一个由家长领导的虚拟饮食失调儿童和青少年支持小组：一项检验可接受性、成本和家长结果的混合方法可行性研究
2022年9月6日 更新者：Jennifer Couturier、McMaster University
对于有进食障碍儿童或青少年的父母，关于父母主导的支持小组的可行性和实施，文献中存在空白。
在这项研究中，我们将观察安大略省 40 位父母的经历，他们将以虚拟方式参与 3 个由父母主导的支持小组中的一个，这些小组为患有进食障碍的儿童和青少年的父母提供支持。
在六个月的时间里，家长们需要每月参加两次虚拟会议。
我们希望通过研究前、研究期间和研究后的调查以及研究后访谈来评估家长主导的支持小组的可接受性、成本和父母的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N3Z5
- McMaster University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有写、说和理解英语的能力，以便参加会议
- 可以访问互联网/计算机以参加会议
- 必须有一个患有进食障碍的儿童或青少年。
排除标准：
- 没有写、说和理解英语的能力
- 无法访问互联网/计算机
- 没有患有进食障碍的儿童或青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家长支持小组
为有进食障碍儿童或青少年的父母提供团体环境中的支持和心理教育。
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通过这个支持小组让社区中的父母参与进来，这样他们就可以得到其他“了解该系统”的父母的支持，可以就如何进行向他们提出建议，并授权他们帮助他们的孩子。
父母将学习有关饮食失调以及如何支持孩子的心理教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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留在支持小组的父母人数变化
大体时间：基线和 6 个月后
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我们会将最初注册支持小组的家长人数与 6 个月后留在支持小组的家长人数进行比较。
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基线和 6 个月后
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每个家长参加的支持小组的数量
大体时间：基线后 6 个月
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我们将记录家长在 6 个月内参加了多少个支持小组。
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基线后 6 个月
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成本
大体时间：基线后 12 个月
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为评估成本，我们将收集有关技术、软件和时间（家长和辅导员）成本的数据。
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基线后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者负担的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
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照顾者负担将使用饮食失调症状影响量表 (EDSIS) 进行评估 - 一个 24 项措施，用于检查症状对父母生活的影响。
最低分数为 0，最高分数为 96。
较高的分数表示孩子的饮食失调症状对其父母的影响更大（负担更大）。
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基线、3个月、6个月
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照顾者需求的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
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照顾者需求将使用照顾者需求评估措施 (CaNAM) 进行评估，该调查问卷包含 47 个项目，用于检查收到的有关饮食失调的信息、从其他人和组织获得的支持、自我支持以及需要帮助的领域。
最低分数为 0，最高分数为 64。
较高的分数表明照顾者已经为他们自己和他们的孩子获得了足够的信息和支持。
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基线、3个月、6个月
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父母自我效能和合作的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
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父母的自我效能和协作将使用患者和护理人员协作量表 -C (PACCS) 进行评估，这是一个包含 33 个项目的调查问卷，检查希望、自我照顾和同情心、饮食失调的外化和边界等结构。
每个问题都按 0 到 100 的等级进行评估，其中较高的值表示与孩子的积极合作和较高的父母自我效能感。
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Couturier, MD MSc、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (实际的)
2022年1月21日
研究完成 (实际的)
2022年1月21日
研究注册日期
首次提交
2020年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月6日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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