Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważna medytacja podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Wpływ krótkiej uważnej interwencji medytacyjnej na niepokój pacjentki i satysfakcję z umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego podczas porodu: randomizowana, kontrolowana próba

Biorąc pod uwagę powszechne stosowanie analgezji nerwowo-osiowej podczas porodu i niepokój związany z tymi procedurami, metoda zmniejszania tego lęku mogłaby przynieść korzyści milionom rodzących kobiet każdego roku. Praktyka uważności była stosowana przez wiele grup w celu zmniejszenia lęku podczas ciąży z optymistycznymi wynikami. Jednak nie przeprowadzono żadnego większego badania oceniającego rolę interwencji uważności w lęku związanym z położeniem neuroosiowym. Celem naszego badania jest wypełnienie tej luki w wiedzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu krótkiej uważnej interwencji medytacyjnej na lęk i satysfakcję związaną z umieszczeniem cewnika zewnątrzoponowego u rodzących. umieszczenie cewnika zewnątrzoponowego spowoduje:

  1. Zmniejsz niepokój
  2. Zwiększ satysfakcję

w porównaniu z neutralnym 10-minutowym nagraniem kontrolnym u uczestniczek poddawanych zabiegowi założenia cewnika zewnątrzoponowego.

Drugorzędnym celem tego badania jest ocena, czy anestezjolodzy odczuwają różnicę w zadowoleniu z umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego u uczestników, którzy słuchają krótkiej uważnej interwencji medytacyjnej przed umieszczeniem cewnika zewnątrzoponowego. Badacze postawili hipotezę, że anestezjolodzy umieszczający cewniki zewnątrzoponowe podczas porodu u pacjentów, którzy słuchają krótkiej świadomej interwencji medytacyjnej przed umieszczeniem cewnika zewnątrzoponowego podczas porodu:

1. Poczuj wzrost satysfakcji z umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego podczas porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikują się do włączenia, jeśli mają więcej niż 18 lat, zostali przyjęci do porodu drogą pochwową, spodziewają się znieczulenia zewnątrzoponowego i zgłaszają ból w numerycznej skali oceny 3 lub mniej w momencie włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieposługujące się językiem angielskim lub dopuszczone do porodu drogą cięcia cesarskiego zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Treść neutralna
Uczestnicy wysłuchają 10-minutowego nagrania neutralnej treści tuż przed założeniem cewnika zewnątrzoponowego.
Inny: 10-minutowe nagranie uważnej medytacji
10-minutowe nagranie uważnej medytacji
EKSPERYMENTALNY: Uważna medytacja
Uczestnicy wysłuchają 10-minutowego nagrania uważnej medytacji tuż przed założeniem cewnika zewnątrzoponowego.
Inny: 10-minutowe nagranie uważnej medytacji
10-minutowe nagranie uważnej medytacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku po założeniu cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Zmierz 1 raz, 10 minut po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego
Poziom lęku na numerycznej skali ocen
Zmierz 1 raz, 10 minut po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego
Poziom bólu po założeniu cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Zmierz 1 raz, 10 minut po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego
Poziom bólu w numerycznej skali ocen
Zmierz 1 raz, 10 minut po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji świadczeniodawcy po założeniu cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Zmierz 1 raz, 10 minut po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego
Anestezjolog ocenia zadowolenie cewnika zewnątrzoponowego z warunków umieszczenia na numerycznej skali ocen
Zmierz 1 raz, 10 minut po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P003456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby zachować prywatność i poufność, dane pacjentów będą oznaczone kodem alfanumerycznym, klucz do kodu będzie przechowywany w bezpiecznym miejscu, oddzielonym od innych formularzy danych i będzie dostępny tylko dla badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj