Een virtuele door ouders geleide steungroep voor ouders van kinderen en jongeren met eetstoornissen: een haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden waarin de aanvaardbaarheid, de kosten en de ouderresultaten worden onderzocht
6 september 2022 bijgewerkt door: Jennifer Couturier, McMaster University
Er is een hiaat in de literatuur over de haalbaarheid en implementatie van door ouders geleide steungroepen voor ouders die kinderen of adolescenten hebben met eetstoornissen.
In deze studie zullen we de ervaringen observeren van 40 ouders in Ontario die virtueel zullen deelnemen aan een van de 3 door ouders geleide steungroepen voor ouders van kinderen en jongeren met eetstoornissen.
Van ouders wordt verwacht dat ze gedurende zes maanden twee keer per maand de virtuele sessies bijwonen.
We hopen de aanvaardbaarheid, kosten en ouderlijke resultaten van de door ouders geleide steungroepen te evalueren via enquêtes voor, tijdens en na het onderzoek, evenals met behulp van een interview na de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de capaciteit hebben om Engels te schrijven, spreken en begrijpen, om deel te nemen aan de sessies
- toegang hebben tot internet/computer om deel te nemen aan de sessies
- moet een kind of adolescent hebben met een eetstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat zijn om Engels te schrijven, spreken en verstaan
- geen toegang hebben tot internet/computer
- heb geen kind of puber met een eetstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderondersteuningsgroep
Ondersteuning en psycho-educatie in groepsverband voor ouders van een kind of jongere met een eetstoornis.
|
Betrek ouders bij de gemeenschap via deze steungroep, zodat ze kunnen worden ondersteund door andere ouders die "het systeem kennen", hen kunnen adviseren over hoe verder te gaan en hen in staat stellen hun kinderen te helpen.
Ouders krijgen psycho-educatie over eetstoornissen en hoe ze hun kinderen kunnen ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal ouders dat in de steungroep blijft
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden later
|
We zullen het aantal ouders dat zich in eerste instantie aanmeldt voor de steungroep vergelijken met het aantal ouders dat 6 maanden later in de steungroep is gebleven.
|
Baseline en 6 maanden later
|
|
Aantal ondersteuningsgroepen dat elke ouder bijwoont
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
We houden bij hoeveel steungroepen de ouder in een periode van 6 maanden bijwoont.
|
6 maanden na baseline
|
|
Kosten
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Om de kosten te beoordelen, verzamelen we gegevens over de kosten van de technologie, software en tijd (van ouders en de facilitator).
|
12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De belasting van de verzorger wordt beoordeeld met behulp van de Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) - een meting van 24 items die de impact van symptomen op het leven van ouders onderzoekt.
Minimale score is 0, maximale score is 96.
Een hogere score geeft aan dat de eetstoornissymptomen van het kind een grotere impact hebben op de ouder (lastiger).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in zorgbehoeften
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De behoeften van verzorgers worden beoordeeld met behulp van de Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), een vragenlijst met 47 items waarin informatie wordt onderzocht die is ontvangen over eetstoornissen, steun die wordt ontvangen van andere mensen en organisaties, steun voor zichzelf en gebieden waar hulp nodig is.
De minimale score is 0, de maximale score is 64.
Een hogere score geeft aan dat de verzorger voldoende informatie en ondersteuning heeft gekregen voor zichzelf en hun kind.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in ouderlijke zelfeffectiviteit en samenwerking
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Ouderlijke zelfeffectiviteit en samenwerking zullen worden beoordeeld met behulp van de Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), een vragenlijst met 33 items waarin constructen als hoop, zelfzorg en mededogen, externalisering van de eetstoornis en grenzen worden onderzocht.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere waarden duiden op een positieve samenwerking met hun kind en een grotere zelfredzaamheid van de ouders.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12703
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .