Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor gezondheidsbevordering op het werk om gezonde gewoonten te promoten bij werknemers van Mexicaanse bedrijven

22 december 2020 bijgewerkt door: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Mexicaans Instituut voor Sociale Zekerheid en het samenwerkingsmodel van bedrijven om gezonde gewoonten van werknemers te bevorderen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een multidisciplinair interventieprogramma op de werkplek op biologische cardiovasculaire risicofactoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie bestond uit een zes maanden durende bedrijfsinterventie ter bevordering van de gezondheid op het werk met een follow-up van zes en twaalf maanden na de start van de interventie. De onderzoekers van IMSS bevorderden de deelname aan dit onderzoek onder gelieerde bedrijven in Mexico-Stad en rekruteerden 2.002 werknemers van zeven verschillende werkplekken, waaronder een fabriek voor kookgerei, een openbare gezondheidsdienst van de overheid, een metaalbewerkingsbedrijf, een farmaceutisch bedrijf, een plasticfabriek en een drukkerij. Bedrijven werden geselecteerd op basis van hun bereidheid om deel te nemen aan de activiteiten van het onderzoek en stemden ermee in om deel uit te maken van een controlegroep (n = 991, alleen baseline- en vervolgonderzoeken) of een interventiegroep (n = 1011, onderzoek plus interventie). . Werkgevers kregen eerst de interventie aangeboden en als ze niet akkoord gingen met deelname, werd als tweede de optie aangeboden om als controlebedrijf aan het onderzoek deel te nemen. Een gezondheidsrisicobeoordeling (HRA), inclusief een vragenlijst en biologische metingen (d.w.z. antropometrische en fysiologische metingen, evenals bloedglucose, totaal cholesterol, triglyceriden en LDL), werd uitgevoerd bij baseline, 6 maanden en 1 jaar na de begin van de studie voor zowel controle- als interventiegroepen.

IMSS-onderzoekers ontmoetten de directeuren van elk bedrijf persoonlijk om het interventieprogramma te introduceren en zodra ze toestemming hadden gekregen om de activiteiten uit te voeren, waren verpleegkundigen en maatschappelijk werkers van het onderzoeksteam verantwoordelijk voor het promoten van de interventie in het hele bedrijf. Ze hielden tijdens de werkdag focusgroepbijeenkomsten met werknemers en bespraken de voordelen van lichaamsbeweging, gezonde voeding en stressbeheersing. Ze verspreidden ook flyers, hingen posters op en voerden waar mogelijk een-op-een-interacties uit. Als stimulans boden ze arbeiders een volledig en vertrouwelijk lichamelijk onderzoek aan, inclusief gratis bloedonderzoek. Ze verzamelden alle gegevens tijdens de dagdienst en bleven ongeveer een week in elk van de bedrijven om zoveel mogelijk deelnemers in te schrijven, maar er werden geen verdere inspanningen geleverd om werknemers met ziekteverlof of arbeidsongeschiktheid te bereiken. Arbeiders deden vrijwillig mee.

Deskundigen zoals bedrijfsartsen, verpleegkundigen, psychologen, voedingsdeskundigen en specialisten in de sportgeneeskunde ontwierpen de HRA-vragenlijst bij IMSS. Het bevatte items over demografische en organisatorische kenmerken, gedrags- en biologische risicofactoren voor hart- en vaatziekten, en persoonlijke geschiedenis van diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten en andere zelfgerapporteerde medische aandoeningen als diagnose van artsen. De vragenlijst werd verspreid onder deelnemende werknemers die hem thuis hadden ingevuld en op de dag van hun fysieke evaluatie aan het onderzoeksteam hadden voorgelegd.

Het lichamelijk onderzoek omvatte antropometrische metingen (d.w.z. lengte, gewicht, middelomtrek en huidplooimetingen om lichaamsvet, spier- en botmassa te beoordelen), fysiologische metingen (zoals hartslag, bloeddruk, maximale zuurstofopname) en een vinger- plak cholesterol- en glucosescreening. Deze metingen en de enquête-informatie werden gebruikt om de prevalentie van individuele cardiovasculaire risicofactoren (CVRF) zoals leeftijd, inkomen, geslacht, cardiorespiratoire conditie, obesitas, hypertensie, diabetes en dyslipidemie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2002

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fulltime medewerkers van een van de deelnemende bedrijven
  • Bereid om deel te nemen aan de basis- en vervolgbeoordelingen van gezondheidsrisico's en, indien van toepassing, aan de verschillende elementen van de interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen fulltime werknemer zijn van de deelnemende bedrijven
  • Weigeren om deel te nemen aan de gezondheidsrisicobeoordelingen en, indien van toepassing, aan de verschillende onderdelen van de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor gezondheidsbevordering op de werkplek
De deelnemers hadden een baseline gezondheidsrisicobeoordeling (HRA), waarna ze werden uitgenodigd om deel te nemen aan een gezondheidsbevorderingsprogramma op de werkplek. De interventie duurde zes maanden en omvatte de volgende onderdelen: voedingsadvisering, lichaamsbeweging en stressmanagement. HRA's werden 6 en 12 maanden na aanvang van de interventie uitgevoerd.
Programma's voor lichaamsbeweging, voeding en stressbeheersing
Andere namen:
  • Welzijnsinterventie
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers hadden alleen een baseline en follow-up gezondheidsrisicobeoordelingen na 6 en 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk vanaf baseline tot 6 en 12 maanden na een interventie voor gezondheidsbevordering op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
De bloeddruk werd handmatig gemeten door twee onderzoeksverpleegkundigen met behulp van een bloeddrukmeter en volgens protocollen van de American Heart Association. Werknemers rustten ongeveer 5 minuten voor de meting, die zittend op hun linkerarm werd uitgevoerd.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in body mass index vanaf baseline tot 6 en 12 maanden na een gezondheidsbevorderende interventie op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Gewicht en lengte werden gemeten in respectievelijk kg en cm met behulp van een vloerweegschaal met stadiometer (merk Salter Brecknell). Werknemers werd gevraagd hun schoenen uit te doen en hun gebruikelijke kleding of uniform aan te trekken. De body mass index werd berekend door het gewicht in kilogram te delen door de lengte in meters in het kwadraat.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in zuurstofopname (VO2max) vanaf baseline tot 6 en 12 maanden na een gezondheidsbevorderende interventie op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
De submaximale hartslag werd verkregen door het protocol van Manero toe te passen, dat bestond uit het op en af ​​stappen van een ergometrische bank. De frequentie van elke beklimming werd berekend als 90 voor actieve werknemers en 84 voor sedentaire werknemers. Voorafgaand aan de oefening kregen de arbeiders een minuut training om uit te leggen hoe ze de bank moesten opstappen (zes treden om omhoog te gaan en zes om weer naar beneden te komen). De test duurde 5 minuten en werd geleid door een elektronische metronoom die de frequentie van stappen aangaf. Een getrainde verpleegster mat de hartslag van elke deelnemer door middel van directe auscultatie gedurende de eerste 15 seconden onmiddellijk na de oefening van 5 minuten. Deze waarde werd vermenigvuldigd met 4 om de submaximale hartslag te verkrijgen en ingelogd in een software die een correctiefactor per leeftijd toepaste en groepsvergelijkingen maakte in Manero's nomograaf, met als resultaat de zuurstofopname in liters per minuut.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in bloedglucosewaarden vanaf baseline tot 6 en 12 maanden na een gezondheidsbevorderende interventie op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
De glucosespiegels werden gemeten met behulp van een CardioChek® Plus-analysator (CCPA, PTS Diagnostics, model 2009). De materialen die werden gebruikt om de test af te leggen, waren alcoholdoekjes, steriele lancetten, handschoenen, teststrips, MEMo-chip® en het apparaat CCPA.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in het cholesterolgehalte in het bloed vanaf de basislijn tot 6 en 12 maanden na een gezondheidsbevorderingsinterventie op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Niveaus van totaal cholesterol, LDL en HDL werden gemeten met behulp van een CardioChek® Plus-analysator (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, model 2009). De materialen die werden gebruikt om de test af te leggen, waren alcoholdoekjes, steriele lancetten, handschoenen, teststrips, MEMo-chip® en het apparaat CCPA.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SALUD-2005/02/14451

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden bewaard in een openbare repository en Uniform Resource Locator (URL)/toegangsnummers zullen beschikbaar zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen op 31 januari 2021 beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Informatie zal worden gedeeld met peer-reviewers van tijdschriften waar publicaties van deze studie zullen worden ingediend en met onderzoekers die informatie nodig hebben om op te nemen in overzichtsartikelen over de onderwerpen die door deze studie worden behandeld. Verzoeken om informatie worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren