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멕시코 기업 근로자의 건강한 습관 증진을 위한 작업장 건강증진 개입

2020년 12월 22일 업데이트: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

근로자의 건강한 습관 증진을 위한 멕시코 사회보장연구소와 기업의 협업 모델

본 연구의 목적은 다학제적 작업현장 개입 프로그램이 생물학적 심혈관 위험인자에 미치는 영향을 탐색하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 연구는 개입 시작 후 6개월 및 12개월 추적 조사와 함께 6개월간의 회사 기반 직장 건강 증진 개입 시험으로 구성되었습니다. IMSS의 연구원들은 멕시코시티에 위치한 계열사들 사이에서 이 연구 참여를 장려하고 조리기구 공장, 정부 공중 보건 서비스 부서, 금속 가공 회사, 제약 회사, 플라스틱 공장, 인쇄 회사. 회사는 연구 활동에 참여하려는 의지를 기준으로 선택되었으며 대조군(n = 991, 기준선 및 후속 조사에만 해당) 또는 개입 그룹(n = 1011, 설문조사 + 개입)에 참여하는 데 동의했습니다. . 고용주에게 먼저 중재가 제시되었고 참여에 동의하지 않는 경우 통제 회사로 연구에 참여할 수 있는 옵션이 두 번째로 제공되었습니다. 설문지 및 생물학적 측정(즉, 인체 측정 및 생리학적 측정, 혈당, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 LDL)을 포함한 건강 위험 평가(HRA)는 기준선, 6개월 및 1년 후 수행되었습니다. 대조군과 중재군 모두에 대한 연구 시작.

IMSS 연구원들은 각 회사의 이사들과 직접 만나 개입 프로그램을 소개하고 활동 수행 권한을 얻은 후 연구팀의 간호사와 사회 복지사들이 회사 전체의 개입 홍보를 담당했습니다. 그들은 근무 시간 동안 근로자들과 포커스 그룹 회의를 갖고 신체 활동, 건강한 영양 및 스트레스 관리의 이점에 대해 논의했습니다. 또한 전단을 배포하고 포스터를 전시하고 가능할 때마다 일대일 상호 작용을 수행했습니다. 인센티브로 그들은 무료로 혈액 검사를 포함하여 완전하고 비밀이 보장되는 신체 검사를 근로자에게 제공했습니다. 그들은 가능한 한 많은 참가자를 등록하기 위해 주간 근무 시간 동안 모든 데이터를 수집하고 약 일주일 동안 각 회사에 머물 렀지 만 병가 또는 장애 근로자에게 더 이상 노력하지 않았습니다. 노동자들이 자발적으로 참여했다.

산업의, 간호사, 심리학자, 영양사, 스포츠 의학 전문가와 같은 전문가들이 IMSS에서 HRA 설문지를 설계했습니다. 여기에는 인구통계학적 및 조직적 특성, 심혈관 질환에 대한 행동 및 생물학적 위험 요인, 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환 및 기타 자가 보고 의료 상태의 개인 병력에 대한 항목이 의사의 진단으로 포함되었습니다. 설문지는 집에서 작성하여 신체검사 당일 연구팀에 제출한 참여 근로자들에게 배포되었다.

신체 검사에는 인체 측정(즉, 신장, 체중, 허리 둘레 및 체지방, 근육 및 골량을 평가하기 위한 피부 주름 측정), 생리학적 측정(예: 심박수, 혈압, 최대 산소 섭취량) 및 손가락 측정이 포함되었습니다. 스틱 콜레스테롤 및 포도당 스크리닝. 이러한 측정 및 설문 조사 정보는 연령, 소득, 성별, 심폐 건강, 비만, 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증과 같은 개별 심혈관 위험 요인(CVRF)의 유병률을 결정하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2002

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 기업 중 한 곳의 정규 직원
  • 기준선 및 후속 건강 위험 평가와 해당되는 경우 개입의 다양한 요소에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 참여 기업의 정규직 직원이 아닌 경우
  • 건강 위험 평가 및 해당되는 경우 중재의 다양한 요소에 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사업장 건강증진 프로그램
참가자는 기본 건강 위험 평가(HRA)를 받은 후 직장 건강 증진 프로그램에 참여하도록 초대되었습니다. 개입은 6개월 동안 지속되었으며 영양 상담, 신체 활동 및 스트레스 관리와 같은 구성 요소를 포함했습니다. HRA는 개입 개시 후 6개월 및 12개월에 수행되었습니다.
신체 활동, 영양 및 스트레스 관리 프로그램
다른 이름들:
  • 웰빙 개입
간섭 없음: 제어
참가자들은 6개월 및 12개월에 기준선 및 후속 건강 위험 평가만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업장 건강증진 개입 후 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 혈압 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
혈압은 혈압계를 사용하고 American Heart Association의 프로토콜에 따라 두 명의 연구 간호사가 수동으로 측정했습니다. 측정 전 작업자는 약 5분 동안 휴식을 취한 상태에서 왼쪽 팔에 앉아 측정했습니다.
기준선, 6개월 및 12개월
사업장 건강증진 개입 후 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 체질량 지수 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
몸무게와 키는 각각 kg과 cm 단위로 측정되었으며, stadiometer(Salter Brecknell 브랜드)가 있는 바닥 저울을 사용했습니다. 근로자들은 신발을 벗고 평상복이나 유니폼을 입도록 요청받았습니다. 체질량 지수는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
기준선, 6개월 및 12개월
작업장 건강 증진 개입 후 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 산소 섭취량(VO2max) 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
최대 이하 심박수는 에르고메트릭 벤치를 오르내리는 것으로 구성된 Manero의 프로토콜을 적용하여 얻었습니다. 각 등반 빈도는 활동적인 근로자의 경우 90회, 앉아서 일하는 근로자의 경우 84회로 계산되었습니다. 운동 전에 작업자에게 1분간 벤치를 밟는 방법(올라가는 6단계, 내려오는 6단계)을 설명하는 교육을 실시했습니다. 테스트는 5분 동안 지속되었으며 걸음 수를 표시하는 전자 메트로놈에 의해 안내되었습니다. 숙련된 간호사가 5분 운동 직후 처음 15초 동안 직접 청진을 통해 각 참가자의 심박수를 측정했습니다. 이 값에 4를 곱하여 최대 이하 심박수를 구하고 나이별로 보정 계수를 적용하는 소프트웨어에 로그인하고 Manero의 노모그래프에서 그룹 비교를 수행하여 결과적으로 분당 리터 단위의 산소 섭취량을 제공했습니다.
기준선, 6개월 및 12개월
작업장 건강 증진 개입 후 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 혈당 수치 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
CardioChek® Plus 분석기(CCPA, PTS Diagnostics, 모델 2009)를 사용하여 포도당 수준을 측정했습니다. 테스트에 사용된 재료는 알코올 면봉, 멸균 란셋, 장갑, 테스트 스트립, MEMo chip® 및 장치 CCPA였습니다.
기준선, 6개월 및 12개월
작업장 건강증진 개입 후 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 혈중 콜레스테롤 수치 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 수치는 CardioChek® Plus 분석기(CCPA, People, Technology 및 Service Diagnostics, 모델 2009)를 사용하여 측정되었습니다. 테스트에 사용된 재료는 알코올 면봉, 멸균 란셋, 장갑, 테스트 스트립, MEMo chip® 및 장치 CCPA였습니다.
기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SALUD-2005/02/14451

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 데이터는 공용 저장소에 보관되며 URL(Uniform Resource Locator)/액세스 번호를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2021년 1월 31일에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

정보는 이 연구의 간행물이 제출될 저널의 피어 리뷰어와 이 연구에서 다루는 주제에 대한 리뷰 기사에 포함할 정보가 필요한 연구자와 공유됩니다. 정보 요청은 주임 조사관이 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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