Pandémie de COVID-19 et urgences en chirurgie générale
Impact de la pandémie de COVID-19 sur les résultats de la chirurgie générale d'urgence : une étude de cohorte monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le volume et la gravité de la maladie des admissions en chirurgie générale d'urgence entre la première période de six mois de la pandémie et la période similaire de la période prépandémique en 2019 seront comparés.
Les patients admis au cours des six premiers mois de la pandémie de COVID-19, du 11 mars au 11 septembre 2020, seront inclus. En tant que groupe de comparaison, des données similaires seront collectées sur les patients admis au service de chirurgie générale au cours de la même période en 2019. Les caractéristiques des patients et de la maladie, y compris les données démographiques, les niveaux initiaux de leucocytes et de protéine C-réactive, le diagnostic, les stratégies de traitement, les complications, la durée du séjour à l'hôpital, le taux de réhospitalisation à 30 jours et le taux de réintervention à 30 jours seront examinés. Les complications seront classées selon la classification de Clavien-Dindo. Les directives de Tokyo 2018/2013 seront utilisées pour évaluer la gravité de la cholécystite aiguë.
Une fois les patients divisés en deux groupes : (1) période prépandémique et (2) période pandémique, des statistiques descriptives seront présentées sous forme de médianes et de plages, et de fréquences (%). Les associations entre les variables seront évaluées à l'aide du test U de Mann-Whitney (pour les variables continues) ou du chi carré de Pearson et des tests exacts de Fisher (pour les variables catégorielles), le cas échéant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients admis durant les six premiers mois de la pandémie, du 11 mars au 11 septembre 2020, et patients admis durant la même période en 2019
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients positifs au COVID-19
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale élective
- Patients réopérés en raison d'une complication postopératoire d'une intervention chirurgicale élective
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Période pré-pandémique
Patients pris en charge en période pré-pandémique
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Toutes les admissions en chirurgie générale d'urgence sont d'abord admises au service des urgences, puis référées au service de chirurgie générale pour une prise en charge ultérieure (approches médicales, interventionnelles ou chirurgicales).
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Période pandémique
Patients pris en charge en période de pandémie
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Toutes les admissions en chirurgie générale d'urgence sont d'abord admises au service des urgences, puis référées au service de chirurgie générale pour une prise en charge ultérieure (approches médicales, interventionnelles ou chirurgicales).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des urgences chirurgicales générales
Délai: 6 mois
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L'incidence des urgences chirurgicales (appendicite aiguë, cholécystite aiguë, occlusion intestinale, hernie incarcérée ou étranglée, perforation d'ulcère, diverticulite, ischémie mésentérique, pancréatite aiguë, traumatisme abdominal et abcès périanal) admises au service de chirurgie générale au cours des six premiers mois de la pandémie et à la même période en 2019 seront comparées séparément et ensemble.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications
Délai: 1 mois
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Les taux de complications sur 30 jours des urgences chirurgicales seront comparés entre la période prépandémique et la période pandémique de la COVID-19.
Les complications seront classées selon le système de classification Clavien-Dindo.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Urgences
Autres numéros d'identification d'étude
- Gulhane2020-258
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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