Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine virtuelle, von Eltern geführte Selbsthilfegruppe für Eltern von Kindern und Jugendlichen mit Essstörungen: Eine Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden zur Untersuchung von Akzeptanz, Kosten und Elternergebnissen

6. September 2022 aktualisiert von: Jennifer Couturier, McMaster University
Es gibt eine Lücke in der Literatur über die Machbarkeit und Umsetzung von elterngeführten Selbsthilfegruppen für Eltern, die Kinder oder Jugendliche mit Essstörungen haben. In dieser Studie werden wir die Erfahrungen von 40 Eltern in Ontario beobachten, die virtuell an einer von drei von Eltern geführten Selbsthilfegruppen für Eltern von Kindern und Jugendlichen mit Essstörungen teilnehmen. Von den Eltern wird erwartet, dass sie über einen Zeitraum von sechs Monaten zweimal im Monat an den virtuellen Sitzungen teilnehmen. Wir hoffen, die Akzeptanz, die Kosten und die elterlichen Ergebnisse der von den Eltern geführten Selbsthilfegruppen durch Umfragen vor, während und nach der Studie sowie durch ein Interview nach der Studie bewerten zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über die Fähigkeit verfügen, Englisch zu schreiben, zu sprechen und zu verstehen, um an den Sitzungen teilnehmen zu können
  • Zugang zum Internet/Computer haben, um an den Sitzungen teilzunehmen
  • Sie müssen ein Kind oder einen Jugendlichen mit einer Essstörung haben.

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage sind, Englisch zu schreiben, zu sprechen und zu verstehen
  • keinen Zugang zum Internet/Computer haben
  • kein Kind oder Jugendlicher mit einer Essstörung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern-Selbsthilfegruppe
Begleitung und Psychoedukation im Gruppensetting für Eltern, deren Kind oder Jugendlicher an einer Essstörung leidet.
Verhalten: Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte
Binden Sie Eltern über diese Selbsthilfegruppe in die Gemeinschaft ein, damit sie von anderen Eltern unterstützt werden können, die „das System kennen“, ihnen Ratschläge zum weiteren Vorgehen geben und sie befähigen können, ihren Kindern zu helfen. Eltern lernen psychoedukativ über Essstörungen und wie sie ihre Kinder unterstützen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Eltern, die in der Selbsthilfegruppe bleiben
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate später
Wir vergleichen die Anzahl der Eltern, die sich zunächst für die Selbsthilfegruppe anmelden, mit der Anzahl der Eltern, die sechs Monate später in der Selbsthilfegruppe geblieben sind.
Ausgangswert und 6 Monate später
Anzahl der Selbsthilfegruppen, an denen jeder Elternteil teilnimmt
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Wir notieren, wie viele Selbsthilfegruppen der Elternteil in einem Zeitraum von 6 Monaten besucht.
6 Monate nach Studienbeginn
Kosten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Um die Kosten abzuschätzen, sammeln wir Daten zu den Kosten für Technologie, Software und Zeit (der Eltern und des Moderators).
12 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand der Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) bewertet – einer 24-Punkte-Messung, die die Auswirkungen von Symptomen auf das Leben der Eltern untersucht. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 96. Ein höherer Wert weist darauf hin, dass die Essstörungssymptome des Kindes größere Auswirkungen auf die Eltern haben (belastender).
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Pflegebedürfnisse
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Der Pflegebedarf wird mithilfe des Carers Needs Assessment Measure (CaNAM) ermittelt, einem 47-Punkte-Fragebogen, der die erhaltenen Informationen zu Essstörungen, von anderen Personen und Organisationen erhaltene Unterstützung, Selbstunterstützung und Bereiche, in denen Hilfe benötigt wird, untersucht. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 64. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Betreuungsperson ausreichend Informationen und Unterstützung für sich und ihr Kind erhalten hat.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit und Zusammenarbeit der Eltern
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Die Selbstwirksamkeit und Zusammenarbeit der Eltern wird anhand der Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS) bewertet, einem 33-Punkte-Fragebogen, der Konstrukte wie Hoffnung, Selbstfürsorge und Mitgefühl, Externalisierung der Essstörung und Grenzen untersucht. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine positive Zusammenarbeit mit ihrem Kind und eine höhere Selbstwirksamkeit der Eltern hinweisen.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12703

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essstörungen

Klinische Studien zur Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren