Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie promocji zdrowia w miejscu pracy w celu promowania zdrowych nawyków wśród pracowników firm meksykańskich

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Meksykański Instytut Ubezpieczeń Społecznych i model współpracy przedsiębiorstw w celu promowania zdrowych nawyków pracowników

Celem tego badania jest zbadanie wpływu multidyscyplinarnego programu interwencji w miejscu pracy na biologiczne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obejmowało sześciomiesięczną próbę interwencji w zakresie promocji zdrowia w miejscu pracy w przedsiębiorstwie z 6- i 12-miesięczną obserwacją po rozpoczęciu interwencji. Badacze IMSS promowali udział w tym badaniu wśród powiązanych firm zlokalizowanych w Mexico City i zrekrutowali 2002 pracowników z siedmiu różnych miejsc pracy, w tym fabryki przyborów kuchennych, rządowego departamentu publicznej służby zdrowia, firmy zajmującej się obróbką metali, firmy farmaceutycznej, fabryki tworzyw sztucznych i firma poligraficzna. Firmy zostały wybrane na podstawie ich chęci zaangażowania się w działania w ramach badania i wyraziły zgodę na bycie częścią grupy kontrolnej (n = 991, tylko badania podstawowe i uzupełniające) lub grupy interwencyjnej (n = 1011, ankiety plus interwencja) . Pracodawcom w pierwszej kolejności przedstawiano interwencję, a jeśli nie wyrażali zgody na udział, w drugiej kolejności oferowano możliwość przystąpienia do badania jako firma kontrolna. Ocenę ryzyka dla zdrowia (HRA), obejmującą kwestionariusz i pomiary biologiczne (tj. pomiary antropometryczne i fizjologiczne, a także poziom glukozy we krwi, cholesterol całkowity, trójglicerydy i LDL), przeprowadzono na początku badania, 6 miesięcy i 1 rok po początku badania zarówno dla grupy kontrolnej, jak i interwencyjnej.

Badacze IMSS spotykali się osobiście z dyrektorami każdej firmy, aby przedstawić program interwencji, a po uzyskaniu zezwolenia na prowadzenie działań pielęgniarki i pracownicy socjalni z zespołu badawczego byli odpowiedzialni za promowanie interwencji w całej firmie. Organizowali spotkania grup fokusowych z pracownikami w ciągu dnia pracy, omawiając korzyści płynące z aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania i radzenia sobie ze stresem. Rozdawali również ulotki, wyświetlali plakaty i przeprowadzali indywidualne interakcje, gdy tylko było to możliwe. W ramach zachęty zaoferowali pracownikom pełne i poufne badanie fizykalne, w tym bezpłatne badanie krwi. Zebrali wszystkie dane podczas dziennej zmiany i pozostawali w każdej z firm przez około tydzień, aby zarejestrować jak najwięcej uczestników, ale nie podjęto dalszych wysiłków, aby dotrzeć do pracowników na zwolnieniach lekarskich lub niepełnosprawnych. Robotnicy dobrowolnie uczestniczyli.

Eksperci, tacy jak lekarze medycyny pracy, pielęgniarki, psycholodzy, dietetycy i specjaliści medycyny sportowej opracowali kwestionariusz HRA w IMSS. Zawierał elementy dotyczące cech demograficznych i organizacyjnych, behawioralnych i biologicznych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz osobistej historii cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych i innych zgłaszanych przez lekarzy schorzeń. Kwestionariusz został rozprowadzony wśród uczestniczących pracowników, którzy wypełnili go w domu i przekazali zespołowi badawczemu w dniu oceny fizycznej.

Badanie fizykalne obejmowało pomiary antropometryczne (tj. wzrostu, masy ciała, obwodu talii i fałdu skórnego w celu oceny tkanki tłuszczowej, mięśni i masy kostnej), pomiary fizjologiczne (takie jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi, maksymalne spożycie tlenu) oraz badanie palca trzymać badania przesiewowe cholesterolu i glukozy. Pomiary te i informacje z ankiety wykorzystano do określenia częstości występowania poszczególnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (CVRF), takich jak wiek, dochód, płeć, wydolność krążeniowo-oddechowa, otyłość, nadciśnienie, cukrzyca i dyslipidemia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2002

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mexico City, Meksyk, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełnoetatowi pracownicy jednej z uczestniczących firm
  • Chęć udziału w początkowej i uzupełniającej ocenie ryzyka dla zdrowia oraz, w stosownych przypadkach, w różnych elementach interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będąc pełnoetatowym pracownikiem uczestniczących firm
  • Odmowa udziału w ocenie ryzyka dla zdrowia oraz, w stosownych przypadkach, w różnych elementach interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program promocji zdrowia w miejscu pracy
Uczestnicy przeszli wyjściową ocenę ryzyka zdrowotnego (HRA), po której zostali zaproszeni do udziału w programie promocji zdrowia w miejscu pracy. Interwencja trwała sześć miesięcy i obejmowała następujące elementy: poradnictwo żywieniowe, aktywność fizyczną i radzenie sobie ze stresem. HRA przeprowadzono 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Aktywność fizyczna, odżywianie i programy radzenia sobie ze stresem
Inne nazwy:
  • Interwencja odnowy biologicznej
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy mieli tylko wyjściową i uzupełniającą ocenę ryzyka dla zdrowia po 6 i 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowych do 6 i 12 miesięcy po interwencji promującej zdrowie w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ciśnienie krwi było mierzone ręcznie przez dwie pielęgniarki badawcze za pomocą sfigmomanometru i zgodnie z protokołami American Heart Association. Pracownicy odpoczywali przez około 5 minut przed pomiarem, który wykonywano na lewym ramieniu podczas siedzenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy po interwencji promującej zdrowie w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Masę i wzrost mierzono odpowiednio w kg i cm, stosując wagę podłogową ze stadiometrem (marka Salter Brecknell). Pracownicy zostali poproszeni o zdjęcie butów i założenie zwykłej odzieży lub munduru. Wskaźnik masy ciała obliczono dzieląc wagę w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poboru tlenu (VO2max) od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy po interwencji promującej zdrowie w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Submaksymalne tętno uzyskano stosując protokół Manero, który polegał na wchodzeniu i schodzeniu z ławki ergometrycznej. Częstotliwość każdego wejścia została obliczona jako 90 dla pracowników aktywnych i 84 dla pracowników prowadzących siedzący tryb życia. Przed ćwiczeniem przeprowadzono jednominutowe szkolenie, aby wyjaśnić, jak wchodzić na ławkę (sześć stopni, aby wejść na górę i sześć, aby zejść). Test trwał 5 minut i był prowadzony przez elektroniczny metronom, który wyznaczał częstotliwość kroków. Przeszkolona pielęgniarka mierzyła tętno każdego uczestnika przez bezpośrednie osłuchiwanie w ciągu pierwszych 15 sekund bezpośrednio po 5-minutowym ćwiczeniu. Wartość tę pomnożono przez 4, aby uzyskać tętno poniżej maksymalnego, i zarejestrowano w oprogramowaniu, które zastosowało współczynnik korygujący ze względu na wiek i dokonało porównań grup w nomografie Manero, uzyskując w rezultacie pobór tlenu w litrach na minutę.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu glukozy we krwi od wartości wyjściowych do 6 i 12 miesięcy po interwencji promującej zdrowie w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziomy glukozy mierzono za pomocą analizatora CardioChek® Plus (CCPA, PTS Diagnostics, model 2009). Materiałami użytymi do wykonania testu były gaziki nasączone alkoholem, sterylne lancety, rękawiczki, paski testowe, MEMo chip® oraz urządzenie CCPA.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu cholesterolu we krwi od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy po interwencji promującej zdrowie w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziomy cholesterolu całkowitego, LDL i HDL mierzono za pomocą analizatora CardioChek® Plus (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, model 2009). Materiałami użytymi do wykonania testu były gaziki nasączone alkoholem, sterylne lancety, rękawiczki, paski testowe, MEMo chip® oraz urządzenie CCPA.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SALUD-2005/02/14451

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą przechowywane w publicznym repozytorium, a Uniform Resource Locator (URL)/numery dostępu będą dostępne

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 31 stycznia 2021 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione recenzentom z czasopism, do których zostaną przesłane publikacje tego badania, oraz naukowcom potrzebującym informacji do uwzględnienia w artykułach przeglądowych na tematy objęte tym badaniem. Prośby o informacje zostaną rozpatrzone przez głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program promocji zdrowia w miejscu pracy

3
Subskrybuj