硬膜外カテーテル留置のためのマインドフルな瞑想
2022年3月3日 更新者：Dominique Arce、Brigham and Women's Hospital
分娩に対する硬膜外カテーテル留置に対する患者の不安と満足度に対する短いマインドフル瞑想介入の効果：ランダム化対照試験
分娩中に神経軸鎮痛剤が使用される頻度が高いこと、およびこれらの処置に伴う不安を考慮すると、この不安を軽減する方法は、毎年数百万人の分娩中の女性に利益をもたらす可能性があります。
マインドフルネスの実践は、妊娠中の不安を軽減するために多くのグループで使用されており、楽観的な結果が得られています。
しかし、神経軸の配置に関連する不安に対するマインドフルネス介入の役割を評価した主要な研究はありません。
私たちの研究の目的は、この知識のギャップに対処することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、分娩中の妊婦に対する硬膜外カテーテルの留置に関する不安と満足度に対する、短いマインドフル瞑想介入の効果を評価することです。研究者らは、10分間の聴覚指導練習からなる短いマインドフル瞑想介入が、出産前に実施されるという仮説を立てています。硬膜外カテーテルの留置は次のことを行います。
- 不安を軽減する
- 満足度の向上
分娩硬膜外カテーテル留置を受けている参加者を対象とした、ニュートラルな 10 分間の聴覚録音対照との比較。
この研究の第 2 の目的は、硬膜外カテーテル留置前に短時間のマインドフル瞑想介入を聞いた参加者において、麻酔医が分娩硬膜外カテーテル留置に対する満足度の違いを経験するかどうかを評価することです。 研究者らは、分娩硬膜外カテーテル留置前に短時間のマインドフル瞑想介入を聞いた患者に分娩硬膜外カテーテルを留置する麻酔医は、次のようなことを行うのではないかと仮説を立てています。
1. 分娩硬膜外カテーテル留置に対する満足度の向上を体験してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上で、経膣分娩のために入院し、硬膜外鎮痛が期待され、登録時に疼痛スケールの数値評価が3以下であると報告した場合に登録資格がある。
除外基準:
- 英語を話せない場合、または帝王切開での出産が認められた場合は研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：中立的なコンテンツ
参加者は、硬膜外カテーテルを留置する直前に、10 分間の中立的な内容の録音を聞きます。
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10分間のマインドフル瞑想の録音
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実験的：マインドフル瞑想
参加者は、硬膜外カテーテルを留置する直前に、10 分間のマインドフル瞑想の録音を聞きます。
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10分間のマインドフル瞑想の録音
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外カテーテル留置後の不安レベル
時間枠：硬膜外カテーテル留置後 10 分後に 1 回測定
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数値評価スケールでの不安のレベル
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硬膜外カテーテル留置後 10 分後に 1 回測定
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硬膜外カテーテル留置後の痛みのレベル
時間枠：硬膜外カテーテル留置後 10 分後に 1 回測定
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数値評価スケールによる痛みのレベル
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硬膜外カテーテル留置後 10 分後に 1 回測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外カテーテル留置後の医療提供者の満足度
時間枠：硬膜外カテーテル留置後 10 分後に 1 回測定
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硬膜外カテーテルの留置条件に対する満足度を数値評価スケールで評価する麻酔提供者
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硬膜外カテーテル留置後 10 分後に 1 回測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月21日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。