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섭식 장애가 있는 아동 및 청소년의 부모를 위한 가상 부모 주도 지원 그룹: 수용 가능성, 비용 및 부모 결과를 조사하는 혼합 방법 타당성 조사

2022년 9월 6일 업데이트: Jennifer Couturier, McMaster University
섭식 장애가 있는 아동 또는 청소년을 둔 부모를 위한 부모 주도 지원 그룹의 실행 가능성 및 구현에 대한 문헌에는 공백이 있습니다. 이 연구에서 우리는 섭식 장애가 있는 아동 및 청소년의 부모를 위한 3개의 부모 주도 지원 그룹 중 하나에 가상으로 참여할 온타리오 주 부모 40명의 경험을 관찰할 것입니다. 학부모는 6개월 동안 한 달에 두 번 가상 세션에 참석해야 합니다. 연구 전, 연구 중, 연구 후 설문 조사와 연구 후 인터뷰를 통해 부모 주도 지원 그룹의 수용 가능성, 비용 및 부모의 결과를 평가하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3Z5
        • McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세션에 참여하기 위해 영어를 쓰고 말하고 이해하는 능력이 있어야 합니다.
  • 세션에 참여하기 위해 인터넷/컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  • 섭식 장애가 있는 아동 또는 청소년이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 영어를 쓰고 말하고 이해하는 능력이 없습니다.
  • 인터넷/컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
  • 섭식 장애가 있는 아동이나 청소년이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학부모 지원 그룹
섭식 장애가 있는 아동 또는 청소년을 둔 부모를 위한 그룹 환경에서의 지원 및 심리 교육.
이 지원 그룹을 통해 부모를 커뮤니티에 참여시켜 "시스템을 알고" 진행 방법에 대해 조언하고 자녀를 도울 수 있는 권한을 부여할 수 있는 다른 부모의 지원을 받을 수 있습니다. 부모는 섭식 장애에 대한 심리 교육과 자녀를 지원하는 방법을 배우게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지원 그룹에 남아있는 부모 수의 변화
기간: 기준선과 6개월 후
처음 지원 그룹에 가입한 부모 수와 6개월 후 지원 그룹에 남아 있는 부모 수를 비교할 것입니다.
기준선과 6개월 후
각 부모가 참석하는 지원 그룹의 수
기간: 베이스라인 후 6개월
6개월 동안 학부모가 참석하는 지원 그룹의 수를 기록합니다.
베이스라인 후 6개월
비용
기간: 베이스라인 후 12개월
비용을 평가하기 위해 기술, 소프트웨어 및 시간(학부모 및 촉진자의) 비용에 대한 데이터를 수집합니다.
베이스라인 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
간병인 부담은 섭식 장애 증상 영향 척도(EDSIS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 증상이 부모의 삶에 미치는 영향을 조사하는 24개 항목 척도입니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 96점입니다. 점수가 높을수록 자녀의 섭식 장애 증상이 부모에게 더 큰 영향을 미치고 있음을 나타냅니다(더 부담됨).
기준선, 3개월, 6개월
간병인 요구 사항의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
간병인의 요구는 섭식 장애, 다른 사람과 조직으로부터 받은 지원, 자기 지원 및 도움이 필요한 영역에 대해 받은 정보를 조사하는 47개 항목의 설문지인 CaNAM(간병인 요구 평가 측정)을 사용하여 평가됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 64입니다. 점수가 높을수록 보호자가 자신과 자녀를 위해 충분한 정보와 지원을 받고 있음을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
부모의 자기 효능감과 협력의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
부모의 자기효능감 및 협력은 희망, 자기 관리 및 연민, 섭식 장애의 외부화 및 경계와 같은 구성을 검사하는 33개 항목 설문지인 PACCS(Patient and Carer Collaboration Scale-C)를 사용하여 평가됩니다. 각 질문은 0에서 100까지의 척도로 평가되며, 값이 높을수록 자녀와의 긍정적인 협력 및 부모의 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12703

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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