Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsofrämjande ingripande på arbetsplatsen för att främja hälsosamma vanor bland arbetare från mexikanska företag

22 december 2020 uppdaterad av: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Mexikanska institutet för social trygghet och företags samarbetsmodell för att främja arbetarnas hälsosamma vanor

Syftet med denna studie är att utforska effekterna av ett multidisciplinärt interventionsprogram på arbetsplatsen på biologiska kardiovaskulära riskfaktorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie bestod av en sex månader lång företagsbaserad arbetsplatsförsök med hälsofrämjande intervention med en 6- och 12-månaders uppföljning efter starten av interventionen. IMSS forskare främjade deltagande i denna studie bland anslutna företag belägna i Mexico City och rekryterade 2 002 arbetare från sju olika arbetsplatser, inklusive en fabrik för köksredskap, en statlig hälsovårdsavdelning, ett metallbearbetningsföretag, ett läkemedelsföretag, en plastfabrik och ett tryckeri. Företag valdes ut på grundval av sin vilja att engagera sig i studiens aktiviteter och samtyckte till att ingå i antingen en kontroll (n = 991, endast baslinje- och uppföljningsundersökningar) eller en interventionsgrupp (n = 1011, undersökningar plus intervention) . Arbetsgivare presenterades för interventionen först och om de inte gick med på att delta erbjöds möjligheten att gå in i studien som kontrollföretag i andra hand. En hälsoriskbedömning (HRA), inklusive ett frågeformulär och biologiska mätningar (d.v.s. antropometriska och fysiologiska mätningar, såväl som blodsocker, totalt kolesterol, triglycerider och LDL), utfördes vid baslinjen, 6 månader och 1 år efter början av studien för både kontroll- och interventionsgrupper.

IMSS-forskare träffade personligen direktörerna för varje företag för att introducera interventionsprogrammet och när de fick tillstånd att utföra aktiviteterna var sjuksköterskor och socialarbetare från forskargruppen ansvariga för att främja interventionen i hela företaget. De höll fokusgruppsmöten med arbetare under arbetsdagen och diskuterade fördelarna med fysisk aktivitet, hälsosam kost och stresshantering. De distribuerade också flygblad, visade upp affischer och genomförde en-mot-en-interaktioner när det var möjligt. Som ett incitament erbjöd de arbetarna en fullständig och konfidentiell fysisk undersökning, inklusive blodprov gratis. De samlade in all data under dagskiftet och stannade i vart och ett av företagen i ungefär en vecka för att registrera så många deltagare som möjligt men inga ytterligare ansträngningar gjordes för att nå sjukskrivna eller funktionshindrade arbetstagare. Arbetare deltog frivilligt.

Experter som företagsläkare, sjuksköterskor, psykologer, nutritionister och specialister inom idrottsmedicin utformade HRA-enkäten på IMSS. Den inkluderade artiklar om demografiska och organisatoriska egenskaper, beteendemässiga och biologiska riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och personlig historia av diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom och andra självrapporterade medicinska tillstånd som läkares diagnos. Frågeformuläret delades ut bland deltagande arbetare som fyllde i det hemma och skickade in det till forskargruppen på dagen för deras fysiska utvärdering.

Den fysiska undersökningen inkluderade antropometriska (d.v.s. längd, vikt, midjeomkrets och hudvecksmått för att bedöma kroppsfett, muskel- och benmassa), fysiologiska mätningar (såsom hjärtfrekvens, blodtryck, maximalt syreintag) och en finger- stick kolesterol och glukosscreening. Dessa mätningar och undersökningsinformationen användes för att fastställa förekomsten av individuella kardiovaskulära riskfaktorer (CVRF) såsom ålder, inkomst, kön, kardiorespiratorisk kondition, fetma, högt blodtryck, diabetes och dyslipidemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2002

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mexico City, Mexiko, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Heltidsanställda i något av de deltagande företagen
  • Villig att delta i baslinjen och uppföljningen av hälsoriskbedömningar och i tillämpliga fall i de olika delarna av interventionen.

Exklusions kriterier:

  • Att inte vara heltidsanställd i de deltagande företagen
  • Vägra att delta i hälsoriskbedömningarna och i förekommande fall i de olika delarna av insatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsofrämjande program på arbetsplatsen
Deltagarna hade en baslinjebedömning av hälsoriskerna (HRA) varefter de inbjöds att delta i ett hälsofrämjande program på arbetsplatsen. Interventionen varade i sex månader och inkluderade följande komponenter: kostrådgivning, fysisk aktivitet och stresshantering. HRA utfördes 6 och 12 månader efter interventionsstart.
Program för fysisk aktivitet, kost och stresshantering
Andra namn:
  • Friskvårdsintervention
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna hade endast en baslinje och uppföljande hälsoriskbedömningar vid 6 och 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av blodtrycket från baslinjen till 6 och 12 månader efter en hälsofrämjande intervention på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Blodtrycket mättes manuellt av två forskningssjuksköterskor med hjälp av en blodtrycksmätare och enligt protokoll från American Heart Association. Arbetarna vilade i cirka 5 minuter innan mätningen, som gjordes på deras vänstra arm sittande.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i kroppsmassaindex från baslinjen till 6 och 12 månader efter en hälsofrämjande intervention på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Vikt och höjd mättes i kg respektive cm med hjälp av en golvvåg med stadiometer (märkt Salter Brecknell). Arbetarna ombads ta av sig sina skor och bar sina vanliga kläder eller uniform. Kroppsmassaindex beräknades genom att dividera vikten i kilogram med höjden i meter i kvadrat.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i syreupptag (VO2max) från baslinjen till 6 och 12 månader efter en hälsofrämjande intervention på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Den submaximala hjärtfrekvensen erhölls genom att tillämpa Maneros protokoll, som gick ut på att kliva upp och ner på en ergometrisk bänk. Frekvensen för varje uppstigning beräknades till 90 för aktiva arbetare och 84 för stillasittande arbetare. En minuts träning gavs till arbetare före övningen för att förklara hur man kliver upp på bänken (sex steg för att gå upp och sex för att gå ner igen). Testet varade i 5 minuter och styrdes av en elektronisk metronom som markerade stegens frekvens. En utbildad sjuksköterska mätte varje deltagares hjärtfrekvens genom direkt auskultation under de första 15 sekunderna omedelbart efter den 5 minuter långa träningen. Detta värde multiplicerades med 4 för att erhålla den undermaximala hjärtfrekvensen och loggade in i en programvara som tillämpade en korrigeringsfaktor efter ålder och gjorde gruppjämförelser i Maneros nomograf, vilket gav syreupptaget i liter per minut.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i blodsockernivåer från baslinjen till 6 och 12 månader efter en hälsofrämjande intervention på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Glukosnivåer mättes med en CardioChek® Plus-analysator (CCPA, PTS Diagnostics, modell 2009). Materialen som användes för att göra testet var alkoholservetter, sterila lansetter, handskar, teststickor, MEMo-chip® och enheten CCPA.
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring av kolesterolnivåer i blodet från baslinjen till 6 och 12 månader efter en hälsofrämjande intervention på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Nivåer av totalt kolesterol, LDL och HDL mättes med en CardioChek® Plus-analysator (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, modell 2009). Materialen som användes för att göra testet var alkoholservetter, sterila lansetter, handskar, teststickor, MEMo-chip® och enheten CCPA.
Baslinje, 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SALUD-2005/02/14451

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att lagras i ett offentligt arkiv och Uniform Resource Locator (URL)/accessnummer kommer att vara tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga den 31 januari 2021

Kriterier för IPD Sharing Access

Information kommer att delas med peer-reviewers från tidskrifter där publikationer av denna studie kommer att lämnas in och med forskare som behöver information att inkludera i översiktsartiklar om de ämnen som omfattas av denna studie. Begäran om information kommer att granskas av huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera