Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu zdraví na pracovišti na podporu zdravých návyků mezi pracovníky z mexických společností

22. prosince 2020 aktualizováno: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Mexický institut sociálního zabezpečení a model spolupráce společností na podporu zdravých návyků pracovníků

Účelem této studie je prozkoumat účinky multidisciplinárního intervenčního programu na pracovišti na biologické kardiovaskulární rizikové faktory.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní studie sestávala z šestiměsíční intervenční studie na podporu zdraví na pracovišti s 6 a 12měsíčním sledováním po zahájení intervence. Výzkumní pracovníci IMSS podpořili účast na této studii mezi přidruženými společnostmi se sídlem v Mexico City a naverbovali 2 002 pracovníků ze sedmi různých pracovišť, včetně továrny na kuchyňské potřeby, vládního oddělení veřejných zdravotních služeb, kovodělné společnosti, farmaceutické společnosti, továrny na plasty a tiskařská společnost. Společnosti byly vybrány na základě jejich ochoty zapojit se do aktivit studie a souhlasily s tím, že budou součástí kontrolní (n = 991, pouze základní a následné průzkumy) nebo intervenční skupiny (n = 1011, průzkumy plus intervence). . Zaměstnavatelům byla intervence předložena jako první, a pokud s účastí nesouhlasili, byla jako druhá nabídnuta možnost vstoupit do studie jako kontrolní společnost. Hodnocení zdravotních rizik (HRA), včetně dotazníku a biologických měření (tj. antropometrická a fyziologická měření, stejně jako glykémie, celkový cholesterol, triglyceridy a LDL), bylo provedeno na začátku, 6 měsíců a 1 rok po začátek studie pro kontrolní i intervenční skupiny.

Výzkumníci IMSS se osobně setkali s řediteli jednotlivých společností, aby představili intervenční program, a jakmile získali oprávnění k provádění činností, sestry a sociální pracovníci z výzkumného týmu měli na starosti propagaci intervence v celé společnosti. Během pracovního dne pořádali skupinová setkání s pracovníky, kde diskutovali o výhodách fyzické aktivity, zdravé výživy a zvládání stresu. Také distribuovali letáky, vystavovali plakáty a prováděli individuální interakce, kdykoli to bylo možné. Jako pobídku nabídli pracovníkům kompletní a důvěrné fyzické vyšetření, včetně odběru krve zdarma. Shromáždili všechna data během denní směny a zůstali v každé společnosti asi týden, aby zaregistrovali co nejvíce účastníků, ale nebylo vynaloženo žádné další úsilí, aby oslovili pracovníky na nemocenské nebo invalidní. Zaměstnanci se zúčastnili dobrovolně.

Experti jako závodní lékaři, zdravotní sestry, psychologové, odborníci na výživu a specialisté na sportovní medicínu navrhli dotazník HRA na IMSS. Zahrnoval položky o demografických a organizačních charakteristikách, behaviorálních a biologických rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění a osobní anamnéze diabetu, hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění a dalších zdravotních stavů, které lékaři uvedli jako diagnózu. Dotazník byl distribuován mezi zúčastněné pracovníky, kteří jej vyplnili doma a odevzdali výzkumnému týmu v den fyzického vyhodnocení.

Fyzikální vyšetření zahrnovalo antropometrické (tj. měření výšky, hmotnosti, obvodu pasu a kožní řasy k posouzení tělesného tuku, svalů a kostní hmoty), fyziologická měření (jako je srdeční frekvence, krevní tlak, maximální příjem kyslíku) a měření prstu. screening cholesterolu a glukózy. Tato měření a informace z průzkumu byly použity ke stanovení prevalence jednotlivých kardiovaskulárních rizikových faktorů (CVRF), jako je věk, příjem, pohlaví, kardiorespirační zdatnost, obezita, hypertenze, diabetes a dyslipidémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2002

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mexico City, Mexiko, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci jedné ze zúčastněných společností na plný úvazek
  • Ochota podílet se na základním a následném hodnocení zdravotních rizik a případně na různých prvcích intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Nebýt zaměstnancem zúčastněných společností na plný úvazek
  • Odmítnutí účasti na hodnocení zdravotních rizik a případně na různých prvcích intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program podpory zdraví na pracovišti
Účastníci absolvovali základní hodnocení zdravotních rizik (HRA), po kterém byli pozváni k účasti na programu podpory zdraví na pracovišti. Intervence trvala šest měsíců a zahrnovala následující složky: výživové poradenství, fyzickou aktivitu a zvládání stresu. HRA byly provedeny 6 a 12 měsíců po začátku intervence.
Programy fyzické aktivity, výživy a stresu
Ostatní jména:
  • Wellness intervence
Žádný zásah: Řízení
Účastníci měli pouze základní a následné hodnocení zdravotního rizika v 6. a 12. měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 6 a 12 měsíců po intervenci na podporu zdraví na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Krevní tlak měřily ručně dvě výzkumné sestry pomocí sfygmomanometru a podle protokolů American Heart Association. Před měřením, které bylo provedeno na levé paži vsedě, pracovníci odpočívali asi 5 minut.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 6 a 12 měsíců po intervenci na podporu zdraví na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Hmotnost a výška byly měřeny v kg a cm pomocí podlahové váhy se stadiometrem (značka Salter Brecknell). Pracovníci byli požádáni, aby si zuli boty a nosili své obvyklé oblečení nebo uniformu. Index tělesné hmotnosti byl vypočten vydělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech na druhou.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna příjmu kyslíku (VO2max) z výchozí hodnoty na 6 a 12 měsíců po zásahu na podporu zdraví na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Submaximální tepová frekvence byla získána aplikací Manerova protokolu, který spočíval ve stoupání a klesání na ergometrické lavici. Frekvence každého výstupu byla vypočtena jako 90 pro aktivní pracovníky a 84 pro sedavé pracovníky. Před cvičením bylo pracovníkům poskytnuto jednominutové školení, aby vysvětlili, jak vystoupit na lavici (šest kroků nahoru a šest kroků zpět dolů). Test trval 5 minut a řídil se elektronickým metronomem, který označoval frekvenci kroků. Vyškolená sestra měřila každému účastníkovi srdeční frekvenci přímou auskultací během prvních 15 sekund bezprostředně po 5minutovém cvičení. Tato hodnota byla vynásobena 4, aby se získala submaximální srdeční frekvence, a zapsána do softwaru, který aplikoval korekční faktor podle věku a provedl srovnání skupin v Manerově nomografu, což ve výsledku poskytlo spotřebu kyslíku v litrech za minutu.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna hladiny glukózy v krvi z výchozí hodnoty na 6 a 12 měsíců po zásahu na podporu zdraví na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Hladiny glukózy byly měřeny pomocí analyzátoru CardioChek® Plus (CCPA, PTS Diagnostics, model 2009). Materiály použité k provedení testu byly alkoholové tampóny, sterilní lancety, rukavice, testovací proužky, čip MEMo® a zařízení CCPA.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna hladiny cholesterolu v krvi z výchozí hodnoty na 6 a 12 měsíců po zásahu na podporu zdraví na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Hladiny celkového cholesterolu, LDL a HDL byly měřeny pomocí analyzátoru CardioChek® Plus (CCPA, People, Technology and Service Diagnostics, model 2009). Materiály použité k provedení testu byly alkoholové tampóny, sterilní lancety, rukavice, testovací proužky, čip MEMo® a zařízení CCPA.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SALUD-2005/02/14451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou uchovávána ve veřejném úložišti a budou k dispozici Uniform Resource Locator (URL)/přístupová čísla

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 31. ledna 2021

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou sdíleny s odbornými recenzenty z časopisů, kam budou publikovány publikace této studie, as výzkumnými pracovníky, kteří potřebují informace zahrnout do přehledových článků o tématech zahrnutých v této studii. Žádosti o informace budou přezkoumány hlavním řešitelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikové faktory

Klinické studie na Program podpory zdraví na pracovišti

Předplatit