COVID-19 pandemie en algemene chirurgische noodsituaties
Impact van de COVID-19-pandemie op de resultaten van algemene spoedoperaties: een single-center cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het volume en de ernst van de ziekte van spoedopnames voor algemene chirurgie tussen de eerste zes maanden van de pandemie en de vergelijkbare periode in de prepandemische periode in 2019 zullen worden vergeleken.
Patiënten die zijn opgenomen tijdens de eerste zes maanden van de COVID-19-pandemie, van 11 maart tot 11 september 2020, worden meegeteld. Als vergelijkingsgroep zullen vergelijkbare gegevens worden verzameld van patiënten die in dezelfde periode in 2019 zijn opgenomen op de afdeling algemene chirurgie. Patiënt- en ziektekenmerken, waaronder demografische gegevens, initiële niveaus van leukocyten en C-reactief proteïne, diagnose, behandelingsstrategieën, complicaties, duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal heropnames na 30 dagen en het aantal heroperaties na 30 dagen zullen worden beoordeeld. Complicaties worden geclassificeerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie. Tokyo Guidelines 2018/2013 zullen worden gebruikt om de ernst van de acute cholecystitis te beoordelen.
Nadat de patiënten in twee groepen zijn verdeeld: (1) prepandemische periode en (2) pandemische periode, zullen beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als de medianen en bereiken, en frequenties (%). Associaties tussen variabelen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Mann-Whitney U-test (voor continue variabelen) of Pearson's chikwadraat- en Fisher exact-tests (voor categorische variabelen), indien van toepassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten opgenomen tijdens de eerste zes maanden van de pandemie, van 11 maart tot 11 september 2020, en patiënten opgenomen in dezelfde periode in 2019
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten positief voor COVID-19
- Patiënten hadden een electieve operatie nodig
- Patiënten werden opnieuw geopereerd vanwege een postoperatieve complicatie van een electieve chirurgische ingreep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-pandemische periode
Patiënten beheerd in de pre-pandemische periode
|
Alle spoedeisende algemene chirurgische opnames worden in eerste instantie opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp en vervolgens doorverwezen naar de afdeling algemene chirurgie voor verder beheer (medische, interventionele of chirurgische benaderingen).
|
|
Pandemische periode
Patiënten beheerd in de pandemische periode
|
Alle spoedeisende algemene chirurgische opnames worden in eerste instantie opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp en vervolgens doorverwezen naar de afdeling algemene chirurgie voor verder beheer (medische, interventionele of chirurgische benaderingen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van algemene chirurgische noodgevallen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De incidentie van chirurgische noodgevallen (acute appendicitis, acute cholecystitis, darmobstructie, ingeklemde of beknelde hernia, perforatie van zweren, diverticulitis, mesenteriale ischemie, acute pancreatitis, abdominaal trauma en perianaal abces) die in de eerste zes maanden van de pandemie en in dezelfde periode in 2019 worden afzonderlijk en samen vergeleken.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 1 maand
|
Complicatiepercentages van 30 dagen van chirurgische noodgevallen zullen worden vergeleken tussen de prepandemische periode en de COVID-19-pandemieperiode.
Complicaties worden beoordeeld volgens het Clavien-Dindo classificatiesysteem.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gulhane2020-258
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .