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Meditação consciente para colocação de cateter peridural

3 de março de 2022 atualizado por: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Efeitos de uma breve intervenção de meditação consciente na ansiedade e satisfação do paciente para colocação de cateter peridural no trabalho de parto: um estudo controlado randomizado

Dada a alta prevalência do uso de analgesia neuraxial durante o trabalho de parto e a ansiedade associada a esses procedimentos, um método para diminuir essa ansiedade poderia beneficiar milhões de parturientes a cada ano. A prática de mindfulness tem sido usada por muitos grupos para diminuir a ansiedade durante a gravidez com resultados otimistas. No entanto, não houve nenhum estudo importante avaliando o papel das intervenções de atenção plena na ansiedade associada ao posicionamento neuraxial. O objetivo do nosso estudo é abordar essa lacuna no conhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de uma breve intervenção de meditação consciente sobre a ansiedade e satisfação em relação à colocação do cateter peridural para parturientes em trabalho de parto. A colocação do cateter peridural irá:

  1. diminuir a ansiedade
  2. Aumentar a satisfação

em comparação com um controle de gravação auditiva neutra de 10 minutos, em participantes submetidas à colocação de cateter peridural de trabalho de parto.

O objetivo secundário deste estudo é avaliar se os anestesistas experimentam uma diferença na satisfação com a colocação do cateter peridural no trabalho de parto em participantes que ouvem uma breve intervenção de meditação consciente antes da colocação do cateter peridural. Os investigadores levantam a hipótese de que os anestesistas que colocam cateteres peridurais de parto em pacientes que ouvem uma breve intervenção de meditação consciente antes da colocação do cateter peridural de parto irá:

1. Experimente um aumento na satisfação com a colocação do cateter peridural de trabalho de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pacientes são elegíveis para inscrição se tiverem mais de 18 anos de idade, forem admitidas para parto vaginal, antecipando analgesia epidural e relatarem uma escala numérica de dor de 3 ou menos no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

  • Não falar inglês ou admitida para cesariana serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Conteúdo neutro
Os participantes ouvirão uma gravação de conteúdo neutro de 10 minutos imediatamente antes da colocação do cateter peridural.
10 minutos de gravação de meditação consciente
EXPERIMENTAL: Meditação consciente
Os participantes ouvirão uma gravação de meditação consciente de 10 minutos antes da colocação do cateter peridural.
10 minutos de gravação de meditação consciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade após a colocação do cateter peridural
Prazo: Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
Nível de ansiedade em uma escala de avaliação numérica
Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
Nível de dor após a colocação do cateter peridural
Prazo: Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
Nível de dor em uma escala de avaliação numérica
Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de satisfação do provedor após a colocação do cateter peridural
Prazo: Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural
Provedor de anestesia colocando o cateter peridural satisfação com as condições de colocação em uma escala de classificação numérica
Meça 1 vez, 10 minutos após a colocação do cateter peridural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019P003456

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para manter a privacidade e confidencialidade, os dados do paciente serão rotulados com um código alfanumérico, a chave do código será mantida em um local seguro separado de outros formulários de dados e estará acessível apenas aos investigadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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