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促进墨西哥公司工人健康习惯的工作场所健康促进干预

2020年12月22日 更新者:Isabel Garcia-Rojas、Instituto Mexicano del Seguro Social

墨西哥社会保障研究所与企业的合作模式,以促进工人的健康习惯

本研究的目的是探讨多学科工作场所干预计划对生物心血管危险因素的影响。

研究概览

详细说明

这项前瞻性研究包括为期六个月的以公司为基础的工作场所健康促进干预试验,以及干预开始后 6 个月和 12 个月的随访。 IMSS 的研究人员促进了位于墨西哥城的附属公司参与这项研究,并从七个不同的工作场所招募了 2,002 名工人,包括炊具厂、政府公共卫生服务部门、金属加工公司、制药公司、塑料厂和一家印刷公司。 公司的选择基于他们是否愿意参与研究活动并同意成为对照组(n = 991,仅基线和后续调查)或干预组(n = 1011,调查加干预)的一部分. 首先向雇主提供干预,如果他们不同意参与,则其次提供作为对照公司参与研究的选项。 在基线、6 个月和 1 年后进行健康风险评估 (HRA),包括问卷调查和生物测量(即人体测量和生理测量,以及血糖、总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白)对照组和干预组的研究开始。

IMSS 研究人员亲自与每家公司的董事会面,介绍干预计划,一旦他们获得执行活动的授权,研究团队的护士和社会工作者将负责在整个公司推广干预。 他们在工作日与员工举行焦点小组会议,讨论身体活动、健康营养和压力管理的好处。 他们还发传单、张贴海报,并尽可能进行一对一的互动。 作为奖励,他们为工人提供了完整且保密的体检,包括免费的血液检查。 他们在白班期间收集了所有数据,并在每家公司停留了大约一周,以便尽可能多地招募参与者,但没有进一步努力接触到请病假或残疾的工人。 工人自愿参加。

职业医师、护士、心理学家、营养师和运动医学专家等专家在 IMSS 设计了 ​​HRA 问卷。 它包括关于人口统计学和组织特征、心血管疾病的行为和生物学危险因素、糖尿病、高血压、心血管疾病和其他自我报告的医疗状况的个人病史作为医生诊断的项目。 调查问卷分发给参与的工人,他们在家中完成并在身体评估当天提交给研究小组。

身体检查包括人体测量(即身高、体重、腰围和皮褶测量以评估身体脂肪、肌肉和骨量)、生理测量(如心率、血压、最大摄氧量)和手指-坚持胆固醇和葡萄糖筛查。 这些测量值和调查信息用于确定个体心血管危险因素 (CVRF) 的流行程度,例如年龄、收入、性别、心肺健康、肥胖、高血压、糖尿病和血脂异常。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2002

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mexico City、墨西哥、06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 其中一家参与公司的全职员工
  • 愿意参与基线和后续健康风险评估,并在适用时参与干预的不同要素。

排除标准:

  • 不是参与公司的全职雇员
  • 拒绝参与健康风险评估,并在适用时拒绝参与干预的不同要素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工作场所健康促进计划
参与者进行了基线健康风险评估 (HRA),之后他们被邀请参加工作场所健康促进计划。 干预持续了六个月,包括以下内容:营养咨询、身体活动和压力管理。 HRA 在干预开始后 6 个月和 12 个月进行。
身体活动、营养和压力管理计划
其他名称:
  • 健康干预
无干预:控制
参与者仅在 6 个月和 12 个月时进行了基线和后续健康风险评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作场所健康促进干预后 6 个月和 12 个月血压从基线的变化
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
血压由两名研究护士使用血压计并遵循美国心脏协会的协议手动测量。 工人在测量前休息了大约 5 分钟,测量是坐着在他们的左臂上进行的。
基线、6 个月和 12 个月
工作场所健康促进干预后 6 个月和 12 个月体重指数从基线的变化
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
使用带有测距仪(Salter Brecknell 品牌)的地磅分别以 kg 和 cm 为单位测量体重和身高。 工人们被要求脱鞋,穿上他们平时穿的衣服或制服。 体重指数的计算方法是将体重(千克)除以身高(米)的平方。
基线、6 个月和 12 个月
工作场所健康促进干预后 6 个月和 12 个月的摄氧量 (VO2max) 从基线变化
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
次最大心率是通过应用 Manero 的协议获得的,该协议包括在测力计长凳上走上走下。 每次上升的频率计算为活跃工人为 90 次,久坐工人为 84 次。 演练前对工人进行了一分钟的培训,解释如何登上长凳(六步上去,六步下来)。 测试持续 5 分钟,并由标记步频的电子节拍器引导。 训练有素的护士在 5 分钟运动后的前 15 秒内通过直接听诊测量每位参与者的心率。 该值乘以 4 以获得次最大心率,并登录到一个软件,该软件按年龄应用校正因子,并在 Manero 的列线图上进行组比较,结果给出以升/分钟为单位的摄氧量。
基线、6 个月和 12 个月
工作场所健康促进干预后 6 个月和 12 个月的血糖水平从基线的变化
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
使用 CardioChek® Plus 分析仪(CCPA,PTS Diagnostics,型号 2009)测量葡萄糖水平。 用于测试的材料是酒精棉签、无菌柳叶刀、手套、试纸、MEMo chip® 和设备 CCPA。
基线、6 个月和 12 个月
工作场所健康促进干预后 6 个月和 12 个月时血液胆固醇水平从基线的变化
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
使用 CardioChek® Plus 分析仪(CCPA,People、Technology 和 Service Diagnostics,型号 2009)测量总胆固醇、LDL 和 HDL 的水平。 用于测试的材料是酒精棉签、无菌柳叶刀、手套、试纸、MEMo chip® 和设备 CCPA。
基线、6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabel J Garcia-Rojas, PhD、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年6月30日

初级完成 (实际的)

2011年6月30日

研究完成 (实际的)

2011年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月22日

首次发布 (实际的)

2020年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月22日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SALUD-2005/02/14451

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有数据都将保存在公共存储库中,统一资源定位器 (URL)/登录号将可用

IPD 共享时间框架

数据将于 2021 年 1 月 31 日可用

IPD 共享访问标准

信息将与来自将提交本研究的出版物的期刊的同行评审员共享,并与需要信息以包含在本研究涵盖的主题的评论文章中的研究人员共享。 主要调查员将审查信息请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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