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Intervenção de promoção da saúde no local de trabalho para promover hábitos saudáveis ​​entre trabalhadores de empresas mexicanas

22 de dezembro de 2020 atualizado por: Isabel Garcia-Rojas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Instituto Mexicano de Seguridade Social e Modelo de Colaboração de Empresas para Promover Hábitos Saudáveis ​​dos Trabalhadores

O objetivo deste estudo é explorar os efeitos de um programa de intervenção multidisciplinar no local de trabalho sobre os fatores de risco cardiovasculares biológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo consistiu em um estudo de intervenção de promoção da saúde no local de trabalho baseado em uma empresa de seis meses com um acompanhamento de 6 e 12 meses após o início da intervenção. Os pesquisadores do IMSS promoveram a participação neste estudo entre empresas afiliadas localizadas na Cidade do México e recrutaram 2.002 trabalhadores de sete locais de trabalho diferentes, incluindo uma fábrica de utensílios de cozinha, um departamento de serviços públicos de saúde do governo, uma empresa metalúrgica, uma empresa farmacêutica, uma fábrica de plástico e uma empresa de impressão. As empresas foram selecionadas com base em sua disposição de se envolver nas atividades do estudo e consentiram em fazer parte de um grupo de controle (n = 991, apenas pesquisas iniciais e de acompanhamento) ou de intervenção (n = 1.011, pesquisas mais intervenção) . Os empregadores receberam a intervenção primeiro e, se não concordassem em participar, a opção de entrar no estudo como uma empresa de controle foi oferecida em segundo lugar. Uma avaliação de risco à saúde (HRA), incluindo um questionário e medições biológicas (isto é, medições antropométricas e fisiológicas, bem como glicemia, colesterol total, triglicerídeos e LDL), foi realizada no início do estudo, 6 meses e 1 ano após o início do estudo para os grupos controle e intervenção.

Os investigadores do IMSS reuniram-se pessoalmente com os diretores de cada empresa para apresentar o programa de intervenção e, uma vez obtida a autorização para o exercício das atividades, os enfermeiros e assistentes sociais da equipa de investigação ficaram encarregados de promover a intervenção em toda a empresa. Eles realizaram reuniões de grupos focais com trabalhadores durante a jornada de trabalho, discutindo os benefícios da atividade física, alimentação saudável e controle do estresse. Eles também distribuíram panfletos, exibiram pôsteres e realizaram interações individuais sempre que possível. Como incentivo, eles ofereceram aos trabalhadores um exame físico completo e confidencial, incluindo exames de sangue gratuitamente. Eles coletaram todos os dados durante o turno do dia e permaneceram em cada uma das empresas por cerca de uma semana para inscrever o maior número possível de participantes, mas nenhum esforço adicional foi feito para alcançar os trabalhadores em licença médica ou invalidez. Os trabalhadores participaram voluntariamente.

Especialistas como médicos do trabalho, enfermeiros, psicólogos, nutricionistas e especialistas em medicina esportiva elaboraram o questionário HRA no IMSS. Incluiu itens sobre características demográficas e organizacionais, fatores de risco comportamentais e biológicos para doenças cardiovasculares e história pessoal de diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares e outras condições médicas auto-relatadas como diagnóstico médico. O questionário foi distribuído entre os trabalhadores participantes que o preencheram em casa e o entregaram à equipe de pesquisa no dia da avaliação física.

O exame físico incluiu medidas antropométricas (ou seja, altura, peso, circunferência da cintura e medidas de dobras cutâneas para avaliar gordura corporal, massa muscular e óssea), medidas fisiológicas (como frequência cardíaca, pressão arterial, ingestão máxima de oxigênio) e uma Colete colesterol e triagem de glicose. Essas medidas e as informações da pesquisa foram usadas para determinar a prevalência de fatores de risco cardiovascular individuais (FRCV), como idade, renda, sexo, aptidão cardiorrespiratória, obesidade, hipertensão, diabetes e dislipidemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2002

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 06600
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários em tempo integral de uma das empresas participantes
  • Disposto a participar das avaliações de risco de saúde de linha de base e acompanhamento e, quando aplicável, nos diferentes elementos da intervenção.

Critério de exclusão:

  • Não ser funcionário em tempo integral das empresas participantes
  • Recusar-se a participar nas avaliações de risco para a saúde e, quando aplicável, nos diferentes elementos da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de promoção da saúde no local de trabalho
Os participantes passaram por uma avaliação de risco à saúde (HRA) inicial, após a qual foram convidados a participar de um programa de promoção da saúde no local de trabalho. A intervenção durou seis meses e incluiu os seguintes componentes: aconselhamento nutricional, atividade física e controle do estresse. HRAs foram realizadas 6 e 12 meses após o início da intervenção.
Programas de atividade física, nutrição e controle do estresse
Outros nomes:
  • Intervenção de bem-estar
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes tiveram apenas uma linha de base e avaliações de risco de saúde de acompanhamento aos 6 e 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial desde o início até 6 e 12 meses após uma intervenção de promoção da saúde no local de trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
A pressão arterial foi medida manualmente por duas enfermeiras pesquisadoras usando um esfigmomanômetro e seguindo os protocolos da American Heart Association. Os trabalhadores descansaram por cerca de 5 minutos antes da medição, que foi realizada no braço esquerdo enquanto estavam sentados.
Linha de base, 6 meses e 12 meses
Mudança no índice de massa corporal desde o início até 6 e 12 meses após uma intervenção de promoção da saúde no local de trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
O peso e a altura foram medidos em kg e cm, respectivamente, por meio de uma balança de chão com estadiômetro (marca Salter Brecknell). Foi solicitado aos trabalhadores que tirassem os sapatos e vestissem suas roupas ou uniformes habituais. O índice de massa corporal foi calculado dividindo-se o peso em quilogramas pela altura em metros ao quadrado.
Linha de base, 6 meses e 12 meses
Mudança no consumo de oxigênio (VO2max) desde o início até 6 e 12 meses após uma intervenção de promoção da saúde no local de trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
A frequência cardíaca submáxima foi obtida pela aplicação do protocolo de Manero, que consistia em subir e descer um banco ergométrico. A frequência de cada subida foi calculada como 90 para trabalhadores ativos e 84 para trabalhadores sedentários. Um minuto de treinamento foi dado aos trabalhadores antes do exercício para explicar como subir no banco (seis degraus para subir e seis para descer). O teste durou 5 minutos e foi guiado por um metrônomo eletrônico que marcava a frequência dos passos. Uma enfermeira treinada mediu a frequência cardíaca de cada participante por ausculta direta durante os primeiros 15 segundos imediatamente após o exercício de 5 minutos. Esse valor foi multiplicado por 4 para obter a frequência cardíaca submáxima e registrado em um software que aplicou um fator de correção por idade e fez comparações de grupos no nomógrafo de Manero, obtendo como resultado o consumo de oxigênio em litros por minuto.
Linha de base, 6 meses e 12 meses
Mudança nos níveis de glicose no sangue desde o início até 6 e 12 meses após uma intervenção de promoção da saúde no local de trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
Os níveis de glicose foram medidos usando um analisador CardioChek® Plus (CCPA, PTS Diagnostics, modelo 2009). Os materiais utilizados para a realização do teste foram compressas com álcool, lancetas estéreis, luvas, tiras reagentes, MEMo chip® e o aparelho CCPA.
Linha de base, 6 meses e 12 meses
Alteração nos níveis de colesterol no sangue desde o início até 6 e 12 meses após uma intervenção de promoção da saúde no local de trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
Os níveis de colesterol total, LDL e HDL foram medidos usando um analisador CardioChek® Plus (CCPA, People, Technology, and Service Diagnostics, modelo 2009). Os materiais utilizados para a realização do teste foram compressas com álcool, lancetas estéreis, luvas, tiras reagentes, MEMo chip® e o aparelho CCPA.
Linha de base, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel J Garcia-Rojas, PhD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SALUD-2005/02/14451

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão mantidos em um repositório público e o Localizador Uniforme de Recursos (URL)/números de acesso estarão disponíveis

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis em 31 de janeiro de 2021

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As informações serão compartilhadas com revisores de periódicos onde as publicações deste estudo serão submetidas e com pesquisadores que precisam de informações para incluir em artigos de revisão sobre os tópicos cobertos por este estudo. Os pedidos de informação serão analisados ​​pelo investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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