COVID-19 pandémiás és általános sebészeti vészhelyzetek
A COVID-19 világjárvány hatása a sürgősségi általános sebészeti eredményekre: egyközpontú kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlítják a sürgősségi általános sebészeti felvételek mennyiségét és súlyosságát a járvány első hat hónapja és a 2019-es prepandémiás időszak hasonló időszaka között.
A COVID-19 világjárvány első hat hónapjában, 2020. március 11-től szeptember 11-ig felvett betegek is beletartoznak. Összehasonlító csoportként a 2019. év azonos időszakában az általános sebészeti osztályra felvett betegekről is hasonló adatokat gyűjtenek. Felülvizsgálják a betegek és a betegség jellemzőit, beleértve a demográfiai adatokat, a kezdeti leukocita- és C-reaktív fehérjeszinteket, a diagnózist, a kezelési stratégiákat, a szövődményeket, a kórházi tartózkodás időtartamát, a 30 napos rehospitalizációs arányt és a 30 napos újraműtét gyakoriságát. A szövődmények a Clavien-Dindo osztályozás szerint kerülnek besorolásra. A 2018/2013-as tokiói iránymutatást fogják használni az akut epehólyag-gyulladás súlyosságának értékelésére.
Miután a betegeket két csoportra osztották: (1) prepandémiás időszakra és (2) pandémiás időszakra, a leíró statisztikákat a mediánok és a tartományok, valamint a gyakoriságok (%) formájában mutatjuk be. A változók közötti asszociációkat a Mann-Whitney U-próbával (folytonos változók esetén) vagy a Pearson-féle khi-négyzet és Fisher-féle egzakt teszttel (kategorikus változók esetén) kell értékelni, ahol ez szükséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- A pandémia első hat hónapjában, 2020. március 11-től szeptember 11-ig felvett betegek, valamint 2019 ugyanebben az időszakban felvett betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- COVID-19-re pozitív betegek
- A betegek elektív műtétet igényeltek
- A betegeket egy elektív sebészeti beavatkozás posztoperatív szövődménye miatt újraoperálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pandémia előtti időszak
A pandémia előtti időszakban kezelt betegek
|
Minden sürgősségi általános sebészeti felvételt először a sürgősségi osztályon vesznek fel, majd az általános sebészeti osztályra utalnak további kezelés céljából (orvosi, intervenciós vagy sebészeti megközelítések).
|
|
Pandémiás időszak
A pandémiás időszakban kezelt betegek
|
Minden sürgősségi általános sebészeti felvételt először a sürgősségi osztályon vesznek fel, majd az általános sebészeti osztályra utalnak további kezelés céljából (orvosi, intervenciós vagy sebészeti megközelítések).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános sebészeti vészhelyzetek előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
A sebészeti sürgősségi esetek (akut vakbélgyulladás, akut epehólyag-gyulladás, bélelzáródás, bezárt vagy fojtott sérv, fekély-perforáció, diverticulitis, mesenterialis ischaemia, akut hasnyálmirigy-gyulladás, hasi trauma és perianális tályog) előfordulása az általános sebészeti szolgálat első hat hónapjában a világjárványt és 2019-ben ugyanebben az időszakban külön-külön és együtt is összehasonlítják.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: 1 hónap
|
A sebészeti sürgősségi esetek 30 napos szövődményarányát összehasonlítják a prepandémiás időszak és a COVID-19 világjárvány időszaka között.
A szövődmények osztályozása a Clavien-Dindo osztályozási rendszer szerint történik.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gulhane2020-258
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .