Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virtuel forældreledet støttegruppe for forældre til børn og unge med spiseforstyrrelser: En blandet metode gennemførlighedsundersøgelse, der undersøger acceptabelhed, omkostninger og forældreresultater

6. september 2022 opdateret af: Jennifer Couturier, McMaster University
Der er et hul i litteraturen om gennemførligheden og implementeringen af ​​forældreledede støttegrupper for forældre, der har børn eller unge med spiseforstyrrelser. I denne undersøgelse vil vi observere erfaringerne fra 40 forældre i Ontario, som praktisk talt vil deltage i en af ​​3 forældreledede støttegrupper for forældre til børn og unge med spiseforstyrrelser. Forældre forventes at deltage i de virtuelle sessioner to gange om måneden i løbet af seks måneder. Vi håber at evaluere accepten, omkostningerne og forældrenes resultater af de forældreledede støttegrupper via undersøgelser før, under og efter undersøgelsen, samt ved hjælp af en post-undersøgelsessamtale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har kapacitet til at skrive, tale og forstå engelsk for at deltage i sessionerne
  • have adgang til internet/computer for at deltage i sessionerne
  • skal have et barn eller en ung med en spiseforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har kapacitet til at skrive, tale og forstå engelsk
  • ikke har adgang til internet/computer
  • ikke har et barn eller en ung med en spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældrestøttegruppe
Støtte og psykoedukation i grupperegi for forældre, der har et barn eller en ung med en spiseforstyrrelse.
Adfærdsmæssigt: Støttegruppe for pårørende
Engager forældre i samfundet via denne støttegruppe, så de kan blive støttet af andre forældre, der "kender systemet", kan rådgive dem om, hvordan de skal gå videre, og give dem mulighed for at hjælpe deres børn. Forældre vil lære psykoedukation om spiseforstyrrelser og hvordan de kan støtte deres børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af forældre, der forbliver i støttegruppen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
Vi vil sammenligne antallet af forældre, der i første omgang melder sig ind i støttegruppen, med hvor mange forældre, der er blevet i støttegruppen 6 måneder senere.
Baseline og 6 måneder senere
Antal støttegrupper hver forælder deltager i
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Vi noterer os, hvor mange støttegrupper forælderen deltager i i en 6 måneders periode.
6 måneder efter baseline
Koste
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
For at vurdere omkostningerne vil vi indsamle data om omkostningerne til teknologien, softwaren og tiden (for forældre og facilitator).
12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Carer Burden vil blive vurderet ved hjælp af Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) - et mål på 24 elementer, der undersøger symptomernes indvirkning på forældres liv. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 96. En højere score indikerer, at barnets symptomer på spiseforstyrrelser har en større indvirkning på deres forælder (mere belastende).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i omsorgsbehov
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Carer Needs vil blive vurderet ved hjælp af Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), et spørgeskema med 47 punkter, der undersøger oplysninger modtaget om spiseforstyrrelser, støtte modtaget fra andre mennesker og organisationer, støtte til sig selv og områder, hvor der er behov for hjælp. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 64. En højere score indikerer, at plejeren har modtaget tilstrækkelig information og støtte til sig selv og deres barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i forældres selveffektivitet og samarbejde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Forældrenes selveffektivitet og samarbejde vil blive vurderet ved hjælp af Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), et spørgeskema med 33 punkter, der undersøger konstruktioner som håb, egenomsorg og medfølelse, eksternalisering af spiseforstyrrelsen og grænser. Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer positivt samarbejde med deres barn og højere forældres selveffektivitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Støttegruppe for pårørende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner