COVID-19 大流行和普通外科紧急情况
2020年12月28日 更新者：Suleyman Utku Celik、Gulhane Training and Research Hospital
COVID-19 大流行对急诊普通外科手术结果的影响：一项单中心队列研究
将对大流行前六个月（2020 年 3 月 11 日至 9 月 11 日）和 2019 年同期的急诊普外科入院情况进行回顾性分析。
研究概览
详细说明
将比较大流行前六个月与 2019 年大流行前类似时期的急诊普外科入院人数和疾病严重程度。
将包括在 2020 年 3 月 11 日至 9 月 11 日 COVID-19 大流行的头六个月期间入院的患者。 作为对照组，将收集 2019 年同期普外科收治的患者的类似数据。 将审查患者和疾病特征，包括人口统计学、初始白细胞和 C 反应蛋白水平、诊断、治疗策略、并发症、住院时间、30 天再住院率和 30 天再手术率。 并发症将根据 Clavien-Dindo 分类法进行分类。 东京指南 2018/2013 将用于评估急性胆囊炎的严重程度。
将患者分为两组后：(1) 大流行前时期和 (2) 大流行时期，描述性统计将呈现为中位数和范围以及频率 (%)。 变量之间的关联将在适当的情况下使用 Mann-Whitney U 检验（对于连续变量）或 Pearson 的卡方检验和 Fisher 精确检验（对于分类变量）进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Gulhane 培训和研究医院普通外科在大流行前六个月连续收治的所有患者以及 2019 年同期收治的所有患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 2020年3月11日至9月11日大流行前六个月入院的患者和2019年同期入院的患者
排除标准：
- 18岁以下的患者
- COVID-19 阳性患者
- 患者需要择期手术
- 由于择期手术的术后并发症而再次手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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大流行前时期
在大流行前时期接受治疗的患者
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所有急诊普通外科入院最初都会被送往急诊科，然后转诊至普通外科进行进一步管理（医疗、介入或手术方法）。
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大流行时期
大流行期间管理的患者
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所有急诊普通外科入院最初都会被送往急诊科，然后转诊至普通外科进行进一步管理（医疗、介入或手术方法）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般外科急症的发生率
大体时间：6个月
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外科急诊（急性阑尾炎、急性胆囊炎、肠梗阻、嵌顿或绞窄性疝、溃疡穿孔、憩室炎、肠系膜缺血、急性胰腺炎、腹部外伤和肛周脓肿）的发生率大流行和2019年同期将单独和一起进行比较。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：1个月
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将比较大流行前和 COVID-19 大流行期间外科急症的 30 天并发症发生率。
并发症将根据 Clavien-Dindo 分类系统进行分级。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月11日
初级完成 (实际的)
2020年9月11日
研究完成 (实际的)
2020年9月11日
研究注册日期
首次提交
2020年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月28日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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