Mimořádné případy pandemie COVID-19 a všeobecné chirurgie
Dopad pandemie COVID-19 na výsledky urgentní všeobecné chirurgie: kohortová studie jednoho centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude porovnán objem a závažnost onemocnění urgentních příjmů všeobecné chirurgie mezi prvním šestiměsíčním obdobím pandemie a obdobným obdobím v prepandemickém období v roce 2019.
Budou zahrnuti pacienti přijatí během prvních šesti měsíců pandemie COVID-19, od 11. března do 11. září 2020. Jako srovnávací skupina budou obdobná data sbírána o pacientech přijatých na oddělení všeobecné chirurgie ve stejném období roku 2019. Budou přezkoumány charakteristiky pacienta a onemocnění, včetně demografie, počátečních hladin leukocytů a C-reaktivního proteinu, diagnózy, léčebných strategií, komplikací, délky hospitalizace, 30denního počtu rehospitalizací a 30denního počtu reoperací. Komplikace budou klasifikovány podle klasifikace Clavien-Dindo. K posouzení závažnosti akutní cholecystitidy budou použity Tokyo Guidelines 2018/2013.
Poté, co jsou pacienti rozděleni do dvou skupin: (1) prepandemické období a (2) období pandemie, budou prezentovány popisné statistiky jako mediány a rozsahy a frekvence (%). Asociace mezi proměnnými budou hodnoceny pomocí Mann-Whitneyho U testu (pro spojité proměnné) nebo Pearsonových chí-kvadrát a Fisherových exaktních testů (pro kategorické proměnné), kde je to vhodné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti přijatí během prvních šesti měsíců pandemie, od 11. března do 11. září 2020, a pacienti přijatí ve stejném období v roce 2019
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti pozitivní na COVID-19
- Pacienti vyžadovali elektivní operaci
- Pacienti byli reoperováni pro pooperační komplikaci elektivního chirurgického výkonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předpandemické období
Pacienti byli léčeni v předpandemickém období
|
Všechny urgentní všeobecné chirurgické příjmy jsou přijímány nejprve na oddělení urgentního příjmu a poté jsou odesílány na oddělení všeobecné chirurgie k dalšímu řízení (lékařské, intervenční nebo chirurgické přístupy).
|
|
Období pandemie
Pacienti byli léčeni v období pandemie
|
Všechny urgentní všeobecné chirurgické příjmy jsou přijímány nejprve na oddělení urgentního příjmu a poté jsou odesílány na oddělení všeobecné chirurgie k dalšímu řízení (lékařské, intervenční nebo chirurgické přístupy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt obecných chirurgických mimořádných událostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt naléhavých chirurgických zákroků (akutní apendicitida, akutní cholecystitida, střevní obstrukce, inkarcerovaná nebo strangulovaná kýla, perforace vředu, divertikulitida, mezenterická ischemie, akutní pankreatitida, abdominální trauma a perianální absces) přijatých na všeobecnou chirurgii v prvních šesti měsících pandemie a ve stejném období v roce 2019 budou porovnány samostatně a společně.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 1 měsíc
|
30denní míra komplikací chirurgických urgentních stavů bude porovnána mezi prepandemickým obdobím a obdobím pandemie COVID-19.
Komplikace budou odstupňovány podle klasifikačního systému Clavien-Dindo.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gulhane2020-258
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko