En virtuell foreldreledet støttegruppe for foreldre til barn og unge med spiseforstyrrelser: en mulighetsstudie med blandede metoder som undersøker akseptabilitet, kostnader og foreldreresultater
6. september 2022 oppdatert av: Jennifer Couturier, McMaster University
Det er et gap i litteraturen om gjennomførbarhet og implementering av foreldreledede støttegrupper for foreldre som har barn eller ungdom med spiseforstyrrelser.
I denne studien vil vi observere erfaringene til 40 foreldre i Ontario som praktisk talt vil delta i en av tre foreldreledede støttegrupper for foreldre til barn og unge med spiseforstyrrelser.
Foreldre forventes å delta på de virtuelle øktene to ganger i måneden i løpet av seks måneder.
Vi håper å evaluere akseptabiliteten, kostnadene og foreldreresultatene til de foreldreledede støttegruppene via undersøkelser før, under og etter studien, samt ved å bruke et intervju etter studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha kapasitet til å skrive, snakke og forstå engelsk, for å kunne delta i øktene
- ha tilgang til internett/datamaskin for å delta på øktene
- må ha et barn eller ungdom med spiseforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- har ikke kapasitet til å skrive, snakke og forstå engelsk
- har ikke tilgang til internett/datamaskin
- ikke har et barn eller en ungdom med en spiseforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldrestøttegruppe
Støtte og psykoedukasjon i gruppesammenheng for foreldre som har et barn eller ungdom med spiseforstyrrelse.
|
Engasjer foreldre i samfunnet via denne støttegruppen, slik at de kan bli støttet av andre foreldre som "kjenner systemet", kan gi dem råd om hvordan de skal gå frem, og gi dem mulighet til å hjelpe barna sine.
Foreldre vil lære psykoedukasjon om spiseforstyrrelser og hvordan de kan støtte barna sine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall foreldre som forblir i støttegruppen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
|
Vi vil sammenligne antallet foreldre som i utgangspunktet melder seg inn i støttegruppen med hvor mange foreldre som har oppholdt seg i støttegruppen 6 måneder senere.
|
Baseline og 6 måneder senere
|
|
Antall støttegrupper hver forelder deltar i
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Vi vil notere hvor mange støttegrupper forelderen deltar i i løpet av en 6 måneders periode.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Koste
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
For å vurdere kostnadene vil vi samle inn data om kostnadene til teknologien, programvaren og tiden (til foreldre og tilrettelegger).
|
12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Carer Burden vil bli vurdert ved hjelp av Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) - et mål på 24 elementer som undersøker effekten av symptomer på foreldres liv.
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 96.
En høyere poengsum indikerer at barnets spiseforstyrrelsessymptomer har større innvirkning på foreldrene (mer tyngende).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i omsorgsbehov
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Carer Needs vil bli vurdert ved hjelp av Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), et spørreskjema med 47 elementer som undersøker informasjon mottatt om spiseforstyrrelser, støtte mottatt fra andre mennesker og organisasjoner, støtte til seg selv og områder der det er behov for hjelp.
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 64.
En høyere score indikerer at omsorgspersonen har fått tilstrekkelig informasjon og støtte til seg selv og barnet sitt.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i foreldrenes egeneffektivitet og samarbeid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Foreldres selveffektivitet og samarbeid vil bli vurdert ved hjelp av Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), et 33-elements spørreskjema som undersøker konstruksjoner som håp, egenomsorg og medfølelse, eksternalisering av spiseforstyrrelsen og grenser.
Hvert spørsmål blir evaluert på en skala fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer positivt samarbeid med barnet deres og høyere foreldres selveffektivitet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .