- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04687085
Meditação consciente para colocação de cateter peridural
Efeitos de uma breve intervenção de meditação consciente na ansiedade e satisfação do paciente para colocação de cateter peridural no trabalho de parto: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de uma breve intervenção de meditação consciente sobre a ansiedade e satisfação em relação à colocação do cateter peridural para parturientes em trabalho de parto. A colocação do cateter peridural irá:
- diminuir a ansiedade
- Aumentar a satisfação
em comparação com um controle de gravação auditiva neutra de 10 minutos, em participantes submetidas à colocação de cateter peridural de trabalho de parto.
O objetivo secundário deste estudo é avaliar se os anestesistas experimentam uma diferença na satisfação com a colocação do cateter peridural no trabalho de parto em participantes que ouvem uma breve intervenção de meditação consciente antes da colocação do cateter peridural. Os investigadores levantam a hipótese de que os anestesistas que colocam cateteres peridurais de parto em pacientes que ouvem uma breve intervenção de meditação consciente antes da colocação do cateter peridural de parto irá:
1. Experimente um aumento na satisfação com a colocação do cateter peridural de trabalho de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes são elegíveis para inscrição se tiverem mais de 18 anos de idade, forem admitidas para parto vaginal, antecipando analgesia epidural e relatarem uma escala numérica de dor de 3 ou menos no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Não falar inglês ou admitida para cesariana serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Conteúdo neutro
Os participantes ouvirão uma gravação de conteúdo neutro de 10 minutos imediatamente antes da colocação do cateter peridural.
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10 minutos de gravação de meditação consciente
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EXPERIMENTAL: Meditação consciente
Os participantes ouvirão uma gravação de meditação consciente de 10 minutos antes da colocação do cateter peridural.
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10 minutos de gravação de meditação consciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade após a colocação do cateter peridural
Prazo: Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
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Nível de ansiedade em uma escala de avaliação numérica
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Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
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Nível de dor após a colocação do cateter peridural
Prazo: Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
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Nível de dor em uma escala de avaliação numérica
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Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de satisfação do provedor após a colocação do cateter peridural
Prazo: Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
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Provedor de anestesia colocando o cateter peridural satisfação com as condições de colocação em uma escala de classificação numérica
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Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P003456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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