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Intervention de promotion de la santé sur les lieux de travail pour promouvoir des habitudes saines chez les travailleurs des entreprises mexicaines

22 décembre 2020 mis à jour par: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Modèle de collaboration entre l'Institut mexicain de la sécurité sociale et les entreprises pour promouvoir des habitudes saines chez les travailleurs

Le but de cette étude est d'explorer les effets d'un programme d'intervention multidisciplinaire en milieu de travail sur les facteurs de risque biologiques cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude prospective consistait en un essai d'intervention de promotion de la santé au travail en entreprise de six mois avec un suivi de 6 et 12 mois après le début de l'intervention. Les chercheurs de l'IMSS ont encouragé la participation à cette étude parmi les entreprises affiliées situées à Mexico et ont recruté 2 002 travailleurs de sept sites différents, dont une usine d'ustensiles de cuisine, un service gouvernemental de santé publique, une entreprise métallurgique, une entreprise pharmaceutique, une usine de plastique et une imprimerie. Les entreprises ont été sélectionnées sur la base de leur volonté de s'engager dans les activités de l'étude et ont consenti à faire partie soit d'un groupe de contrôle (n = 991, enquêtes de référence et de suivi uniquement) soit d'un groupe d'intervention (n = 1011, enquêtes plus intervention) . Les employeurs ont été présentés avec l'intervention en premier et s'ils n'acceptaient pas de participer, l'option de participer à l'étude en tant qu'entreprise témoin leur était offerte en second. Une évaluation des risques pour la santé (HRA), comprenant un questionnaire et des mesures biologiques (c. début de l'étude pour les groupes de contrôle et d'intervention.

Les chercheurs de l'IMSS ont rencontré en personne les dirigeants de chaque entreprise pour présenter le programme d'intervention et une fois qu'ils ont obtenu l'autorisation d'exercer les activités, les infirmières et les travailleurs sociaux de l'équipe de recherche ont été chargés de promouvoir l'intervention dans toute l'entreprise. Ils ont organisé des réunions de groupe de discussion avec les travailleurs pendant la journée de travail, discutant des avantages de l'activité physique, d'une alimentation saine et de la gestion du stress. Ils ont également distribué des dépliants, affiché des affiches et effectué des interactions individuelles dans la mesure du possible. En guise d'incitation, ils ont offert aux travailleurs un examen physique complet et confidentiel, y compris des analyses de sang gratuites. Ils ont collecté toutes les données pendant l'équipe de jour et sont restés dans chacune des entreprises pendant environ une semaine afin d'inscrire autant de participants que possible, mais aucun autre effort n'a été fait pour atteindre les travailleurs en congé de maladie ou en invalidité. Les travailleurs ont volontairement participé.

Des experts tels que des médecins du travail, des infirmières, des psychologues, des nutritionnistes et des spécialistes de la médecine du sport ont conçu le questionnaire HRA à l'IMSS. Il comprenait des éléments sur les caractéristiques démographiques et organisationnelles, les facteurs de risque comportementaux et biologiques des maladies cardiovasculaires et les antécédents personnels de diabète, d'hypertension, de maladies cardiovasculaires et d'autres conditions médicales autodéclarées comme diagnostic des médecins. Le questionnaire a été distribué aux travailleurs participants qui l'ont rempli à domicile et l'ont soumis à l'équipe de recherche le jour de leur évaluation physique.

L'examen physique comprenait des mesures anthropométriques (c. bâton de dépistage du cholestérol et de la glycémie. Ces mesures et les informations de l'enquête ont été utilisées pour déterminer la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire individuels (CVRF) tels que l'âge, le revenu, le sexe, la condition cardiorespiratoire, l'obésité, l'hypertension, le diabète et la dyslipidémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2002

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico City, Mexique, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Employés à temps plein d'une des entreprises participantes
  • Disposé à participer aux évaluations de base et de suivi des risques pour la santé et, le cas échéant, aux différents éléments de l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être employé à temps plein des entreprises participantes
  • Refuser de participer aux évaluations des risques pour la santé et, le cas échéant, aux différents éléments de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de promotion de la santé au travail
Les participants ont eu une évaluation de base des risques pour la santé (ERS) après quoi ils ont été invités à participer à un programme de promotion de la santé au travail. L'intervention a duré six mois et comprenait les composantes suivantes : conseils nutritionnels, activité physique et gestion du stress. Les ERS ont été réalisées 6 et 12 mois après le début de l'intervention.
Programmes d'activité physique, de nutrition et de gestion du stress
Autres noms:
  • Intervention bien-être
Aucune intervention: Contrôle
Les participants n'ont eu qu'une évaluation de référence et de suivi des risques pour la santé à 6 et 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle entre le départ et 6 et 12 mois après une intervention de promotion de la santé sur le lieu de travail
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
La pression artérielle a été mesurée manuellement par deux infirmières de recherche à l'aide d'un sphygmomanomètre et en suivant les protocoles de l'American Heart Association. Les travailleurs se sont reposés pendant environ 5 minutes avant la mesure, qui a été prise sur leur bras gauche en position assise.
Baseline, 6 mois et 12 mois
Changement de l'indice de masse corporelle entre le départ et 6 et 12 mois après une intervention de promotion de la santé sur le lieu de travail
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Le poids et la taille ont été mesurés en kg et en cm, respectivement, à l'aide d'une balance au sol avec stadiomètre (marque Salter Brecknell). Les travailleurs ont été priés d'enlever leurs chaussures et de porter leurs vêtements ou uniformes habituels. L'indice de masse corporelle a été calculé en divisant le poids en kilogrammes par la taille en mètres carrés.
Baseline, 6 mois et 12 mois
Modification de la consommation d'oxygène (VO2max) entre le départ et 6 et 12 mois après une intervention de promotion de la santé sur le lieu de travail
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
La fréquence cardiaque sous-maximale a été obtenue en appliquant le protocole de Manero qui consistait à monter et descendre un banc ergométrique. La fréquence de chaque ascension a été calculée à 90 pour les travailleurs actifs et à 84 pour les travailleurs sédentaires. Une formation d'une minute a été dispensée aux ouvriers avant l'exercice pour leur expliquer comment monter le banc (six marches pour monter et six pour redescendre). Le test durait 5 minutes et était guidé par un métronome électronique qui marquait la fréquence des pas. Une infirmière qualifiée a mesuré la fréquence cardiaque de chaque participant par auscultation directe pendant les 15 premières secondes immédiatement après l'exercice de 5 minutes. Cette valeur a été multipliée par 4 pour obtenir la fréquence cardiaque sous-maximale et enregistrée dans un logiciel qui appliquait un facteur de correction par âge et effectuait des comparaisons de groupe dans le nomogramme de Manero, donnant comme résultat la consommation d'oxygène en litres par minute.
Baseline, 6 mois et 12 mois
Changement de la glycémie entre le départ et 6 et 12 mois après une intervention de promotion de la santé sur le lieu de travail
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Les niveaux de glucose ont été mesurés à l'aide d'un analyseur CardioChek® Plus (CCPA, PTS Diagnostics, modèle 2009). Les matériaux utilisés pour effectuer le test étaient des tampons alcoolisés, des lancettes stériles, des gants, des bandelettes réactives, la puce MEMo chip® et le dispositif CCPA.
Baseline, 6 mois et 12 mois
Changement du taux de cholestérol sanguin entre le départ et 6 et 12 mois après une intervention de promotion de la santé sur le lieu de travail
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Les taux de cholestérol total, de LDL et de HDL ont été mesurés à l'aide d'un analyseur CardioChek® Plus (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, modèle 2009). Les matériaux utilisés pour effectuer le test étaient des tampons alcoolisés, des lancettes stériles, des gants, des bandelettes réactives, la puce MEMo chip® et le dispositif CCPA.
Baseline, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SALUD-2005/02/14451

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront conservées dans un référentiel public et l'URL (Uniform Resource Locator)/numéros d'accès seront disponibles

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles le 31 janvier 2021

Critères d'accès au partage IPD

Les informations seront partagées avec les pairs examinateurs des revues où les publications de cette étude seront soumises et avec les chercheurs ayant besoin d'informations à inclure dans les articles de synthèse sur les sujets couverts par cette étude. Les demandes d'information seront examinées par le chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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