Виртуальная группа поддержки под руководством родителей для родителей детей и молодежи с расстройствами пищевого поведения: технико-экономическое обоснование смешанных методов, изучающее приемлемость, стоимость и результаты для родителей
6 сентября 2022 г. обновлено: Jennifer Couturier, McMaster University
В литературе имеется пробел в отношении целесообразности и внедрения групп поддержки под руководством родителей для родителей, у которых есть дети или подростки с расстройствами пищевого поведения.
В этом исследовании мы будем наблюдать за опытом 40 родителей в Онтарио, которые будут виртуально участвовать в одной из 3 групп поддержки под руководством родителей для родителей детей и молодежи с расстройствами пищевого поведения.
Ожидается, что родители будут посещать виртуальные занятия два раза в месяц в течение шести месяцев.
Мы надеемся оценить приемлемость, стоимость и родительские результаты групп поддержки под руководством родителей с помощью опросов до, во время и после исследования, а также с помощью интервью после исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- иметь способность писать, говорить и понимать по-английски, чтобы участвовать в сессиях
- иметь доступ к интернету/компьютеру для участия в сессиях
- должен иметь ребенка или подростка с расстройством пищевого поведения.
Критерий исключения:
- не умеют писать, говорить и понимать по-английски
- нет доступа к интернету/компьютеру
- не иметь ребенка или подростка с расстройством пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поддержки родителей
Поддержка и психообразование в группе для родителей, у которых есть ребенок или подросток с расстройством пищевого поведения.
|
Вовлекайте родителей в сообщество через эту группу поддержки, чтобы их могли поддержать другие родители, которые «знают систему», могут посоветовать им, как действовать, и дать им возможность помочь своим детям.
Родители узнают о психообразовании о расстройствах пищевого поведения и о том, как поддержать своих детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества родителей, оставшихся в группе поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
Мы сравним количество родителей, которые изначально записались в группу поддержки, с тем, сколько родителей остались в группе через 6 месяцев.
|
Исходный уровень и 6 месяцев спустя
|
|
Количество групп поддержки, которые посещает каждый родитель
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Мы будем учитывать, сколько групп поддержки посещает родитель в течение 6 месяцев.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Расходы
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Чтобы оценить стоимость, мы соберем данные о стоимости технологии, программного обеспечения и времени (родителей и фасилитатора).
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бремени по уходу
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Бремя лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с использованием Шкалы воздействия симптомов расстройств пищевого поведения (EDSIS) — шкалы из 24 пунктов, позволяющей изучить влияние симптомов на жизнь родителей.
Минимальный балл — 0, максимальный — 96.
Более высокий балл указывает на то, что симптомы расстройства пищевого поведения у ребенка оказывают большее влияние на его родителей (более обременительные).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение потребностей в уходе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Потребности в уходе будут оцениваться с использованием Измерения оценки потребностей в уходе (CaNAM), анкеты из 47 пунктов, в которой изучается информация, полученная о расстройствах пищевого поведения, поддержке, полученной от других людей и организаций, поддержке себя и областях, где требуется помощь.
Минимальный балл — 0, максимальный — 64.
Более высокий балл указывает на то, что опекун получил достаточную информацию и поддержку для себя и своего ребенка.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение родительской самоэффективности и сотрудничества
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самоэффективность и сотрудничество родителей будут оцениваться с использованием Шкалы сотрудничества пациента и опекуна -C (PACCS), анкеты из 33 пунктов, в которой исследуются такие понятия, как надежда, забота о себе и сострадание, экстернализация расстройства пищевого поведения и границы.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие значения указывают на позитивное сотрудничество с ребенком и более высокую самоэффективность родителей.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .