Un grupo de apoyo virtual dirigido por padres para padres de niños y jóvenes con trastornos alimentarios: un estudio de viabilidad de métodos mixtos que examina la aceptabilidad, el costo y los resultados de los padres
6 de septiembre de 2022 actualizado por: Jennifer Couturier, McMaster University
Existe un vacío en la literatura sobre la factibilidad e implementación de grupos de apoyo dirigidos por padres para padres que tienen niños o adolescentes con trastornos alimentarios.
En este estudio, observaremos las experiencias de 40 padres en Ontario que participarán virtualmente en uno de los 3 grupos de apoyo dirigidos por padres para padres de niños y jóvenes con trastornos alimentarios.
Se espera que los padres asistan a las sesiones virtuales dos veces al mes en el transcurso de seis meses.
Esperamos evaluar la aceptabilidad, el costo y los resultados de los padres de los grupos de apoyo dirigidos por padres a través de encuestas antes, durante y después del estudio, así como mediante una entrevista posterior al estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3Z5
- McMaster University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener la capacidad de escribir, hablar y entender inglés, para poder participar en las sesiones
- tener acceso a internet/computadora para participar en las sesiones
- debe tener un niño o adolescente con un trastorno alimentario.
Criterio de exclusión:
- no tiene la capacidad de escribir, hablar y entender inglés
- no tengo acceso a internet/computadora
- no tener un niño o adolescente con un trastorno alimentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de apoyo para padres
Apoyo y psicoeducación en un ambiente grupal para padres que tienen un niño o adolescente con un trastorno alimentario.
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Involucre a los padres en la comunidad a través de este grupo de apoyo, para que puedan ser apoyados por otros padres que "conocen el sistema", puedan asesorarlos sobre cómo proceder y empoderarlos para ayudar a sus hijos.
Los padres aprenderán psicoeducación sobre los trastornos alimentarios y cómo apoyar a sus hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de padres que permanecen en el grupo de apoyo
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después
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Compararemos la cantidad de padres que inicialmente se inscribieron en el grupo de apoyo con la cantidad de padres que se quedaron en el grupo de apoyo 6 meses después.
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Línea de base y 6 meses después
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Número de grupos de apoyo a los que asiste cada padre
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Tomaremos nota de cuántos grupos de apoyo asisten los padres en un período de 6 meses.
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6 meses después de la línea de base
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Costo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Para evaluar el costo, recopilaremos datos sobre los costos de la tecnología, el software y el tiempo (de los padres y el facilitador).
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12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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La carga del cuidador se evaluará utilizando la Escala de impacto de los síntomas de los trastornos alimentarios (EDSIS), una medida de 24 ítems que examina el impacto de los síntomas en la vida de los padres.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 96.
Una puntuación más alta indica que los síntomas del trastorno alimentario del niño tienen un mayor impacto en sus padres (más agobiante).
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en las necesidades del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Las necesidades de los cuidadores se evaluarán utilizando la Medida de evaluación de las necesidades de los cuidadores (CaNAM), un cuestionario de 47 ítems que examina la información recibida sobre los trastornos alimentarios, el apoyo recibido de otras personas y organizaciones, el apoyo para uno mismo y las áreas en las que se necesita ayuda.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 64.
Una puntuación más alta indica que el cuidador ha recibido suficiente información y apoyo para sí mismo y para su hijo.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la autoeficacia y colaboración de los padres
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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La autoeficacia y la colaboración de los padres se evaluarán mediante la Escala de colaboración entre el paciente y el cuidador -C (PACCS), un cuestionario de 33 ítems que examina constructos como la esperanza, el autocuidado y la compasión, la externalización del trastorno alimentario y los límites.
Cada pregunta se evalúa en una escala de 0 a 100, donde los valores más altos indican una colaboración positiva con su hijo y una mayor autoeficacia de los padres.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .