Пандемия COVID-19 и чрезвычайные ситуации общей хирургии
Влияние пандемии COVID-19 на исходы неотложной общей хирургии: одноцентровое когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут сопоставлены объем и тяжесть госпитализаций по неотложной общей хирургии в первый шестимесячный период пандемии и аналогичный период в предпандемический период 2019 года.
Будут включены пациенты, поступившие в течение первых шести месяцев пандемии COVID-19, с 11 марта по 11 сентября 2020 года. В качестве группы сравнения будут собраны аналогичные данные о пациентах, поступивших в отделение общей хирургии за тот же период в 2019 году. Будут рассмотрены характеристики пациента и заболевания, включая демографические данные, начальные уровни лейкоцитов и С-реактивного белка, диагноз, стратегии лечения, осложнения, продолжительность пребывания в больнице, 30-дневная частота повторных госпитализаций и 30-дневная частота повторных операций. Осложнения будут классифицироваться в соответствии с классификацией Clavien-Dindo. Токийские рекомендации 2018/2013 будут использоваться для оценки тяжести острого холецистита.
После разделения пациентов на две группы: (1) предпандемический период и (2) период пандемии описательная статистика будет представлена в виде медиан и диапазонов, а также частот (%). Связи между переменными будут оцениваться с использованием U-критерия Манна-Уитни (для непрерывных переменных) или критерия хи-квадрат Пирсона и точного критерия Фишера (для категориальных переменных), где это уместно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, поступившие в течение первых шести месяцев пандемии, с 11 марта по 11 сентября 2020 г., и пациенты, поступившие за тот же период в 2019 г.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с положительным результатом на COVID-19
- Пациенты нуждались в плановой операции
- Пациенты, повторно прооперированные из-за послеоперационного осложнения плановой хирургической процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предпандемический период
Пациенты, пролеченные в предпандемический период
|
Все неотложные общехирургические госпитализации первоначально госпитализируются в отделение неотложной помощи, а затем направляются в отделение общей хирургии для дальнейшего лечения (медикаментозные, интервенционные или хирургические подходы).
|
|
Период пандемии
Пациенты, пролеченные в период пандемии
|
Все неотложные общехирургические госпитализации первоначально госпитализируются в отделение неотложной помощи, а затем направляются в отделение общей хирургии для дальнейшего лечения (медикаментозные, интервенционные или хирургические подходы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота общих хирургических неотложных состояний
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота неотложных хирургических состояний (острый аппендицит, острый холецистит, кишечная непроходимость, ущемленная или ущемленная грыжа, перфорация язвы, дивертикулит, мезентериальная ишемия, острый панкреатит, травма живота и перианальный абсцесс), поступивших в отделение общей хирургии в первые шесть месяцев пандемии и в тот же период 2019 года будут сравниваться отдельно и вместе.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
|
30-дневные показатели осложнений хирургических неотложных состояний будут сравниваться между предпандемическим периодом и периодом пандемии COVID-19.
Осложнения будут классифицироваться в соответствии с системой классификации Clavien-Dindo.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Чрезвычайные ситуации
Другие идентификационные номера исследования
- Gulhane2020-258
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .