der Zeit vor der Pandemie und der Zeit der COVID-19-Pandemie verglichen.
Komplikationen werden nach dem Clavien-Dindo-Klassifizierungssystem eingestuft.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gulhane2020-258
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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