COVID-19-pandemi og generell kirurgisk nødsituasjon
Effekten av COVID-19-pandemien på utfall av akutt generell kirurgi: en enkeltsenter-kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Volumet og alvorlighetsgraden av akutte generell kirurgiske innleggelser mellom den første seks-månedersperioden av pandemien og tilsvarende tidsperiode i den prepandemiske perioden i 2019 vil bli sammenlignet.
Pasienter innlagt i løpet av de første seks månedene av COVID-19-pandemien, fra 11. mars til 11. september 2020, vil bli inkludert. Som en sammenligningsgruppe vil det samles inn tilsvarende data om pasienter innlagt ved generell kirurgisk avdeling i samme periode i 2019. Pasient- og sykdomskarakteristikker, inkludert demografi, initiale leukocytt- og C-reaktive proteinnivåer, diagnose, behandlingsstrategier, komplikasjoner, varighet av sykehusopphold, 30-dagers rehospitaliseringsrate og 30-dagers reoperasjonsfrekvens vil bli gjennomgått. Komplikasjoner vil bli klassifisert i henhold til Clavien-Dindo klassifisering. Tokyo Guidelines 2018/2013 vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av den akutte kolecystitten.
Etter at pasientene er delt inn i to grupper: (1) prepandemisk periode og (2) pandemiperiode, vil beskrivende statistikk bli presentert som medianer og områder, og frekvenser (%). Assosiasjoner mellom variabler vil bli evaluert ved å bruke Mann-Whitney U-testen (for kontinuerlige variabler) eller Pearsons kjikvadrat og Fisher eksakte tester (for kategoriske variabler), der det er aktuelt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre
- Pasienter innlagt i løpet av de første seks månedene av pandemien, fra 11. mars til 11. september 2020, og pasienter innlagt i samme periode i 2019
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter positive for covid-19
- Pasienter trengte elektiv kirurgi
- Pasienter ble reoperert på grunn av en postoperativ komplikasjon av en elektiv kirurgisk prosedyre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-pandemisk periode
Pasienter behandlet i pre-pandemiperioden
|
Alle akutte generell kirurgiske innleggelser legges i første omgang inn på akuttmottaket og deretter henvises til generell kirurgisk avdeling for videre behandling (medisinsk, intervensjonell eller kirurgisk tilnærming).
|
|
Pandemiperiode
Pasienter behandlet i pandemiperioden
|
Alle akutte generell kirurgiske innleggelser legges i første omgang inn på akuttmottaket og deretter henvises til generell kirurgisk avdeling for videre behandling (medisinsk, intervensjonell eller kirurgisk tilnærming).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av generelle kirurgiske nødsituasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomsten av kirurgiske nødstilfeller (akutt blindtarmbetennelse, akutt kolecystitt, tarmobstruksjon, fengslet eller strangulert brokk, sårperforering, divertikulitt, mesenterisk iskemi, akutt pankreatitt, abdominal traume og perianal abscess) innlagt i den generelle kirurgitjenesten i løpet av de første seks månedene av pandemien og i samme periode i 2019 vil bli sammenlignet hver for seg og sammen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 1 måned
|
30-dagers komplikasjonsrater ved kirurgiske nødsituasjoner vil bli sammenlignet mellom den prepandemiske perioden og COVID-19-pandemiperioden.
Komplikasjoner vil bli gradert i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringssystemet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gulhane2020-258
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .