Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un groupe de soutien virtuel dirigé par des parents pour les parents d'enfants et de jeunes atteints de troubles de l'alimentation : une étude de faisabilité de méthodes mixtes examinant l'acceptabilité, le coût et les résultats pour les parents

6 septembre 2022 mis à jour par: Jennifer Couturier, McMaster University
Il existe une lacune dans la littérature sur la faisabilité et la mise en œuvre de groupes de soutien dirigés par les parents pour les parents qui ont des enfants ou des adolescents souffrant de troubles de l'alimentation. Dans cette étude, nous observerons les expériences de 40 parents en Ontario qui participeront virtuellement à l'un des 3 groupes de soutien dirigés par des parents pour les parents d'enfants et de jeunes souffrant de troubles de l'alimentation. Les parents devront assister aux sessions virtuelles deux fois par mois pendant six mois. Nous espérons évaluer l'acceptabilité, le coût et les résultats parentaux des groupes de soutien dirigés par les parents par le biais d'enquêtes avant, pendant et après l'étude, ainsi qu'à l'aide d'un entretien post-étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir la capacité d'écrire, de parler et de comprendre l'anglais, afin de participer aux sessions
  • avoir accès à Internet/ordinateur pour participer aux sessions
  • doit avoir un enfant ou un adolescent avec un trouble de l'alimentation.

Critère d'exclusion:

  • n'ont pas la capacité d'écrire, de parler et de comprendre l'anglais
  • n'ont pas accès à Internet/à l'ordinateur
  • ne pas avoir d'enfant ou d'adolescent avec un trouble de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soutien aux parents
Soutien et psychoéducation en groupe pour les parents qui ont un enfant ou un adolescent ayant un trouble de l'alimentation.
Comportemental: Groupe de soutien pour les aidants
Engagez les parents dans la communauté via ce groupe de soutien, afin qu'ils puissent être soutenus par d'autres parents qui "connaissent le système", puissent les conseiller sur la façon de procéder et leur donner les moyens d'aider leurs enfants. Les parents apprendront la psychoéducation sur les troubles de l'alimentation et comment soutenir leurs enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de parents qui restent dans le groupe de soutien
Délai: Au départ et 6 mois plus tard
Nous comparerons le nombre de parents qui se sont initialement inscrits au groupe de soutien au nombre de parents qui sont restés dans le groupe de soutien 6 mois plus tard.
Au départ et 6 mois plus tard
Nombre de groupes de soutien auxquels chaque parent participe
Délai: 6 mois après la ligne de base
Nous prendrons note du nombre de groupes de soutien auxquels le parent participe au cours d'une période de 6 mois.
6 mois après la ligne de base
Coût
Délai: 12 mois après la ligne de base
Pour évaluer les coûts, nous collecterons des données sur les coûts de la technologie, du logiciel et du temps (des parents et de l'animateur).
12 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la charge des soignants
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Le fardeau des soignants sera évalué à l'aide de l'échelle d'impact des symptômes des troubles alimentaires (EDSIS) - une mesure de 24 éléments examinant l'impact des symptômes sur la vie des parents. Le score minimum est 0, le score maximum est 96. Un score plus élevé indique que les symptômes du trouble de l'alimentation de l'enfant ont un impact plus important sur son parent (plus pénible).
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changement dans les besoins des soignants
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les besoins des soignants seront évalués à l'aide de la mesure d'évaluation des besoins des soignants (CaNAM), un questionnaire de 47 points examinant les informations reçues sur les troubles de l'alimentation, le soutien reçu d'autres personnes et organisations, le soutien pour soi-même et les domaines où une aide est nécessaire. Le score minimum est 0, le score maximum est 64. Un score plus élevé indique que l'aidant a reçu suffisamment d'informations et de soutien pour lui-même et son enfant.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changement dans l'auto-efficacité parentale et la collaboration
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'auto-efficacité et la collaboration des parents seront évaluées à l'aide du Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), un questionnaire en 33 points examinant des concepts tels que l'espoir, les soins personnels et la compassion, l'extériorisation du trouble de l'alimentation et les limites. Chaque question est évaluée sur une échelle de 0 à 100, où les valeurs les plus élevées indiquent une collaboration positive avec leur enfant et une plus grande efficacité parentale.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (Réel)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12703

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Troubles de l'alimentation

Essais cliniques sur Groupe de soutien pour les aidants

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner