Nagłe sytuacje związane z pandemią COVID-19 i chirurgią ogólną
Wpływ pandemii COVID-19 na wyniki pilnej chirurgii ogólnej: jednoośrodkowe badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównana zostanie liczba i ciężkość zachorowań przyjęć do chirurgii ogólnej w trybie pilnym między pierwszym sześciomiesięcznym okresem pandemii a podobnym okresem w okresie przedpandemicznym w 2019 roku.
Uwzględnieni zostaną pacjenci przyjmowani w ciągu pierwszych sześciu miesięcy pandemii COVID-19, od 11 marca do 11 września 2020 r. Jako grupę porównawczą zostaną zebrane podobne dane dotyczące pacjentów przyjętych na oddział chirurgii ogólnej w tym samym okresie 2019 roku. Omówiona zostanie charakterystyka pacjenta i choroby, w tym dane demograficzne, początkowe poziomy leukocytów i białka C-reaktywnego, rozpoznanie, strategie leczenia, powikłania, czas pobytu w szpitalu, odsetek ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni i odsetek reoperacji w ciągu 30 dni. Powikłania zostaną sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo. Wytyczne Tokio 2018/2013 zostaną wykorzystane do oceny ciężkości ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Po podzieleniu pacjentów na dwie grupy: (1) okres przedpandemiczny i (2) okres pandemii, statystyki opisowe zostaną przedstawione jako mediany i przedziały oraz częstości (%). Powiązania między zmiennymi zostaną ocenione za pomocą testu U Manna-Whitneya (dla zmiennych ciągłych) lub chi-kwadrat Pearsona i dokładnych testów Fishera (dla zmiennych kategorialnych), tam gdzie to właściwe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci przyjęci w ciągu pierwszych sześciu miesięcy pandemii, od 11 marca do 11 września 2020 r. oraz pacjenci przyjęci w tym samym okresie w 2019 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem na COVID-19
- Pacjenci wymagali planowej operacji
- Pacjenci reoperowani z powodu pooperacyjnego powikłania planowego zabiegu chirurgicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Okres przedpandemiczny
Pacjenci leczeni w okresie przedpandemicznym
|
Wszystkie pilne przyjęcia do chirurgii ogólnej są przyjmowane początkowo na oddział ratunkowy, a następnie kierowane na oddział chirurgii ogólnej w celu dalszego postępowania (podejścia medyczne, interwencyjne lub chirurgiczne).
|
|
Okres pandemii
Pacjenci leczeni w okresie pandemii
|
Wszystkie pilne przyjęcia do chirurgii ogólnej są przyjmowane początkowo na oddział ratunkowy, a następnie kierowane na oddział chirurgii ogólnej w celu dalszego postępowania (podejścia medyczne, interwencyjne lub chirurgiczne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ogólnych nagłych przypadków chirurgicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania nagłych przypadków chirurgicznych (ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, niedrożność jelit, przepuklina uwięźnięta lub uduszona, perforacja wrzodu, zapalenie uchyłków, niedokrwienie krezki, ostre zapalenie trzustki, uraz jamy brzusznej, ropień okołoodbytniczy) przyjętych do oddziału chirurgii ogólnej w ciągu pierwszych 6 miesięcy pandemii i w tym samym okresie w 2019 r. będą porównywane osobno i łącznie.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
30-dniowe wskaźniki powikłań nagłych operacji chirurgicznych zostaną porównane między okresem przedpandemicznym a okresem pandemii COVID-19.
Powikłania będą oceniane zgodnie z systemem klasyfikacji Claviena-Dindo.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gulhane2020-258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .