Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsefremmende intervensjon på arbeidsstedet for å fremme sunne vaner blant arbeidere fra meksikanske selskaper

22. desember 2020 oppdatert av: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Meksikansk institutt for sosial sikkerhet og selskapers samarbeidsmodell for å fremme arbeidernes sunne vaner

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av et multidisiplinært intervensjonsprogram på arbeidsplassen på biologiske kardiovaskulære risikofaktorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien besto av et seks måneders bedriftsbasert helsefremmende intervensjonsforsøk på arbeidsplassen med en 6- og 12-måneders oppfølging etter start av intervensjonen. IMSS' forskere fremmet deltakelse i denne studien blant tilknyttede selskaper lokalisert i Mexico City og rekrutterte 2002 arbeidere fra syv forskjellige arbeidsplasser, inkludert en kokeredskapsfabrikk, en offentlig helsetjenesteavdeling, et metallbedriftsselskap, et farmasøytisk selskap, en plastfabrikk og et trykkeri. Selskaper ble valgt ut på grunnlag av deres vilje til å engasjere seg i studiens aktiviteter og samtykket til å være del av enten en kontroll (n = 991, kun baseline- og oppfølgingsundersøkelser) eller en intervensjonsgruppe (n = 1011, undersøkelser pluss intervensjon) . Arbeidsgivere ble presentert for intervensjonen først, og hvis de ikke gikk med på å delta, ble muligheten til å gå inn i studien som et kontrollselskap tilbudt som andre. En helserisikovurdering (HRA), inkludert et spørreskjema og biologiske målinger (dvs. antropometriske og fysiologiske målinger, samt blodsukker, totalkolesterol, triglyserider og LDL), ble utført ved baseline, 6 måneder og 1 år etter begynnelsen av studien for både kontroll- og intervensjonsgrupper.

IMSS-forskere møtte personlig med direktørene for hvert selskap for å introdusere intervensjonsprogrammet, og når de fikk tillatelse til å utføre aktivitetene, var sykepleiere og sosialarbeidere fra forskningsteamet ansvarlige for å promotere intervensjonen i hele selskapet. De holdt fokusgruppemøter med arbeidere i løpet av arbeidsdagen, og diskuterte fordelene med fysisk aktivitet, sunn ernæring og stressmestring. De delte også ut flyers, viste plakater og gjennomførte en-til-en-interaksjoner når det var mulig. Som et insentiv tilbød de arbeidere en fullstendig og konfidensiell fysisk undersøkelse, inkludert blodprøve gratis. De samlet inn alle data i løpet av dagskiftet og ble værende i hvert av selskapene i omtrent en uke for å registrere så mange deltakere som mulig, men det ble ikke gjort ytterligere anstrengelser for å nå sykemeldte eller funksjonshemmede arbeidere. Arbeidere deltok frivillig.

Eksperter som arbeidsleger, sykepleiere, psykologer, ernæringsfysiologer og idrettsmedisinske spesialister utformet HRA-spørreskjemaet ved IMSS. Den inkluderte elementer om demografiske og organisatoriske egenskaper, atferdsmessige og biologiske risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, og personlig historie med diabetes, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom og andre selvrapporterte medisinske tilstander som legenes diagnose. Spørreskjemaet ble distribuert blant deltakende arbeidere som fullførte det hjemme og sendte det til forskerteamet på dagen for deres fysiske evaluering.

Den fysiske undersøkelsen inkluderte antropometriske (dvs. høyde, vekt, midjeomkrets og hudfoldmålinger for å vurdere kroppsfett, muskel- og benmasse), fysiologiske målinger (som hjertefrekvens, blodtrykk, maksimalt oksygeninntak) og en finger- holde kolesterol og glukose screening. Disse målingene og undersøkelsesinformasjonen ble brukt til å bestemme utbredelsen av individuelle kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF) som alder, inntekt, kjønn, kardiorespiratorisk kondisjon, fedme, hypertensjon, diabetes og dyslipidemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2002

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Heltidsansatte i en av de deltakende bedriftene
  • Villig til å delta i baseline og oppfølging av helserisikovurderinger og når det er aktuelt, i de ulike elementene i intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å være heltidsansatt i de deltakende selskapene
  • Å nekte å delta i helserisikovurderingene og når det er aktuelt, i de ulike elementene i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsefremmende program på arbeidsplassen
Deltakerne hadde en baseline helserisikovurdering (HRA) hvoretter de ble invitert til å delta i et helsefremmende program på arbeidsplassen. Intervensjonen varte i seks måneder og inkluderte følgende komponenter: ernæringsrådgivning, fysisk aktivitet og stressmestring. HRA ble utført 6 og 12 måneder etter intervensjonsstart.
Programmer for fysisk aktivitet, ernæring og stressmestring
Andre navn:
  • Velværeintervensjon
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne hadde bare en baseline og oppfølging av helserisikovurderinger etter 6 og 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk fra baseline til 6 og 12 måneder etter en helsefremmende intervensjon på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Blodtrykket ble målt manuelt av to forskningssykepleiere ved hjelp av et blodtrykksmåler og etter protokoller fra American Heart Association. Arbeiderne hvilte i omtrent 5 minutter før målingen, som ble tatt på venstre arm mens de satt.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring i kroppsmasseindeks fra baseline til 6 og 12 måneder etter en helsefremmende intervensjon på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vekt og høyde ble målt i henholdsvis kg og cm ved bruk av en gulvvekt med stadiometer (merke Salter Brecknell). Arbeiderne ble bedt om å ta av seg skoene og hadde på seg sine vanlige klær eller uniform. Kroppsmasseindeksen ble beregnet ved å dele vekten i kilo med høyden i kvadratmetre.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring i oksygenopptak (VO2max) fra baseline til 6 og 12 måneder etter en helsefremmende intervensjon på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Den submaksimale hjertefrekvensen ble oppnådd ved å bruke Maneros protokoll, som bestod i å trappe opp og ned en ergometrisk benk. Frekvensen av hver oppstigning ble beregnet til 90 for aktive arbeidere og 84 for stillesittende arbeidere. Ett minutts trening ble gitt til arbeiderne før øvelsen for å forklare hvordan de skulle gå opp på benken (seks trinn for å gå opp og seks for å komme ned igjen). Testen varte i 5 minutter og ble ledet av en elektronisk metronom som markerte trinnfrekvensen. En utdannet sykepleier målte hver deltakers hjertefrekvens ved direkte auskultasjon i løpet av de første 15 sekundene umiddelbart etter den 5-minutters treningen. Denne verdien ble multiplisert med 4 for å få den submaksimale hjertefrekvensen og logget inn i en programvare som brukte en korreksjonsfaktor etter alder og gjorde gruppesammenligninger i Maneros nomograf, og ga som et resultat oksygenopptaket i liter per minutt.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring i blodsukkernivået fra baseline til 6 og 12 måneder etter en helsefremmende intervensjon på arbeidsstedet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Glukosenivåer ble målt med en CardioChek® Plus-analysator (CCPA, PTS Diagnostics, modell 2009). Materialene som ble brukt til å ta testen var alkoholservietter, sterile lansetter, hansker, teststrimler, MEMo-chip® og enheten CCPA.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring i kolesterolnivået i blodet fra baseline til 6 og 12 måneder etter en helsefremmende intervensjon på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Nivåer av totalt kolesterol, LDL og HDL ble målt ved hjelp av en CardioChek® Plus-analysator (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, modell 2009). Materialene som ble brukt til å ta testen var alkoholservietter, sterile lansetter, hansker, teststrimler, MEMo-chip® og enheten CCPA.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SALUD-2005/02/14451

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli lagret i et offentlig depot og Uniform Resource Locator (URL)/tilgangsnumre vil være tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige 31. januar 2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

Informasjon vil bli delt med fagfellebedømmere fra tidsskrifter der publikasjoner av denne studien vil bli sendt inn og med forskere som trenger informasjon som skal inkluderes i oversiktsartikler om temaene som dekkes av denne studien. Forespørsler om informasjon vil bli vurdert av hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere