Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En virtuell föräldraledd stödgrupp för föräldrar till barn och ungdomar med ätstörningar: en genomförbarhetsstudie med blandade metoder som undersöker acceptans, kostnader och föräldrars resultat

6 september 2022 uppdaterad av: Jennifer Couturier, McMaster University
Det finns en lucka i litteraturen om genomförbarheten och genomförandet av föräldraledda stödgrupper för föräldrar som har barn eller ungdomar med ätstörningar. I denna studie kommer vi att observera erfarenheterna från 40 föräldrar i Ontario som praktiskt taget kommer att delta i en av tre föräldraledda stödgrupper för föräldrar till barn och ungdomar med ätstörningar. Föräldrar förväntas delta i de virtuella sessionerna två gånger i månaden under sex månader. Vi hoppas kunna utvärdera acceptansen, kostnaden och föräldraresultaten för de föräldraledda stödgrupperna via undersökningar före, under och efter studien, samt genom att använda en intervju efter studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha kapacitet att skriva, tala och förstå engelska, för att kunna delta i sessionerna
  • ha tillgång till internet/dator för att delta i sessionerna
  • måste ha ett barn eller en ungdom med ätstörning.

Exklusions kriterier:

  • inte har kapacitet att skriva, tala och förstå engelska
  • har inte tillgång till internet/dator
  • inte har ett barn eller en ungdom med en ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föräldrastödsgrupp
Stöd och psykoedukation i grupp för föräldrar som har ett barn eller en ungdom med ätstörning.
Beteende: Stödgrupp för vårdgivare
Engagera föräldrar i samhället via denna stödgrupp, så att de kan få stöd av andra föräldrar som "känner systemet", kan ge dem råd om hur de ska gå vidare och ge dem möjlighet att hjälpa sina barn. Föräldrar kommer att lära sig psykoedukation om ätstörningar och hur de kan stödja sina barn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal föräldrar som är kvar i stödgruppen
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare
Vi kommer att jämföra antalet föräldrar som initialt anmäler sig till stödgruppen med hur många föräldrar som stannat i stödgruppen 6 månader senare.
Baslinje och 6 månader senare
Antal stödgrupper varje förälder deltar i
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Vi kommer att notera hur många stödgrupper föräldern deltar i under en 6-månadersperiod.
6 månader efter baslinjen
Kosta
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
För att bedöma kostnaden kommer vi att samla in data om kostnaderna för tekniken, programvaran och tiden (för föräldrar och handledare).
12 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdbördan
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Carer Burden kommer att bedömas med hjälp av Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) - ett mått på 24 punkter som undersöker symptomens inverkan på föräldrars liv. Minsta poäng är 0, högsta poäng är 96. En högre poäng indikerar att barnets symtom på ätstörningar har en större inverkan på sin förälder (mer betungande).
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring i vårdnadshavares behov
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Carer Needs kommer att bedömas med hjälp av Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), ett frågeformulär med 47 punkter som undersöker information som erhållits om ätstörningar, stöd från andra människor och organisationer, stöd till sig själv och områden där hjälp behövs. Minsta poäng är 0, högsta poäng är 64. En högre poäng indikerar att vårdaren har fått tillräckligt med information och stöd för sig själv och sitt barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring i föräldrarnas själveffektivitet och samarbete
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Föräldrars själveffektivitet och samarbete kommer att bedömas med hjälp av Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), ett frågeformulär med 33 punkter som undersöker konstruktioner som hopp, egenvård och medkänsla, externisering av ätstörningen och gränser. Varje fråga utvärderas på en skala från 0 till 100, där högre värden indikerar positivt samarbete med sitt barn och högre själveffektivitet hos föräldrarna.
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Kliniska prövningar på Stödgrupp för vårdgivare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera