Wirtualna grupa wsparcia prowadzona przez rodziców dla rodziców dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania: studium wykonalności metod mieszanych badające akceptowalność, koszty i wyniki rodziców
6 września 2022 zaktualizowane przez: Jennifer Couturier, McMaster University
Istnieje luka w literaturze na temat wykonalności i wdrażania grup wsparcia prowadzonych przez rodziców dla rodziców, którzy mają dzieci lub młodzież z zaburzeniami odżywiania.
W tym badaniu będziemy obserwować doświadczenia 40 rodziców z Ontario, którzy będą wirtualnie uczestniczyć w jednej z 3 prowadzonych przez rodziców grup wsparcia dla rodziców dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania.
Oczekuje się, że rodzice będą uczestniczyć w wirtualnych sesjach dwa razy w miesiącu przez sześć miesięcy.
Mamy nadzieję ocenić akceptowalność, koszty i wyniki rodziców grup wsparcia prowadzonych przez rodziców za pomocą ankiet przed, w trakcie i po badaniu, a także za pomocą wywiadu po badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć zdolność pisania, mówienia i rozumienia języka angielskiego, aby móc uczestniczyć w sesjach
- mieć dostęp do internetu/komputera w celu uczestniczenia w sesjach
- musi mieć dziecko lub nastolatka z zaburzeniami odżywiania.
Kryteria wyłączenia:
- nie mają zdolności pisania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
- nie mają dostępu do internetu/komputera
- nie masz dziecka lub nastolatka z zaburzeniami odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia dla rodziców
Wsparcie i psychoedukacja w warunkach grupowych dla rodziców dziecka lub nastolatka z zaburzeniami odżywiania.
|
Zaangażuj rodziców w społeczność za pośrednictwem tej grupy wsparcia, aby mogli być wspierani przez innych rodziców, którzy „znają system”, mogą doradzić im, jak postępować i upoważnić ich do pomocy swoim dzieciom.
Rodzice dowiedzą się psychoedukacji na temat zaburzeń odżywiania i sposobów wspierania swoich dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby rodziców pozostających w grupie wsparcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
Porównamy liczbę rodziców, którzy początkowo zapisali się do grupy wsparcia, z liczbą rodziców, którzy pozostali w grupie wsparcia 6 miesięcy później.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy później
|
|
Liczba grup wsparcia, do których uczęszcza każdy rodzic
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Zanotujemy, do ilu grup wsparcia rodzic uczęszcza w okresie 6 miesięcy.
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Koszt
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Aby oszacować koszty, zbierzemy dane dotyczące kosztów technologii, oprogramowania i czasu (rodziców i facylitatora).
|
12 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą Skali Wpływu Objawów Zaburzeń Odżywiania (EDSIS) - 24-punktowej miary badającej wpływ objawów na życie rodziców.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 96.
Wyższy wynik wskazuje, że objawy zaburzeń odżywiania dziecka mają większy wpływ na rodzica (bardziej uciążliwe).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana potrzeb opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Potrzeby opiekuna zostaną ocenione za pomocą Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), 47-punktowego kwestionariusza badającego otrzymane informacje na temat zaburzeń odżywiania, wsparcia otrzymanego od innych osób i organizacji, wsparcia dla siebie i obszarów, w których potrzebna jest pomoc.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 64.
Wyższy wynik wskazuje, że opiekun otrzymał wystarczające informacje i wsparcie dla siebie i swojego dziecka.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności i współpracy rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności i współpracy rodziców zostanie ocenione za pomocą Skali Współpracy Pacjenta i Opiekuna -C (PACCS), 33-punktowego kwestionariusza badającego konstrukty, takie jak nadzieja, troska o siebie i współczucie, eksternalizacja zaburzeń odżywiania i granice.
Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wartości wskazują na pozytywną współpracę z dzieckiem i wyższą samoskuteczność rodziców.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .