Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální rodiči vedená podpůrná skupina pro rodiče dětí a mládeže s poruchami příjmu potravy: Studie proveditelnosti smíšených metod zkoumající přijatelnost, náklady a výsledky rodičů

6. září 2022 aktualizováno: Jennifer Couturier, McMaster University
V literatuře existuje mezera o proveditelnosti a implementaci podpůrných skupin vedených rodiči pro rodiče, kteří mají děti nebo dospívající s poruchami příjmu potravy. V této studii budeme pozorovat zkušenosti 40 rodičů v Ontariu, kteří se virtuálně zúčastní jedné ze 3 podpůrných skupin pod vedením rodičů pro rodiče dětí a mládeže s poruchami příjmu potravy. Očekává se, že rodiče budou navštěvovat virtuální setkání dvakrát měsíčně v průběhu šesti měsíců. Doufáme, že vyhodnotíme přijatelnost, náklady a rodičovské výsledky podpůrných skupin vedených rodiči prostřednictvím průzkumů před, během a po studii, stejně jako pomocí rozhovoru po ukončení studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít schopnost psát, mluvit a rozumět angličtině, aby se mohli účastnit lekcí
  • mít přístup k internetu/počítači, aby se mohl účastnit relací
  • musí mít dítě nebo dospívající s poruchou příjmu potravy.

Kritéria vyloučení:

  • nemají kapacitu psát, mluvit a rozumět anglicky
  • nemají přístup k internetu/počítači
  • nemít dítě nebo dospívajícího s poruchou příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodičovská podpůrná skupina
Podpora a psychoedukace ve skupinovém prostředí pro rodiče, kteří mají dítě nebo dospívajícího s poruchou příjmu potravy.
Behaviorální: Podpůrná skupina pro pečovatele
Zapojte rodiče do komunity prostřednictvím této podpůrné skupiny, aby je mohli podpořit další rodiče, kteří „znají systém“, mohou jim poradit, jak postupovat, a zmocnit je, aby pomáhali svým dětem. Rodiče se naučí psychoedukaci o poruchách příjmu potravy a o tom, jak podporovat své děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu rodičů, kteří zůstávají v podpůrné skupině
Časové okno: Výchozí stav a o 6 měsíců později
Porovnáme počet rodičů, kteří se původně zaregistrovali do podpůrné skupiny, s počtem rodičů, kteří zůstali v podpůrné skupině o 6 měsíců později.
Výchozí stav a o 6 měsíců později
Počet podpůrných skupin, kterých se každý rodič účastní
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Budeme si všímat, kolik podpůrných skupin rodič navštěvuje za 6 měsíců.
6 měsíců po výchozím stavu
Náklady
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Pro posouzení nákladů budeme shromažďovat údaje o nákladech na technologii, software a čas (rodičů a facilitátora).
12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pečovatelské zátěže
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Zátěž pečovatele bude posuzována pomocí škály dopadu příznaků poruch příjmu potravy (EDSIS) – 24 položek, které zkoumají dopad příznaků na život rodičů. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje, že příznaky poruchy příjmu potravy u dítěte mají větší dopad na rodiče (více zatěžující).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v potřebách pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Potřeby pečovatelů budou posuzovány pomocí měření potřeb pečovatelů (CaNAM), dotazníku o 47 položkách zkoumajícího získané informace o poruchách příjmu potravy, podpoře získané od jiných lidí a organizací, podpoře sebe sama a oblastech, kde je potřeba pomoci. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 64. Vyšší skóre znamená, že pečovatel obdržel dostatečné informace a podporu pro sebe a své dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v rodičovské vlastní účinnosti a spolupráci
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Rodičovská sebeúčinnost a spolupráce budou hodnoceny pomocí škály spolupráce pacientů a pečovatelů -C (PACCS), dotazníku o 33 položkách zkoumajících konstrukty, jako je naděje, sebepéče a soucit, externalizace poruchy příjmu potravy a hranice. Každá otázka je hodnocena na škále od 0 do 100, kde vyšší hodnoty znamenají pozitivní spolupráci s dítětem a vyšší rodičovskou sebeúčinnost.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrná skupina pro pečovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit