Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un gruppo di supporto virtuale guidato dai genitori per genitori di bambini e giovani con disturbi alimentari: uno studio di fattibilità con metodi misti che esamina l'accettabilità, i costi e i risultati dei genitori

6 settembre 2022 aggiornato da: Jennifer Couturier, McMaster University
C'è una lacuna nella letteratura sulla fattibilità e l'implementazione di gruppi di sostegno guidati dai genitori per i genitori che hanno figli o adolescenti con disturbi alimentari. In questo studio, osserveremo le esperienze di 40 genitori in Ontario che parteciperanno virtualmente a uno dei 3 gruppi di sostegno guidati dai genitori per genitori di bambini e giovani con disturbi alimentari. I genitori dovranno partecipare alle sessioni virtuali due volte al mese nel corso di sei mesi. Speriamo di valutare l'accettabilità, il costo e i risultati dei genitori dei gruppi di supporto guidati dai genitori tramite sondaggi prima, durante e dopo lo studio, nonché utilizzando un'intervista post-studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere la capacità di scrivere, parlare e comprendere l'inglese, al fine di partecipare alle sessioni
  • avere accesso a Internet/computer per partecipare alle sessioni
  • deve avere un bambino o un adolescente con un disturbo alimentare.

Criteri di esclusione:

  • non hanno la capacità di scrivere, parlare e comprendere l'inglese
  • non hanno accesso a Internet/computer
  • non avere un bambino o un adolescente con un disturbo alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di sostegno ai genitori
Sostegno e psicoeducazione in ambito gruppale per i genitori che hanno un bambino o un adolescente con un disturbo alimentare.
Comportamentale: Gruppo di supporto per caregiver
Coinvolgi i genitori nella comunità tramite questo gruppo di supporto, in modo che possano essere supportati da altri genitori che "conoscono il sistema", possano consigliarli su come procedere e autorizzarli ad aiutare i propri figli. I genitori impareranno la psicoeducazione sui disturbi alimentari e su come sostenere i propri figli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di genitori che rimangono nel gruppo di sostegno
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo
Confronteremo il numero di genitori che inizialmente si iscrivono al gruppo di supporto con quanti genitori sono rimasti nel gruppo di supporto 6 mesi dopo.
Basale e 6 mesi dopo
Numero di gruppi di sostegno frequentati da ciascun genitore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Prenderemo nota di quanti gruppi di supporto il genitore frequenta in un periodo di 6 mesi.
6 mesi dopo il basale
Costo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Per valutare i costi, raccoglieremo dati sui costi della tecnologia, del software e del tempo (dei genitori e del facilitatore).
12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'onere dell'accompagnatore
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Carer Burden sarà valutato utilizzando la Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS), una misura di 24 elementi che esamina l'impatto dei sintomi sulla vita dei genitori. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 96. Un punteggio più alto indica che i sintomi del disturbo alimentare del bambino stanno avendo un impatto maggiore sul genitore (più gravoso).
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento dei bisogni degli assistenti
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
I bisogni degli accompagnatori saranno valutati utilizzando il Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), un questionario di 47 voci che esamina le informazioni ricevute sui disturbi alimentari, il supporto ricevuto da altre persone e organizzazioni, il supporto per se stessi e le aree in cui è necessario aiuto. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 64. Un punteggio più alto indica che l'affidatario ha ricevuto informazioni e sostegno sufficienti per sé e per il bambino.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nell'autoefficacia e nella collaborazione dei genitori
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
L'autoefficacia e la collaborazione dei genitori saranno valutate utilizzando la Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), un questionario di 33 voci che esamina costrutti come speranza, cura di sé e compassione, esternalizzazione del disturbo alimentare e confini. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 100, dove i valori più alti indicano una collaborazione positiva con il proprio figlio e una maggiore autoefficacia dei genitori.
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12703

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su Gruppo di supporto per caregiver

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi