Um Grupo Virtual de Apoio para Pais de Crianças e Jovens com Transtornos Alimentares: Um Estudo de Viabilidade de Métodos Mistos Examinando Aceitabilidade, Custo e Resultados para os Pais
6 de setembro de 2022 atualizado por: Jennifer Couturier, McMaster University
Existe uma lacuna na literatura sobre a viabilidade e implementação de grupos de apoio liderados por pais para pais que têm filhos ou adolescentes com transtornos alimentares.
Neste estudo, observaremos as experiências de 40 pais em Ontário que participarão virtualmente de um dos 3 grupos de apoio liderados por pais para pais de crianças e jovens com transtornos alimentares.
Espera-se que os pais participem das sessões virtuais duas vezes por mês ao longo de seis meses.
Esperamos avaliar a aceitabilidade, o custo e os resultados dos pais dos grupos de apoio liderados pelos pais por meio de pesquisas antes, durante e depois do estudo, bem como usando uma entrevista pós-estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3Z5
- McMaster University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter a capacidade de escrever, falar e entender inglês, para participar das sessões
- ter acesso à internet/computador para participar das sessões
- deve ter uma criança ou adolescente com um distúrbio alimentar.
Critério de exclusão:
- não tem a capacidade de escrever, falar e entender inglês
- não tem acesso à internet/computador
- não tem uma criança ou adolescente com transtorno alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Apoio aos Pais
Apoio e psicoeducação em grupo para pais com criança ou adolescente com transtorno alimentar.
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Envolver os pais da comunidade através deste grupo de apoio, para que possam ser apoiados por outros pais que "conhecem o sistema", podem aconselhá-los sobre como proceder e capacitá-los para ajudar os seus filhos.
Os pais aprenderão psicoeducação sobre transtornos alimentares e como apoiar seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de pais que permanecem no grupo de apoio
Prazo: Linha de base e 6 meses depois
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Compararemos o número de pais que inicialmente se inscreveram no grupo de apoio com quantos pais permaneceram no grupo de apoio 6 meses depois.
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Linha de base e 6 meses depois
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Número de grupos de apoio que cada pai frequenta
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Tomaremos nota de quantos grupos de apoio os pais frequentam em um período de 6 meses.
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6 meses após a linha de base
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Custo
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Para avaliar o custo, coletaremos dados sobre os custos da tecnologia, software e tempo (dos pais e do facilitador).
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12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na carga do cuidador
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O fardo do cuidador será avaliado usando a Escala de Impacto dos Sintomas de Transtornos Alimentares (EDSIS) - uma medida de 24 itens que examina o impacto dos sintomas na vida dos pais.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 96.
Uma pontuação mais alta indica que os sintomas do transtorno alimentar da criança estão tendo um impacto maior sobre os pais (mais onerosos).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança nas necessidades do cuidador
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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As necessidades do cuidador serão avaliadas usando a Medida de Avaliação das Necessidades do Cuidador (CaNAM), um questionário de 47 itens que examina as informações recebidas sobre transtornos alimentares, apoio recebido de outras pessoas e organizações, apoio para si mesmo e áreas onde a ajuda é necessária.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 64.
Uma pontuação mais alta indica que o cuidador recebeu informações e apoio suficientes para si e para a criança.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança na autoeficácia e colaboração dos pais
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A autoeficácia e a colaboração dos pais serão avaliadas usando a Escala de Colaboração entre Paciente e Cuidador -C (PACCS), um questionário de 33 itens que examina construtos como esperança, autocuidado e compaixão, externalização do transtorno alimentar e limites.
Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 100, onde valores mais altos indicam colaboração positiva com o filho e maior autoeficácia dos pais.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .