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Intervento di promozione della salute nei cantieri per promuovere sane abitudini tra i lavoratori delle aziende messicane

22 dicembre 2020 aggiornato da: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Istituto messicano di previdenza sociale e modello di collaborazione tra imprese per promuovere le sane abitudini dei lavoratori

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare gli effetti di un programma di intervento multidisciplinare sul posto di lavoro sui fattori di rischio cardiovascolare biologico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico consisteva in una prova di intervento di promozione della salute sul posto di lavoro in azienda della durata di sei mesi con un follow-up di 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento. I ricercatori dell'IMSS hanno promosso la partecipazione a questo studio tra le società affiliate situate a Città del Messico e hanno reclutato 2.002 lavoratori da sette diversi siti di lavoro, tra cui una fabbrica di utensili da cucina, un dipartimento dei servizi sanitari pubblici del governo, un'azienda metalmeccanica, un'azienda farmaceutica, una fabbrica di plastica e una tipografia. Le aziende sono state selezionate sulla base della loro disponibilità a impegnarsi nelle attività dello studio e hanno acconsentito a far parte di un gruppo di controllo (n = 991, solo sondaggi di riferimento e di follow-up) o di intervento (n = 1011, sondaggi più intervento) . I datori di lavoro sono stati presentati prima con l'intervento e se non hanno accettato di partecipare, è stata offerta la possibilità di entrare nello studio come società di controllo in secondo luogo. Una valutazione del rischio per la salute (HRA), comprendente un questionario e misurazioni biologiche (ad es. misurazioni antropometriche e fisiologiche, nonché glicemia, colesterolo totale, trigliceridi e LDL), è stata eseguita al basale, 6 mesi e 1 anno dopo la inizio dello studio sia per il gruppo di controllo che per quello di intervento.

I ricercatori dell'IMSS si sono incontrati di persona con i dirigenti di ciascuna azienda per presentare il programma di intervento e una volta ottenuta l'autorizzazione a svolgere le attività, gli infermieri e gli assistenti sociali del gruppo di ricerca si sono incaricati di promuovere l'intervento in tutta l'azienda. Hanno tenuto riunioni di focus group con i lavoratori durante la giornata lavorativa, discutendo i benefici dell'attività fisica, della sana alimentazione e della gestione dello stress. Hanno anche distribuito volantini, esposto poster e svolto interazioni individuali quando possibile. Come incentivo, hanno offerto ai lavoratori un esame fisico completo e riservato, comprese le analisi del sangue gratuitamente. Hanno raccolto tutti i dati durante il turno diurno e sono rimasti in ciascuna delle aziende per circa una settimana al fine di iscrivere quanti più partecipanti possibile, ma non sono stati fatti ulteriori sforzi per raggiungere i lavoratori in congedo per malattia o disabilità. I lavoratori hanno partecipato volontariamente.

Esperti come medici del lavoro, infermieri, psicologi, nutrizionisti e specialisti di medicina dello sport hanno progettato il questionario HRA presso l'IMSS. Comprendeva elementi sulle caratteristiche demografiche e organizzative, sui fattori di rischio comportamentali e biologici per le malattie cardiovascolari e sulla storia personale di diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari e altre condizioni mediche auto-riferite come diagnosi dei medici. Il questionario è stato distribuito tra i lavoratori partecipanti che lo hanno compilato a casa e lo hanno sottoposto al gruppo di ricerca il giorno della loro valutazione fisica.

L'esame fisico includeva misurazioni antropometriche (ad es. altezza, peso, circonferenza della vita e pliche cutanee per valutare la massa grassa, muscolare e ossea), misurazioni fisiologiche (come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, assunzione massima di ossigeno) e un dito- stick di screening del colesterolo e del glucosio. Queste misurazioni e le informazioni del sondaggio sono state utilizzate per determinare la prevalenza dei singoli fattori di rischio cardiovascolare (CVRF) come età, reddito, sesso, fitness cardiorespiratorio, obesità, ipertensione, diabete e dislipidemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2002

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico City, Messico, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenti a tempo pieno di una delle società partecipanti
  • Disponibilità a partecipare alle valutazioni del rischio per la salute di base e di follow-up e, se del caso, ai diversi elementi dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Non essere un dipendente a tempo pieno delle società partecipanti
  • Rifiutare di partecipare alle valutazioni del rischio per la salute e, se del caso, ai diversi elementi dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di promozione della salute in cantiere
I partecipanti hanno avuto una valutazione del rischio per la salute di base (HRA) dopo di che sono stati invitati a partecipare a un programma di promozione della salute sul posto di lavoro. L'intervento è durato sei mesi e comprendeva le seguenti componenti: consulenza nutrizionale, attività fisica e gestione dello stress. Gli HRA sono stati eseguiti 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Attività fisica, alimentazione e programmi di gestione dello stress
Altri nomi:
  • Intervento benessere
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti avevano solo una valutazione del rischio per la salute di base e di follow-up a 6 e 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna dal basale a 6 e 12 mesi dopo un intervento di promozione della salute in cantiere
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
La pressione sanguigna è stata misurata manualmente da due infermieri di ricerca utilizzando uno sfigmomanometro e seguendo i protocolli dell'American Heart Association. I lavoratori hanno riposato per circa 5 minuti prima della misurazione, che è stata effettuata sul braccio sinistro mentre erano seduti.
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 6 e 12 mesi dopo un intervento di promozione della salute in cantiere
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Il peso e l'altezza sono stati misurati rispettivamente in kg e cm, utilizzando una bilancia da pavimento con stadiometro (marchio Salter Brecknell). Ai lavoratori è stato chiesto di togliersi le scarpe e di indossare i loro vestiti abituali o l'uniforme. L'indice di massa corporea è stato calcolato dividendo il peso in chilogrammi per l'altezza in metri quadrati.
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Variazione del consumo di ossigeno (VO2max) dal basale a 6 e 12 mesi dopo un intervento di promozione della salute in cantiere
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
La frequenza cardiaca sottomassima è stata ottenuta applicando il protocollo di Manero, che consisteva nel salire e scendere da una panca ergometrica. La frequenza di ciascuna salita è stata calcolata in 90 per i lavoratori attivi e 84 per i sedentari. Prima dell'esercizio è stata impartita ai lavoratori una formazione di un minuto per spiegare come salire sulla panca (sei gradini per salire e sei per scendere). Il test durava 5 minuti ed era guidato da un metronomo elettronico che scandiva la frequenza dei passi. Un'infermiera qualificata ha misurato la frequenza cardiaca di ciascun partecipante mediante auscultazione diretta durante i primi 15 secondi immediatamente successivi all'esercizio di 5 minuti. Questo valore è stato moltiplicato per 4 per ottenere la frequenza cardiaca sottomassima e registrato in un software che ha applicato un fattore di correzione per età e ha effettuato confronti di gruppo nel nomografo di Manero, dando come risultato il consumo di ossigeno in litri al minuto.
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Variazione dei livelli di glucosio nel sangue dal basale a 6 e 12 mesi dopo un intervento di promozione della salute in cantiere
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
I livelli di glucosio sono stati misurati utilizzando un analizzatore CardioChek® Plus (CCPA, PTS Diagnostics, modello 2009). I materiali utilizzati per eseguire il test erano tamponi imbevuti di alcol, lancette sterili, guanti, strisce reattive, MEMo chip® e il dispositivo CCPA.
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Variazione dei livelli di colesterolo nel sangue dal basale a 6 e 12 mesi dopo un intervento di promozione della salute in cantiere
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
I livelli di colesterolo totale, LDL e HDL sono stati misurati utilizzando un analizzatore CardioChek® Plus (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, modello 2009). I materiali utilizzati per eseguire il test erano tamponi imbevuti di alcol, lancette sterili, guanti, strisce reattive, MEMo chip® e il dispositivo CCPA.
Basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SALUD-2005/02/14451

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno conservati in un archivio pubblico e saranno disponibili Uniform Resource Locator (URL)/numeri di accesso

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili il 31 gennaio 2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni saranno condivise con i revisori paritari delle riviste in cui verranno presentate le pubblicazioni di questo studio e con i ricercatori che necessitano di informazioni da includere negli articoli di revisione sugli argomenti trattati da questo studio. Le richieste di informazioni saranno esaminate dal ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattori di rischio cardiovascolare

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