Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdspladsens sundhedsfremmende intervention for at fremme sunde vaner blandt arbejdere fra mexicanske virksomheder

22. december 2020 opdateret af: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Mexicansk institut for social sikring og virksomheders samarbejdsmodel for at fremme arbejdernes sunde vaner

Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af et multidisciplinært interventionsprogram på arbejdspladsen på biologiske kardiovaskulære risikofaktorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse bestod af et seks måneders virksomhedsbaseret sundhedsfremmende interventionsforsøg på arbejdspladsen med en 6- og 12-måneders opfølgning efter start af interventionen. IMSS' forskere fremmede deltagelse i denne undersøgelse blandt tilknyttede virksomheder beliggende i Mexico City og rekrutterede 2.002 arbejdere fra syv forskellige arbejdspladser, herunder en køkkenredskabsfabrik, en offentlig sundhedstjeneste, en metalbearbejdningsvirksomhed, en medicinalvirksomhed, en plastfabrik og et trykkeri. Virksomheder blev udvalgt på baggrund af deres vilje til at engagere sig i undersøgelsens aktiviteter og gav samtykke til enten at være en del af en kontrol (n = 991, kun baseline og opfølgende undersøgelser) eller en interventionsgruppe (n = 1011, undersøgelser plus intervention) . Arbejdsgiverne blev præsenteret for interventionen først, og hvis de ikke gik med til at deltage, blev muligheden for at deltage i undersøgelsen som kontrolvirksomhed tilbudt dernæst. En sundhedsrisikovurdering (HRA), inklusive et spørgeskema og biologiske målinger (dvs. antropometriske og fysiologiske målinger, såvel som blodsukker, total kolesterol, triglycerider og LDL), blev udført ved baseline, 6 måneder og 1 år efter begyndelsen af ​​undersøgelsen for både kontrol- og interventionsgrupper.

IMSS-forskere mødtes personligt med direktørerne for hver virksomhed for at introducere interventionsprogrammet, og når de fik tilladelse til at udføre aktiviteterne, var sygeplejersker og socialarbejdere fra forskerholdet ansvarlige for at fremme interventionen i hele virksomheden. De holdt fokusgruppemøder med arbejdere i løbet af arbejdsdagen, hvor de diskuterede fordelene ved fysisk aktivitet, sund ernæring og stresshåndtering. De uddelte også flyers, viste plakater og gennemførte en-til-en-interaktioner, når det var muligt. Som et incitament tilbød de arbejderne en fuldstændig og fortrolig fysisk undersøgelse, inklusive blodprøver gratis. De indsamlede alle data i løbet af dagvagten og blev i hver af virksomhederne i omkring en uge for at tilmelde så mange deltagere som muligt, men der blev ikke gjort yderligere bestræbelser på at nå sygemeldte eller handicappede arbejdere. Arbejdere deltog frivilligt.

Eksperter såsom arbejdslæger, sygeplejersker, psykologer, ernæringseksperter og sportsmedicinske specialister har designet HRA-spørgeskemaet hos IMSS. Det omfattede emner om demografiske og organisatoriske karakteristika, adfærdsmæssige og biologiske risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme og personlig historie med diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdomme og andre selvrapporterede medicinske tilstande som lægers diagnose. Spørgeskemaet blev distribueret blandt deltagende arbejdere, som udfyldte det derhjemme og indsendte det til forskerholdet på dagen for deres fysiske evaluering.

Den fysiske undersøgelse omfattede antropometriske (dvs. højde, vægt, taljeomkreds og hudfoldsmålinger for at vurdere kropsfedt, muskel- og knoglemasse), fysiologiske målinger (såsom hjertefrekvens, blodtryk, maksimalt iltindtag) og en finger- holde kolesterol og glukose screening. Disse målinger og undersøgelsesoplysningerne blev brugt til at bestemme forekomsten af ​​individuelle kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF) såsom alder, indkomst, køn, kardiorespiratorisk kondition, fedme, hypertension, diabetes og dyslipidæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2002

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldtidsansatte i en af ​​de deltagende virksomheder
  • Villig til at deltage i baseline og opfølgende sundhedsrisikovurderinger og, når det er relevant, i de forskellige elementer af interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være fuldtidsansat i de deltagende virksomheder
  • At nægte at deltage i sundhedsrisikovurderingerne og, når det er relevant, i de forskellige elementer af interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arbejdspladsens sundhedsfremmeprogram
Deltagerne fik en baseline sundhedsrisikovurdering (HRA), hvorefter de blev inviteret til at deltage i et sundhedsfremmeprogram på arbejdspladsen. Interventionen varede seks måneder og omfattede følgende komponenter: ernæringsrådgivning, fysisk aktivitet og stresshåndtering. HRA'er blev udført 6 og 12 måneder efter interventionsstart.
Programmer for fysisk aktivitet, ernæring og stresshåndtering
Andre navne:
  • Wellness intervention
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne havde kun en baseline og opfølgende sundhedsrisikovurderinger efter 6 og 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk fra baseline til 6 og 12 måneder efter en sundhedsfremmende intervention på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Blodtrykket blev målt manuelt af to forskningssygeplejersker ved hjælp af et blodtryksmåler og efter protokoller fra American Heart Association. Arbejderne hvilede i cirka 5 minutter før målingen, som blev taget på deres venstre arm, mens de sad.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i kropsmasseindeks fra baseline til 6 og 12 måneder efter en sundhedsfremmende intervention på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vægt og højde blev målt i henholdsvis kg og cm ved hjælp af en gulvvægt med stadiometer (mærket Salter Brecknell). Arbejderne blev bedt om at tage deres sko af og bar deres sædvanlige tøj eller uniform. Body mass index blev beregnet ved at dividere vægten i kilogram med højden i kvadratmetre.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i iltoptagelse (VO2max) fra baseline til 6 og 12 måneder efter en sundhedsfremmende intervention på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Den submaksimale puls blev opnået ved at anvende Maneros protokol, som bestod i at træde op og ned af en ergometrisk bænk. Hyppigheden af ​​hver opstigning blev beregnet til 90 for aktive arbejdere og 84 for stillesiddende arbejdere. Et minuts træning blev givet til arbejderne før øvelsen for at forklare, hvordan man træder op ad bænken (seks trin for at gå op og seks for at komme ned igen). Testen varede 5 minutter og blev styret af en elektronisk metronom, der markerede trinfrekvensen. En uddannet sygeplejerske målte hver deltagers hjertefrekvens ved direkte auskultation i løbet af de første 15 sekunder umiddelbart efter den 5-minutters træning. Denne værdi blev ganget med 4 for at opnå den undermaksimale puls og logget ind i en software, der anvendte en korrektionsfaktor efter alder og lavede gruppesammenligninger i Maneros nomograf, hvilket gav iltoptagelsen i liter pr. minut.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i blodsukkerniveauer fra baseline til 6 og 12 måneder efter en sundhedsfremmende intervention på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Glucoseniveauer blev målt ved hjælp af en CardioChek® Plus-analysator (CCPA, PTS Diagnostics, model 2009). Materialerne, der blev brugt til at tage testen, var spritservietter, sterile lancetter, handsker, teststrimler, MEMo-chip® og enheden CCPA.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i blodkolesterolniveauer fra baseline til 6 og 12 måneder efter en sundhedsfremmende intervention på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Niveauer af total kolesterol, LDL og HDL blev målt ved hjælp af en CardioChek® Plus-analysator (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, model 2009). Materialerne, der blev brugt til at tage testen, var spritservietter, sterile lancetter, handsker, teststrimler, MEMo-chip® og enheden CCPA.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SALUD-2005/02/14451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive opbevaret i et offentligt lager, og Uniform Resource Locator (URL)/adgangsnumre vil være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige den 31. januar 2021

IPD-delingsadgangskriterier

Information vil blive delt med peer-reviewere fra tidsskrifter, hvor publikationer af denne undersøgelse vil blive indsendt, og med forskere, der har brug for information til at inkludere i review-artikler om de emner, som denne undersøgelse dækker. Anmodninger om oplysninger vil blive gennemgået af hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulære risikofaktorer

Kliniske forsøg med Arbejdspladsens sundhedsfremmeprogram

3
Abonner