Virtuaalinen vanhempien johtama tukiryhmä syömishäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten vanhemmille: Sekamenetelmien toteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan hyväksyttävyyttä, kustannuksia ja vanhempien tuloksia
tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jennifer Couturier, McMaster University
Kirjallisuudessa on aukko vanhempien johtamien tukiryhmien toteutettavuudesta ja toteuttamisesta vanhemmille, joilla on syömishäiriöistä kärsiviä lapsia tai nuoria.
Tässä tutkimuksessa seuraamme 40 ontariossa asuvan vanhemman kokemuksia, jotka osallistuvat virtuaalisesti johonkin kolmesta vanhempien johtamasta tukiryhmästä syömishäiriöisten lasten ja nuorten vanhemmille.
Vanhempien odotetaan osallistuvan virtuaalisiin istuntoihin kahdesti kuukaudessa kuuden kuukauden ajan.
Toivomme voivamme arvioida vanhempien johtamien tukiryhmien hyväksyttävyyttä, kustannuksia ja vanhempien tuloksia kyselyillä ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen sekä käyttämällä tutkimuksen jälkeistä haastattelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia voidakseen osallistua istuntoihin
- sinulla on pääsy Internetiin/tietokoneeseen osallistuaksesi istuntoihin
- tulee olla syömishäiriöstä kärsivä lapsi tai nuori.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla ei ole kykyä kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
- heillä ei ole pääsyä Internetiin/tietokoneeseen
- sinulla ei ole syömishäiriöstä kärsivää lasta tai nuorta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien tukiryhmä
Tuki ja psykokasvatus ryhmässä vanhemmille, joilla on syömishäiriöstä kärsivä lapsi tai nuori.
|
Ota vanhemmat mukaan yhteisöön tämän tukiryhmän kautta, jotta muut vanhemmat voivat tukea heitä, jotka "tuntevat järjestelmän", voivat neuvoa heitä edetäkseen ja antaa heille valtuudet auttaa lapsiaan.
Vanhemmat oppivat psykokasvatusta syömishäiriöistä ja lastensa tukemisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tukiryhmään jäävien vanhempien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Vertailemme tukiryhmään alun perin ilmoittautuneiden vanhempien määrää siihen, kuinka moni vanhempi on jäänyt tukiryhmään 6 kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin
|
|
Niiden tukiryhmien lukumäärä, joihin kukin vanhempi osallistuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Huomioimme kuinka moneen tukiryhmään vanhempi osallistuu 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kustannusten arvioimiseksi keräämme tietoja tekniikan, ohjelmiston ja ajan kustannuksista (vanhempien ja ohjaajan).
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajien taakassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Omaishoitajien taakkaa arvioidaan syömishäiriöiden oireiden vaikutusasteikkoa (EDSIS) käyttäen. Se on 24 pisteen mitta, joka tutkii oireiden vaikutusta vanhempien elämään.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että lapsen syömishäiriön oireet vaikuttavat enemmän hänen vanhempansa (kuormittavampi).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos hoitajan tarpeissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Omaishoitajien tarpeita arvioidaan Carers Needs Assessment Measure (CaNAM) -kyselylomakkeella, joka on 47 pisteen kyselylomake, jossa tarkastellaan syömishäiriöistä saatua tietoa, muilta ihmisiltä ja organisaatioilta saatua tukea, itsensä tukemista ja alueita, joissa apua tarvitaan.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 64.
Korkeampi pistemäärä kertoo, että hoitaja on saanut riittävästi tietoa ja tukea itselleen ja lapselleen.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa ja yhteistyössä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vanhempien itsetehokkuutta ja yhteistyötä arvioidaan Potilaan ja Carer Collaboration Scale -C (PACCS) -kyselylomakkeella, joka on 33-osainen kyselylomake, jossa tarkastellaan sellaisia konstrukteja kuin toivo, itsehoito ja myötätunto, syömishäiriön ulkoistaminen ja rajoja.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-100, jossa korkeammat arvot osoittavat positiivista yhteistyötä lapsen kanssa ja parempaa vanhempien itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .