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Intervención de Promoción de la Salud en el Trabajo para Fomentar Hábitos Saludables en Trabajadores de Empresas Mexicanas

22 de diciembre de 2020 actualizado por: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Instituto Mexicano del Seguro Social y Modelo de Colaboración de Empresas para Promover Hábitos Saludables de los Trabajadores

El propósito de este estudio es explorar los efectos de un programa de intervención multidisciplinar en el lugar de trabajo sobre los factores biológicos de riesgo cardiovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio prospectivo consistió en un ensayo de intervención de promoción de la salud en el lugar de trabajo basado en la empresa de seis meses con un seguimiento de 6 y 12 meses después del inicio de la intervención. Los investigadores del IMSS promovieron la participación en este estudio entre las empresas afiliadas ubicadas en la Ciudad de México y reclutaron a 2,002 trabajadores de siete sitios de trabajo diferentes, incluida una fábrica de utensilios de cocina, un departamento de servicios de salud pública del gobierno, una empresa metalúrgica, una empresa farmacéutica, una fábrica de plástico y una imprenta. Las empresas se seleccionaron sobre la base de su voluntad de participar en las actividades del estudio y aceptaron formar parte de un grupo de control (n = 991, solo encuestas de referencia y de seguimiento) o de un grupo de intervención (n = 1011, encuestas más intervención) . A los empleadores se les presentó primero la intervención y, si no aceptaban participar, se les ofreció la opción de ingresar al estudio como una empresa de control en segundo lugar. Se realizó una evaluación de riesgos para la salud (HRA), que incluye un cuestionario y mediciones biológicas (es decir, mediciones antropométricas y fisiológicas, así como glucosa en sangre, colesterol total, triglicéridos y LDL), al inicio del estudio, 6 meses y 1 año después de la comienzo del estudio para los grupos control e intervención.

Los investigadores del IMSS se reunieron personalmente con los directores de cada empresa para presentar el programa de intervención y una vez que obtuvieron la autorización para realizar las actividades, las enfermeras y trabajadores sociales del equipo de investigación se encargaron de promover la intervención en toda la empresa. Mantuvieron reuniones de grupos focales con los trabajadores durante la jornada laboral, discutiendo los beneficios de la actividad física, la nutrición saludable y el manejo del estrés. También distribuyeron volantes, exhibieron carteles y llevaron a cabo interacciones uno a uno siempre que fue posible. Como incentivo, ofrecieron a los trabajadores un examen físico completo y confidencial, incluido un análisis de sangre gratuito. Recolectaron todos los datos durante el turno de día y permanecieron en cada una de las empresas durante aproximadamente una semana para inscribir a la mayor cantidad de participantes posible, pero no se hicieron más esfuerzos para llegar a los trabajadores con licencia por enfermedad o discapacidad. Los trabajadores participaron voluntariamente.

Expertos como médicos ocupacionales, enfermeras, psicólogos, nutricionistas y especialistas en medicina deportiva diseñaron el cuestionario HRA en el IMSS. Incluía ítems sobre características demográficas y organizacionales, factores de riesgo biológicos y de comportamiento para enfermedades cardiovasculares y antecedentes personales de diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares y otras condiciones médicas autoinformadas como diagnóstico de los médicos. El cuestionario se distribuyó entre los trabajadores participantes que lo completaron en casa y lo entregaron al equipo de investigación el día de su evaluación física.

El examen físico incluyó mediciones antropométricas (es decir, altura, peso, circunferencia de la cintura y pliegues cutáneos para evaluar la grasa corporal, los músculos y la masa ósea), mediciones fisiológicas (como frecuencia cardíaca, presión arterial, consumo máximo de oxígeno) y un dedo. palillo de detección de colesterol y glucosa. Estas medidas y la información de la encuesta se utilizaron para determinar la prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular individuales (FRCV) como la edad, los ingresos, el sexo, la aptitud cardiorrespiratoria, la obesidad, la hipertensión, la diabetes y la dislipidemia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2002

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mexico City, México, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleados a tiempo completo de una de las empresas participantes.
  • Dispuesto a participar en las evaluaciones de riesgo para la salud de línea de base y de seguimiento y, cuando corresponda, en los diferentes elementos de la intervención.

Criterio de exclusión:

  • No ser empleado a tiempo completo de las empresas participantes
  • Negarse a participar en las evaluaciones de riesgos para la salud y, en su caso, en los diferentes elementos de la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de promoción de la salud en el lugar de trabajo
A los participantes se les realizó una evaluación de riesgos para la salud (HRA) inicial, después de lo cual fueron invitados a participar en un programa de promoción de la salud en el lugar de trabajo. La intervención tuvo una duración de seis meses e incluyó los siguientes componentes: consejería nutricional, actividad física y manejo del estrés. Las HRA se realizaron 6 y 12 meses después del inicio de la intervención.
Programas de actividad física, nutrición y manejo del estrés
Otros nombres:
  • Intervención de bienestar
Sin intervención: Control
Los participantes solo tuvieron una evaluación de riesgo de salud inicial y de seguimiento a los 6 y 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de una intervención de promoción de la salud en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Dos enfermeras de investigación midieron manualmente la presión arterial utilizando un esfigmomanómetro y siguiendo los protocolos de la American Heart Association. Los trabajadores descansaron durante unos 5 minutos antes de la medición, que se tomó en el brazo izquierdo mientras estaban sentados.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de una intervención de promoción de la salud en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
El peso y la talla se midieron en kg y cm, respectivamente, utilizando una báscula de piso con estadiómetro (marca Salter Brecknell). Se pidió a los trabajadores que se quitaran los zapatos y usaran su ropa o uniforme habitual. El índice de masa corporal se calculó dividiendo el peso en kilogramos por la altura en metros al cuadrado.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Cambio en el consumo de oxígeno (VO2max) desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de una intervención de promoción de la salud en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
La frecuencia cardiaca submáxima se obtuvo aplicando el protocolo de Manero, que consistía en subir y bajar un banco ergométrico. La frecuencia de cada ascenso se calculó en 90 para trabajadores activos y 84 para trabajadores sedentarios. Se dio un minuto de entrenamiento a los trabajadores antes del ejercicio para explicar cómo subir el banco (seis pasos para subir y seis para volver a bajar). La prueba tuvo una duración de 5 minutos y estuvo guiada por un metrónomo electrónico que marcaba la frecuencia de pasos. Una enfermera capacitada midió la frecuencia cardíaca de cada participante mediante auscultación directa durante los primeros 15 segundos inmediatamente después del ejercicio de 5 minutos. Este valor se multiplicó por 4 para obtener la frecuencia cardíaca submáxima y se registró en un software que aplicó un factor de corrección por edad y realizó comparaciones de grupos en el nomógrafo de Manero, dando como resultado el consumo de oxígeno en litros por minuto.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Cambio en los niveles de glucosa en sangre desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de una intervención de promoción de la salud en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Los niveles de glucosa se midieron utilizando un analizador CardioChek® Plus (CCPA, PTS Diagnostics, modelo 2009). Los materiales utilizados para realizar la prueba fueron hisopos con alcohol, lancetas estériles, guantes, tiras reactivas, MEMo chip® y el dispositivo CCPA.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Cambio en los niveles de colesterol en sangre desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de una intervención de promoción de la salud en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Los niveles de colesterol total, LDL y HDL se midieron con un analizador CardioChek® Plus (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, modelo 2009). Los materiales utilizados para realizar la prueba fueron hisopos con alcohol, lancetas estériles, guantes, tiras reactivas, MEMo chip® y el dispositivo CCPA.
Línea de base, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SALUD-2005/02/14451

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos se mantendrán en un depósito público y el Localizador Uniforme de Recursos (URL)/números de acceso estarán disponibles

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles el 31 de enero de 2021

Criterios de acceso compartido de IPD

La información se compartirá con los revisores pares de las revistas donde se enviarán las publicaciones de este estudio y con los investigadores que necesiten información para incluir en los artículos de revisión sobre los temas cubiertos por este estudio. Las solicitudes de información serán revisadas por el investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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