摂食障害のある子供と若者の親のための親主導の仮想サポートグループ: 受け入れ可能性、費用、親の成果を検討する混合方法の実現可能性調査
2022年9月6日 更新者：Jennifer Couturier、McMaster University
摂食障害のある子供や若者を持つ親のための親主導の支援グループの実現可能性と実施についての文献にはギャップがあります。
この研究では、摂食障害のある子供や若者の親のための 3 つの親主導の支援グループの 1 つに事実上参加するオンタリオ州の 40 人の親の経験を観察します。
保護者は、6 か月間にわたって月に 2 回、バーチャル セッションに参加することが求められます。
私たちは、研究前、研究中、研究後のアンケートや研究後のインタビューを通じて、親主導のサポートグループの受容性、費用、親の成果を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N3Z5
- McMaster University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- セッションに参加するために、英語を書き、話し、理解する能力があること
- セッションに参加するためにインターネット/コンピューターにアクセスできること
- 摂食障害のある子供または青少年がいる必要があります。
除外基準:
- 英語を書き、話し、理解する能力がない
- インターネット/コンピューターにアクセスできない
- 摂食障害のある子供や青少年がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親サポートグループ
摂食障害のある子供や青少年を持つ親を対象とした、グループ環境でのサポートと心理教育。
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このサポートグループを通じて地域社会に親を参加させ、「制度を知っている」他の親からサポートを受け、どのように進めるべきかアドバイスし、子供たちを助ける力を与えることができるようにします。
親は摂食障害に関する心理教育と子供たちをサポートする方法を学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サポートグループに残る保護者の数の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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最初にサポートグループに登録した親の数と、6 か月後にサポートグループに留まった親の数を比較します。
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ベースラインと6か月後
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各親が参加するサポートグループの数
時間枠：ベースラインから6か月後
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保護者が 6 か月間で何件のサポート グループに参加しているかに注目します。
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ベースラインから6か月後
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料金
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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コストを評価するために、テクノロジー、ソフトウェア、および (保護者とファシリテーターの) 時間のコストに関するデータを収集します。
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ベースラインから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の負担の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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介護者の負担は、親の生活に対する症状の影響を調べる 24 項目の尺度である摂食障害症状影響スケール (EDSIS) を使用して評価されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 96 です。
スコアが高いほど、子供の摂食障害の症状が親に与える影響が大きい（負担が大きい）ことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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介護ニーズの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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介護者のニーズは、摂食障害、他の人々や組織から受けた支援、自己支援、支援が必要な領域について受け取った情報を調査する 47 項目のアンケートである介護者ニーズ評価尺度 (CaNAM) を使用して評価されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 64 です。
スコアが高いほど、介護者が自分自身と子どもに対して十分な情報とサポートを受けていることを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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親の自己効力感と協力性の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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親の自己効力感と協力性は、希望、セルフケアと思いやり、摂食障害の外在化、境界線などの構成要素を調査する33項目のアンケートである患者と介護者の協力尺度-C（PACCS）を使用して評価されます。
各質問は 0 から 100 のスケールで評価され、値が高いほど子供との積極的な協力と親の自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Couturier, MD MSc、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (実際)
2022年1月21日
研究の完了 (実際)
2022年1月21日
試験登録日
最初に提出
2020年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月6日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。