Pandemia COVID-19 ed Emergenze Chirurgiche Generali
Impatto della pandemia COVID-19 sui risultati della chirurgia generale di emergenza: uno studio di coorte a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno confrontati il volume e la gravità della malattia dei ricoveri di chirurgia generale di emergenza tra il primo semestre della pandemia e il periodo di tempo simile nel periodo prepandemico nel 2019.
Saranno inclusi i pazienti ricoverati durante i primi sei mesi della pandemia COVID-19, dall'11 marzo all'11 settembre 2020. Come gruppo di confronto, saranno raccolti dati simili sui pazienti ricoverati nel reparto di chirurgia generale nello stesso periodo del 2019. Saranno esaminate le caratteristiche del paziente e della malattia, inclusi dati demografici, livelli iniziali di leucociti e proteina C-reattiva, diagnosi, strategie di trattamento, complicanze, durata della degenza ospedaliera, tasso di riospedalizzazione a 30 giorni e tasso di reintervento a 30 giorni. Le complicanze saranno classificate secondo la classificazione Clavien-Dindo. Le linee guida di Tokyo 2018/2013 saranno utilizzate per valutare la gravità della colecistite acuta.
Dopo che i pazienti sono stati divisi in due gruppi: (1) periodo prepandemico e (2) periodo pandemico, le statistiche descrittive saranno presentate come mediane e intervalli e frequenze (%). Le associazioni tra variabili saranno valutate utilizzando il test U di Mann-Whitney (per le variabili continue) oi test chi-quadro di Pearson e Fisher esatti (per le variabili categoriali), ove appropriato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti ricoverati durante i primi sei mesi della pandemia, dall'11 marzo all'11 settembre 2020, e pazienti ricoverati nello stesso periodo nel 2019
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti positivi al COVID-19
- I pazienti hanno richiesto un intervento chirurgico elettivo
- I pazienti sono stati rioperati a causa di una complicazione postoperatoria di una procedura chirurgica elettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Periodo pre-pandemia
Pazienti gestiti nel periodo pre-pandemia
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Tutti i ricoveri chirurgici generali d'urgenza sono ammessi inizialmente al pronto soccorso e quindi indirizzati al reparto di chirurgia generale per un'ulteriore gestione (approcci medici, interventistici o chirurgici).
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Periodo pandemico
Pazienti gestiti nel periodo pandemico
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Tutti i ricoveri chirurgici generali d'urgenza sono ammessi inizialmente al pronto soccorso e quindi indirizzati al reparto di chirurgia generale per un'ulteriore gestione (approcci medici, interventistici o chirurgici).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di emergenze chirurgiche generali
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'incidenza delle emergenze chirurgiche (appendicite acuta, colecistite acuta, occlusione intestinale, ernia incarcerata o strozzata, perforazione ulcerosa, diverticolite, ischemia mesenterica, pancreatite acuta, trauma addominale, ascesso perianale) ricoverate in chirurgia generale nei primi sei mesi di la pandemia e nello stesso periodo nel 2019 saranno confrontati separatamente e insieme.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese
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I tassi di complicanze a 30 giorni delle emergenze chirurgiche saranno confrontati tra il periodo prepandemico e il periodo pandemico COVID-19.
Le complicazioni saranno classificate secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Emergenze
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gulhane2020-258
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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