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メキシコ企業の従業員の健康習慣を促進するための職場の健康増進介入

2020年12月22日 更新者:Isabel Garcia-Rojas、Instituto Mexicano del Seguro Social

労働者の健康的な習慣を促進するためのメキシコ社会保障研究所と企業の協力モデル

この研究の目的は、生物学的心血管危険因子に対する学際的な職場介入プログラムの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この前向き研究は、6 か月間の企業ベースの職場の健康増進介入試験と、介入開始後の 6 か月および 12 か月の追跡調査で構成されていました。 IMSSの研究者らは、メキシコシティにある関連会社の間でこの研究への参加を促進し、調理器具工場、政府の公衆衛生局、金属加工会社、製薬会社、プラスチック工場、印刷会社。 企業は研究活動に参加する意欲に基づいて選択され、対照群(n = 991、ベースラインおよび追跡調査のみ)または介入群(n = 1011、調査と介入)のいずれかに参加することに同意した。 。 雇用主には最初に介入が提示され、参加に同意しない場合には、対照企業として研究に参加するオプションが二番目に提示された。 アンケートおよび生物学的測定(人体測定および生理学的測定、血糖値、総コレステロール、トリグリセリド、および LDL)を含む健康リスク評価(HRA)が、ベースライン時、検査後 6 か月後、および 1 年後に実施されました。対照群と介入群の両方に対する研究の開始。

InterScan MSS の研究者は、各企業の取締役と直接会って介入プログラムを紹介し、活動の許可を取得すると、研究チームの看護師とソーシャルワーカーが全社的な介入の推進を担当しました。 彼らは勤務時間中に労働者とフォーカスグループミーティングを開催し、身体活動、健康的な栄養、ストレス管理の利点について話し合いました。 チラシの配布やポスターの掲示なども行い、可能な限り個別の交流も実施した。 インセンティブとして、彼らは労働者に血液検査を含む完全かつ機密の健康診断を無料で提供した。 彼らは日勤中にすべてのデータを収集し、できるだけ多くの参加者を登録するために各企業に約 1 週間滞在しましたが、病気休暇や障害のある労働者に連絡するためのそれ以上の努力は行われませんでした。 労働者も自主的に参加した。

産業医、看護師、心理学者、栄養士、スポーツ医学専門家などの専門家が、IMSS の HRA アンケートを作成しました。 それには、人口統計的および組織的特徴、心血管疾患の行動的および生物学的危険因子、医師の診断としての糖尿病、高血圧、心血管疾患、およびその他の自己申告の病状の個人歴に関する項目が含まれていました。 アンケートは参加労働者に配布され、自宅で回答し、身体評価当日に研究チームに提出しました。

身体検査には、人体測定(体脂肪、筋肉、骨量を評価するための身長、体重、腹囲、皮下脂肪の測定など)、生理学的測定(心拍数、血圧、最大酸素摂取量など)、および指の測定が含まれます。スティックコレステロールとグルコースのスクリーニング。 これらの測定値と調査情報は、年齢、収入、性別、心肺機能、肥満、高血圧、糖尿病、脂質異常症などの個々の心血管危険因子 (CVRF) の有病率を決定するために使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2002

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mexico City、メキシコ、06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加企業の正社員
  • ベースラインおよびフォローアップの健康リスク評価に参加する意欲があり、該当する場合は介入のさまざまな要素に参加する意欲がある。

除外基準:

  • 参加企業の正社員ではないこと
  • 健康リスク評価への参加を拒否し、該当する場合には介入のさまざまな要素への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:職場の健康増進プログラム
参加者はベースラインの健康リスク評価(HRA)を受け、その後、職場の健康増進プログラムへの参加を勧められました。 介入は 6 か月間続き、栄養カウンセリング、身体活動、ストレス管理などの要素が含まれていました。 HRA は介入開始から 6 か月後と 12 か月後に実施されました。
身体活動、栄養、ストレス管理プログラム
他の名前:
  • 健康介入
介入なし:コントロール
参加者は、6ヵ月目と12ヵ月目のベースラインとフォローアップの健康リスク評価のみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場での健康増進介入後のベースラインから 6 か月および 12 か月後の血圧の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、および 12 か月
血圧は、2 人の研究看護師が血圧計を使用し、米国心臓協会のプロトコルに従って手動で測定しました。 作業員は測定前に約5分間休憩し、座ったまま左腕で測定した。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
職場での健康増進介入後のベースラインから 6 か月および 12 か月後の BMI の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、および 12 か月
体重と身長は、スタディオメーター付きフロアスケール(Salter Brecknellブランド)を使用して、それぞれkgとcmで測定した。 労働者は靴を脱ぎ、普段着または制服を着るよう求められた。 BMIは、体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割ることによって計算されました。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
職場での健康増進介入後のベースラインから 6 か月および 12 か月後の酸素摂取量 (VO2max) の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、および 12 か月
最大未満の心拍数は、エルゴメトリックベンチの昇降からなるマネロのプロトコルを適用することで得られました。 各上昇の頻度は、活動的な労働者では 90 回、座りっぱなしの労働者では 84 回と計算されました。 訓練の前に作業員にベンチの上がり方を説明するための 1 分間のトレーニングが行われました (6 歩で上がり、6 歩で戻ります)。 テストは 5 分間続き、歩数の頻度を示す電子メトロノームに導かれました。 訓練を受けた看護師が、5分間の運動直後の最初の15秒間の直接聴診によって各参加者の心拍数を測定した。 この値に 4 を掛けて最大下心拍数を求め、ソフトウェアに記録すると、年齢による補正係数が適用され、マネロのノモグラフでグループ比較が行われ、結果として酸素摂取量がリットル/分で得られました。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
職場での健康増進介入後のベースラインから 6 か月および 12 か月後の血糖値の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、および 12 か月
グルコースレベルは、CardioChek® Plus アナライザー (CCPA、PTS Diagnostics、モデル 2009) を使用して測定しました。 テストに使用された材料は、アルコール綿棒、滅菌ランセット、手袋、テストストリップ、MEMo チップ®、およびデバイス CCPA でした。
ベースライン、6 か月、および 12 か月
職場での健康増進介入後のベースラインから 6 か月および 12 か月後の血中コレステロール値の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、および 12 か月
総コレステロール、LDL、および HDL のレベルは、CardioChek® Plus アナライザー (CCPA、People、Technology、および Service Diagnostics、モデル 2009) を使用して測定されました。 テストに使用された材料は、アルコール綿棒、滅菌ランセット、手袋、テストストリップ、MEMo チップ®、およびデバイス CCPA でした。
ベースライン、6 か月、および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabel J Garcia-Rojas, PhD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月30日

一次修了 (実際)

2011年6月30日

研究の完了 (実際)

2011年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月22日

最初の投稿 (実際)

2020年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月22日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SALUD-2005/02/14451

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータはパブリック リポジトリに保持され、Uniform Resource Locator (URL)/アクセッション番号が利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは 2021 年 1 月 31 日に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

情報は、この研究の出版物が投稿されるジャーナルの査読者、およびこの研究で扱われるトピックに関する総説論文に含める情報を必要とする研究者と共有されます。 情報の要求は主任研究者によって検討されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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