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Pandemia de COVID-19 e Emergências de Cirurgia Geral

28 de dezembro de 2020 atualizado por: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital

Impacto da pandemia de COVID-19 nos resultados da cirurgia geral de emergência: um estudo de coorte de centro único

Será realizada uma análise retrospectiva das internações cirúrgicas gerais de emergência durante os primeiros seis meses da pandemia (de 11 de março a 11 de setembro de 2020) e no mesmo período de 2019.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Serão comparados o volume e a gravidade da doença das internações de cirurgia geral de emergência entre o primeiro período de seis meses da pandemia e o período semelhante no período pré-pandêmico em 2019.

Serão incluídos pacientes internados durante os primeiros seis meses da pandemia de COVID-19, de 11 de março a 11 de setembro de 2020. Como grupo de comparação, dados semelhantes serão coletados em pacientes admitidos no departamento de cirurgia geral durante o mesmo período de 2019. As características do paciente e da doença, incluindo dados demográficos, níveis iniciais de leucócitos e proteína C reativa, diagnóstico, estratégias de tratamento, complicações, duração da internação hospitalar, taxa de reinternação em 30 dias e taxa de reoperação em 30 dias serão revisadas. As complicações serão classificadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo. As Diretrizes de Tóquio 2018/2013 serão usadas para avaliar a gravidade da colecistite aguda.

Após a divisão dos pacientes em dois grupos: (1) período pré-pandêmico e (2) período pandêmico, serão apresentadas estatísticas descritivas como medianas e intervalos e frequências (%). Associações entre variáveis ​​serão avaliadas usando o teste U de Mann-Whitney (para variáveis ​​contínuas) ou qui-quadrado de Pearson e testes exatos de Fisher (para variáveis ​​categóricas), quando apropriado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos admitidos durante os primeiros seis meses da pandemia e pacientes admitidos durante o mesmo período em 2019 no departamento de cirurgia geral do Gulhane Training and Research Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes internados durante os primeiros seis meses da pandemia, de 11 de março a 11 de setembro de 2020, e pacientes internados no mesmo período de 2019

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes positivos para COVID-19
  • Pacientes necessitaram de cirurgia eletiva
  • Pacientes reoperados devido a uma complicação pós-operatória de um procedimento cirúrgico eletivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Período pré-pandêmico
Pacientes atendidos no período pré-pandêmico
Todas as internações cirúrgicas gerais de emergência são admitidas inicialmente no departamento de emergência e, em seguida, encaminhadas ao departamento de cirurgia geral para tratamento posterior (abordagens médicas, intervencionistas ou cirúrgicas).
Período de pandemia
Pacientes atendidos no período da pandemia
Todas as internações cirúrgicas gerais de emergência são admitidas inicialmente no departamento de emergência e, em seguida, encaminhadas ao departamento de cirurgia geral para tratamento posterior (abordagens médicas, intervencionistas ou cirúrgicas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de emergências cirúrgicas gerais
Prazo: 6 meses
A incidência de emergências cirúrgicas (apendicite aguda, colecistite aguda, obstrução intestinal, hérnia encarcerada ou estrangulada, úlcera perfurada, diverticulite, isquemia mesentérica, pancreatite aguda, trauma abdominal e abscesso perianal) admitidas no serviço de cirurgia geral nos primeiros seis meses de a pandemia e no mesmo período em 2019 serão comparados separadamente e em conjunto.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: 1 mês
As taxas de complicações de 30 dias de emergências cirúrgicas serão comparadas entre o período pré-pandêmico e o período de pandemia de COVID-19. As complicações serão classificadas de acordo com o sistema de classificação Clavien-Dindo.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo será visto em clicaltrials.gov

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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