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Intervention zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz zur Förderung gesunder Gewohnheiten bei Arbeitnehmern mexikanischer Unternehmen

22. Dezember 2020 aktualisiert von: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Mexikanisches Institut für soziale Sicherheit und Kooperationsmodell von Unternehmen zur Förderung gesunder Gewohnheiten der Arbeitnehmer

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines multidisziplinären Interventionsprogramms am Arbeitsplatz auf biologische kardiovaskuläre Risikofaktoren zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie bestand aus einem sechsmonatigen betrieblichen Interventionsversuch zur betrieblichen Gesundheitsförderung mit einer 6- und 12-monatigen Nachbeobachtung nach Beginn der Intervention. Die Forscher des IMSS förderten die Teilnahme an dieser Studie unter angeschlossenen Unternehmen in Mexiko-Stadt und rekrutierten 2.002 Arbeitnehmer an sieben verschiedenen Standorten, darunter einer Fabrik für Kochutensilien, einer staatlichen Gesundheitsbehörde, einem metallverarbeitenden Unternehmen, einem Pharmaunternehmen, einer Kunststofffabrik usw eine Druckerei. Die Unternehmen wurden auf der Grundlage ihrer Bereitschaft ausgewählt, sich an den Aktivitäten der Studie zu beteiligen, und erklärten sich bereit, entweder Teil einer Kontrollgruppe (n = 991, nur Basis- und Folgeumfragen) oder einer Interventionsgruppe (n = 1011, Umfragen plus Intervention) zu sein. . Den Arbeitgebern wurde zunächst die Intervention vorgestellt. Wenn sie einer Teilnahme nicht zustimmten, wurde ihnen als zweites die Option angeboten, als Kontrollunternehmen an der Studie teilzunehmen. Eine Gesundheitsrisikobewertung (HRA), einschließlich eines Fragebogens und biologischer Messungen (d. h. anthropometrische und physiologische Messungen sowie Blutzucker, Gesamtcholesterin, Triglyceride und LDL), wurde zu Studienbeginn, 6 Monate und 1 Jahr danach durchgeführt Beginn der Studie sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsgruppe.

IMSS-Forscher trafen sich persönlich mit den Direktoren jedes Unternehmens, um das Interventionsprogramm vorzustellen. Sobald sie die Genehmigung zur Durchführung der Aktivitäten erhielten, waren Krankenschwestern und Sozialarbeiter des Forschungsteams für die Förderung der Intervention im gesamten Unternehmen verantwortlich. Sie hielten während des Arbeitstages Fokusgruppentreffen mit Arbeitnehmern ab und diskutierten die Vorteile von körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung und Stressbewältigung. Außerdem verteilten sie Flyer, stellten Plakate auf und führten, wann immer möglich, persönliche Gespräche. Als Anreiz boten sie den Arbeitern kostenlos eine vollständige und vertrauliche körperliche Untersuchung einschließlich Blutuntersuchungen an. Sie sammelten alle Daten während der Tagesschicht und blieben etwa eine Woche in jedem der Unternehmen, um so viele Teilnehmer wie möglich einzuschreiben. Es wurden jedoch keine weiteren Anstrengungen unternommen, um kranke oder arbeitsunfähige Arbeitnehmer zu erreichen. Die Arbeiter beteiligten sich freiwillig.

Experten wie Arbeitsmediziner, Krankenpfleger, Psychologen, Ernährungswissenschaftler und Sportmediziner haben den HRA-Fragebogen am IMSS entworfen. Es umfasste Elemente zu demografischen und organisatorischen Merkmalen, Verhaltens- und biologischen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie die persönliche Vorgeschichte von Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen selbst gemeldeten Erkrankungen als Diagnose des Arztes. Der Fragebogen wurde an die teilnehmenden Arbeitnehmer verteilt, die ihn zu Hause ausfüllten und am Tag ihrer körperlichen Untersuchung dem Forschungsteam vorlegten.

Die körperliche Untersuchung umfasste anthropometrische Messungen (d. h. Größe, Gewicht, Taillenumfang und Hautfaltenmessungen zur Beurteilung von Körperfett, Muskel- und Knochenmasse), physiologische Messungen (z. B. Herzfrequenz, Blutdruck, maximale Sauerstoffaufnahme) und eine Finger- Stick-Cholesterin- und Glukose-Screening. Diese Messungen und die Umfrageinformationen wurden verwendet, um die Prävalenz einzelner kardiovaskulärer Risikofaktoren (CVRF) wie Alter, Einkommen, Geschlecht, kardiorespiratorische Fitness, Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2002

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeitmitarbeiter eines der teilnehmenden Unternehmen
  • Bereit zur Teilnahme an den Basis- und Folgebewertungen des Gesundheitsrisikos und gegebenenfalls an den verschiedenen Elementen der Intervention.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Vollzeitbeschäftigter der teilnehmenden Unternehmen sein
  • Weigerung, an den Gesundheitsrisikobewertungen und gegebenenfalls an den verschiedenen Elementen der Intervention teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz
Die Teilnehmer erhielten eine grundlegende Gesundheitsrisikobewertung (HRA) und wurden anschließend zur Teilnahme an einem Programm zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz eingeladen. Die Intervention dauerte sechs Monate und umfasste folgende Komponenten: Ernährungsberatung, körperliche Aktivität und Stressbewältigung. HRAs wurden 6 und 12 Monate nach Beginn der Intervention durchgeführt.
Programme für körperliche Aktivität, Ernährung und Stressbewältigung
Andere Namen:
  • Wellness-Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhielten erst nach 6 und 12 Monaten eine Ausgangs- und Folgebewertung des Gesundheitsrisikos.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate nach einer Intervention zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Der Blutdruck wurde manuell von zwei Forschungskrankenschwestern mithilfe eines Blutdruckmessgeräts und gemäß den Protokollen der American Heart Association gemessen. Vor der Messung, die am linken Arm im Sitzen durchgeführt wurde, ruhten die Arbeiter etwa fünf Minuten.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate nach einer Maßnahme zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Gewicht und Größe wurden in kg bzw. cm mit einer Bodenwaage mit Stadiometer (Marke Salter Brecknell) gemessen. Die Arbeiter wurden gebeten, ihre Schuhe auszuziehen und ihre übliche Kleidung oder Uniform zu tragen. Der Body-Mass-Index wurde berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat dividiert wurde.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Sauerstoffaufnahme (VO2max) vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate nach einer Maßnahme zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Die submaximale Herzfrequenz wurde durch die Anwendung des Manero-Protokolls ermittelt, das darin bestand, auf einer Ergometerbank auf- und abzusteigen. Die Häufigkeit jedes Aufstiegs wurde für aktive Arbeiter mit 90 und für sitzende Arbeiter mit 84 berechnet. Vor der Übung erhielten die Arbeiter eine einminütige Schulung, um ihnen zu erklären, wie sie die Bank hinaufsteigen (sechs Schritte zum Aufsteigen und sechs zum Zurückkommen). Der Test dauerte 5 Minuten und wurde von einem elektronischen Metronom geleitet, das die Schrittfrequenz anzeigte. Eine ausgebildete Krankenschwester maß die Herzfrequenz jedes Teilnehmers durch direkte Auskultation während der ersten 15 Sekunden unmittelbar nach der 5-minütigen Übung. Dieser Wert wurde mit 4 multipliziert, um die submaximale Herzfrequenz zu erhalten, und in eine Software eingeloggt, die einen Korrekturfaktor nach Alter anwendete und Gruppenvergleiche in Maneros Nomogramm durchführte, was als Ergebnis die Sauerstoffaufnahme in Litern pro Minute ergab.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des Blutzuckerspiegels vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate nach einer Maßnahme zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Der Glukosespiegel wurde mit einem CardioChek® Plus-Analysegerät (CCPA, PTS Diagnostics, Modell 2009) gemessen. Die zur Durchführung des Tests verwendeten Materialien waren Alkoholtupfer, sterile Lanzetten, Handschuhe, Teststreifen, MEMo Chip® und das Gerät CCPA.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des Cholesterinspiegels im Blut vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate nach einer Maßnahme zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Die Gesamtcholesterin-, LDL- und HDL-Werte wurden mit einem CardioChek® Plus-Analysegerät (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, Modell 2009) gemessen. Die zur Durchführung des Tests verwendeten Materialien waren Alkoholtupfer, sterile Lanzetten, Handschuhe, Teststreifen, MEMo Chip® und das Gerät CCPA.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SALUD-2005/02/14451

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden in einem öffentlichen Repository gespeichert und es stehen Uniform Resource Locator (URL)/Zugangsnummern zur Verfügung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am 31. Januar 2021 verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Informationen werden mit Peer-Reviewern von Fachzeitschriften geteilt, in denen Veröffentlichungen dieser Studie eingereicht werden, sowie mit Forschern, die Informationen benötigen, um sie in Übersichtsartikel zu den in dieser Studie behandelten Themen aufzunehmen. Informationsanfragen werden vom Hauptermittler geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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